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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03058081
COPD 환자의 운동 중 고유량 비강 효과 (AiRehab)
2018년 6월 19일 업데이트: Groupe Hospitalier du Havre
심한 악화 후 COPD 환자의 운동 중 고유량 비강 지지의 급성 효과
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 심각한 악화가 발생한 후에는 조기 폐 재활이 권장됩니다.
그러나 그 구현은 특히 운동 훈련과 관련하여 어려운 일입니다.
호흡 및 호흡 곤란 작업을 줄이는 고유량 환기는 운동 내성을 향상시킬 수 있습니다.
이 연구의 목적은 악화 후 cod 환자의 운동 지구력에 대한 고유량 비강 캐뉼라의 급성 효과를 수행하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montivilliers, 프랑스, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COPD의 진단
제외 기준:
- 운동 금기 운동을 제한하는 모든 근골격계 문제, 심혈관 또는 신경학적 합병증.
- 산도 < 7,35
- 체온 > 38°C
- 심박수 > 휴식 시 100bpm
- 수축기 혈압 < 100mmHg
- 연구 중 악화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고유량 비강 검사
환자는 최대 작업량의 80%에서 분당 60L의 고유량 비강(추가 산소 유무에 관계없이)으로 1회 일정 작업률 운동 테스트를 수행합니다.
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악화(퇴원 후 < 7일) 후 폐 재활 프로그램에 참여하는 COPD 환자에서 고유량 비강 캐뉼라를 사용한 고강도 일정 작업률 운동 테스트.
고유량 비강은 Airvo2(Fisher&Paykel)를 사용하여 비강 캐뉼라를 통해 관리됩니다.
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NO_INTERVENTION: 컨트롤 테스트
환자는 실내 공기 또는 산소 보충과 함께 최대 작업량의 80%에서 1회의 지속적인 작업률 운동 테스트를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동능력의 차이
기간: 결과는 모든 CWRET 후에 측정됩니다. 두 CWRET은 최소 24시간과 별도로 최대 3일의 총 기간 동안 다른 날에 수행됩니다.
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고강도 일정 작업률 내구 시험(CWRET) 중 내구 시간(TLim)의 차이
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결과는 모든 CWRET 후에 측정됩니다. 두 CWRET은 최소 24시간과 별도로 최대 3일의 총 기간 동안 다른 날에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 근육 산소화의 차이
기간: 결과는 모든 CWRET 중에 측정됩니다. 2개의 CWRET는 최대 3일의 총 시간 프레임 동안 최소 24시간과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 운동 중에 지속적으로 수집됩니다.
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근육 산소화는 근적외선 분광법 기술을 사용하여 평가됩니다.
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결과는 모든 CWRET 중에 측정됩니다. 2개의 CWRET는 최대 3일의 총 시간 프레임 동안 최소 24시간과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 운동 중에 지속적으로 수집됩니다.
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호흡곤란과 근육피로의 차이
기간: 결과는 모든 CWRET 중에 측정됩니다. 2개의 CWRET는 최대 3일의 총 시간 프레임 동안 최소 24시간과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 테스트 중 및 연습 종료 시 2분마다 수집됩니다.
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Modified Borg Scale(0~10점)을 이용한 호흡곤란과 근육피로의 차이
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결과는 모든 CWRET 중에 측정됩니다. 2개의 CWRET는 최대 3일의 총 시간 프레임 동안 최소 24시간과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 테스트 중 및 연습 종료 시 2분마다 수집됩니다.
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산소 포화도의 차이
기간: 결과는 모든 CWRET 중에 측정됩니다. 2개의 CWRET는 최대 3일의 총 시간 프레임 동안 최소 24시간과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 운동 중에 지속적으로 수집됩니다.
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맥박 산소 측정법(SpO2)을 사용한 산소 포화도의 차이
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결과는 모든 CWRET 중에 측정됩니다. 2개의 CWRET는 최대 3일의 총 시간 프레임 동안 최소 24시간과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 운동 중에 지속적으로 수집됩니다.
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심장 주파수의 차이
기간: 결과는 모든 CWRET 중에 측정됩니다. 2개의 CWRET는 최대 3일의 총 시간 프레임 동안 최소 24시간과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 운동 중에 지속적으로 수집됩니다.
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맥박산소측정기를 이용한 심박수 차이
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결과는 모든 CWRET 중에 측정됩니다. 2개의 CWRET는 최대 3일의 총 시간 프레임 동안 최소 24시간과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 운동 중에 지속적으로 수집됩니다.
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경피적 이산화탄소의 차이
기간: 결과는 모든 CWRET 중에 측정됩니다. 2개의 CWRET는 최대 3일의 총 시간 프레임 동안 최소 24시간과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 운동 중에 지속적으로 수집됩니다.
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경피적 카프노그래피를 이용한 경피적 이산화탄소의 차이 경피적 이산화탄소
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결과는 모든 CWRET 중에 측정됩니다. 2개의 CWRET는 최대 3일의 총 시간 프레임 동안 최소 24시간과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 운동 중에 지속적으로 수집됩니다.
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호흡수 차이
기간: 결과는 모든 CWRET 중에 측정됩니다. 2개의 CWRET는 최대 3일의 총 시간 프레임 동안 최소 24시간과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 운동 중에 지속적으로 수집됩니다.
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호흡유도혈량측정법을 이용한 호흡수 차이
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결과는 모든 CWRET 중에 측정됩니다. 2개의 CWRET는 최대 3일의 총 시간 프레임 동안 최소 24시간과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 운동 중에 지속적으로 수집됩니다.
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호흡근 피로의 차이
기간: 결과는 모든 CWRET 중에 측정됩니다. 2개의 CWRET는 최대 3일의 총 시간 프레임 동안 최소 24시간과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 운동 전과 운동 후 최대 5분 동안 수집됩니다.
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전자압력계를 이용한 호흡근 피로도의 차이
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결과는 모든 CWRET 중에 측정됩니다. 2개의 CWRET는 최대 3일의 총 시간 프레임 동안 최소 24시간과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 운동 전과 운동 후 최대 5분 동안 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Prieur G, Medrinal C, Combret Y, Dupuis Lozeron E, Bonnevie T, Gravier FE, Quieffin J, Lamia B, Borel JC, Reychler G. Nasal high flow does not improve exercise tolerance in COPD patients recovering from acute exacerbation: A randomized crossover study. Respirology. 2019 Nov;24(11):1088-1094. doi: 10.1111/resp.13664. Epub 2019 Aug 6.
- Prieur G, Medrinal C, Combret Y, Quesada AR, Prieur F, Quieffin J, Borel JC, Reychler G. Effect of high-flow nasal therapy during acute aerobic exercise in patients with chronic obstructive pulmonary disease after exacerbation: protocol for a randomised, controlled, cross-over trial. BMJ Open Respir Res. 2017 Aug 16;4(1):e000191. doi: 10.1136/bmjresp-2017-000191. eCollection 2017.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 18일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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