COPD 患者における運動中の高流量鼻の効果 (AiRehab)
2018年6月19日 更新者：Groupe Hospitalier du Havre
重度の増悪後の COPD 患者における運動中の高流量鼻サポートの急性効果
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の重度の増悪エピソードの後は、早期の肺リハビリテーションが推奨されます。
ただし、特に運動トレーニングに関しては、その実装は困難です。
呼吸仕事量と呼吸困難を軽減する高流量換気は、運動耐性を改善する可能性があります。
この研究の目的は、増悪後のcopd患者の運動持久力に対する高流量鼻カニューレの急性効果を実行することです
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Montivilliers、フランス、76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- COPDの診断
除外基準:
- 運動禁忌 運動を制限する筋骨格系の問題、心血管系または神経系の合併症。
- pH < 7.35
- 体温 > 38°C
- 心拍数 > 安静時 100 bpm
- 収縮期血圧 < 100 mmHg
- 試験中の増悪
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ハイフロー鼻テスト
患者は最大ワークロードの 80% で 60L/min の高流量鼻 (追加の酸素の有無にかかわらず) で 1 回のコンスタント ワークレート エクササイズ テストを実行します。
|
増悪後（退院後 7 日未満）の肺リハビリテーション プログラムに参加している COPD 患者を対象に、High Flow Nasal Cannula を使用した高強度の定速運動負荷試験。
ハイフロー鼻は、Airvo2 (Fisher&Paykel) を使用して鼻カニューレを通して投与されます。
|
|
NO_INTERVENTION：コントロールテスト
患者は、部屋の空気または酸素補給を使用して、最大ワークロードの 80% で一定の作業率の運動テストを 1 回実行します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
運動能力の違い
時間枠：結果は、すべての CWRET の後に測定されます。 2 つの CWRET は、最短 24 時間とは別に、最大 3 日間の合計時間枠で異なる日に実行されます。
|
高強度一定作業率耐久試験 (CWRET) における持久時間 (TLim) の差
|
結果は、すべての CWRET の後に測定されます。 2 つの CWRET は、最短 24 時間とは別に、最大 3 日間の合計時間枠で異なる日に実行されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
末梢筋酸素化の違い
時間枠：結果は、CWRET ごとに測定されます。 2 つの CWRET は、最短 24 時間とは別に、最大 3 日間の合計時間枠で異なる日に実行されます。運動中にデータが継続的に収集されます
|
筋肉の酸素化は、近赤外分光技術を使用して評価されます。
|
結果は、CWRET ごとに測定されます。 2 つの CWRET は、最短 24 時間とは別に、最大 3 日間の合計時間枠で異なる日に実行されます。運動中にデータが継続的に収集されます
|
|
呼吸困難と筋肉疲労の違い
時間枠：結果は、CWRET ごとに測定されます。 2 つの CWRET は、最短 24 時間とは別に、最大 3 日間の合計時間枠で異なる日に実行されます。データは、テスト中およびエクササイズの終了時に 2 分ごとに収集されます
|
Modified Borg Scale（0～10点）による呼吸困難と筋肉疲労の違い
|
結果は、CWRET ごとに測定されます。 2 つの CWRET は、最短 24 時間とは別に、最大 3 日間の合計時間枠で異なる日に実行されます。データは、テスト中およびエクササイズの終了時に 2 分ごとに収集されます
|
|
酸素飽和度の違い
時間枠：結果は、CWRET ごとに測定されます。 2 つの CWRET は、最短 24 時間とは別に、最大 3 日間の合計時間枠で異なる日に実行されます。運動中にデータが継続的に収集されます
|
パルスオキシメトリー（SpO2）による酸素飽和度の違い
|
結果は、CWRET ごとに測定されます。 2 つの CWRET は、最短 24 時間とは別に、最大 3 日間の合計時間枠で異なる日に実行されます。運動中にデータが継続的に収集されます
|
|
心拍数の違い
時間枠：結果は、CWRET ごとに測定されます。 2 つの CWRET は、最短 24 時間とは別に、最大 3 日間の合計時間枠で異なる日に実行されます。運動中にデータが継続的に収集されます
|
パルスオキシメトリーによる心拍数の違い
|
結果は、CWRET ごとに測定されます。 2 つの CWRET は、最短 24 時間とは別に、最大 3 日間の合計時間枠で異なる日に実行されます。運動中にデータが継続的に収集されます
|
|
経皮二酸化炭素の違い
時間枠：結果は、CWRET ごとに測定されます。 2 つの CWRET は、最短 24 時間とは別に、最大 3 日間の合計時間枠で異なる日に実行されます。運動中にデータが継続的に収集されます
|
経皮カプノグラフィーを使用した経皮二酸化炭素の違い
|
結果は、CWRET ごとに測定されます。 2 つの CWRET は、最短 24 時間とは別に、最大 3 日間の合計時間枠で異なる日に実行されます。運動中にデータが継続的に収集されます
|
|
呼吸数の違い
時間枠：結果は、CWRET ごとに測定されます。 2 つの CWRET は、最短 24 時間とは別に、最大 3 日間の合計時間枠で異なる日に実行されます。運動中にデータが継続的に収集されます
|
呼吸誘導プレチスモグラフィを使用した呼吸数の違い
|
結果は、CWRET ごとに測定されます。 2 つの CWRET は、最短 24 時間とは別に、最大 3 日間の合計時間枠で異なる日に実行されます。運動中にデータが継続的に収集されます
|
|
呼吸筋疲労の違い
時間枠：結果は、CWRET ごとに測定されます。 2 つの CWRET は、最短 24 時間とは別に、最大 3 日間の合計時間枠で異なる日に実行されます。データは運動前と運動後最大5分間収集されます
|
電子圧力計による呼吸筋疲労の違い
|
結果は、CWRET ごとに測定されます。 2 つの CWRET は、最短 24 時間とは別に、最大 3 日間の合計時間枠で異なる日に実行されます。データは運動前と運動後最大5分間収集されます
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Prieur G, Medrinal C, Combret Y, Dupuis Lozeron E, Bonnevie T, Gravier FE, Quieffin J, Lamia B, Borel JC, Reychler G. Nasal high flow does not improve exercise tolerance in COPD patients recovering from acute exacerbation: A randomized crossover study. Respirology. 2019 Nov;24(11):1088-1094. doi: 10.1111/resp.13664. Epub 2019 Aug 6.
- Prieur G, Medrinal C, Combret Y, Quesada AR, Prieur F, Quieffin J, Borel JC, Reychler G. Effect of high-flow nasal therapy during acute aerobic exercise in patients with chronic obstructive pulmonary disease after exacerbation: protocol for a randomised, controlled, cross-over trial. BMJ Open Respir Res. 2017 Aug 16;4(1):e000191. doi: 10.1136/bmjresp-2017-000191. eCollection 2017.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月1日
一次修了 (実際)
2018年6月18日
研究の完了 (実際)
2018年6月18日
試験登録日
最初に提出
2017年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月15日
最初の投稿 (実際)
2017年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月19日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2016-A01325-46
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。