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Effet du débit nasal élevé pendant l'exercice chez les patients atteints de MPOC (AiRehab)

19 juin 2018 mis à jour par: Groupe Hospitalier du Havre

Effets aigus de l'assistance nasale à haut débit pendant l'exercice chez les patients atteints de MPOC après une exacerbation sévère

Une réadaptation pulmonaire précoce est recommandée après un épisode d'exacerbation sévère de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). Cependant, sa mise en œuvre est difficile, en particulier en ce qui concerne l'entraînement physique. La ventilation à haut débit en réduisant le travail respiratoire et la dyspnée peut améliorer la tolérance à l'effort. Le but de cette étude est d'étudier l'effet aigu de la canule nasale à haut débit sur l'endurance à l'effort chez les patients atteints de MPOC après exacerbation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Montivilliers, France, 76290
        • Groupe Hospitalier Du Havre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • un diagnostic de BPCO

Critère d'exclusion:

  • contre-indication à l'exercice Tout problème musculo-squelettique, comorbidité cardiovasculaire ou neurologique qui limite l'exercice.
  • pH < 7,35
  • Température corporelle > 38°C
  • fréquence cardiaque > 100 bpm au repos
  • tension artérielle systolique < 100 mmHg
  • exacerbation pendant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Test nasal à haut débit
Les patients effectueront un test d'effort à taux de travail constant à 80 % de la charge de travail maximale avec un débit nasal élevé à 60 L/min (avec ou sans oxygène supplémentaire)
Dispositif: Canule nasale à haut débit
Test d'effort à taux de travail constant de haute intensité avec une canule nasale à haut débit chez des patients atteints de MPOC participant à un programme de réadaptation pulmonaire après une exacerbation (< 7 jours après la sortie de l'hôpital). Le nasal à haut débit sera administré par une canule nasale à l'aide de l'Airvo2 (Fisher & Paykel)
AUCUNE_INTERVENTION: Essai de contrôle
Le patient effectuera un test d'effort à taux de travail constant à 80 % de la charge de travail maximale à l'air ambiant ou avec une supplémentation en oxygène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de capacité d'exercice
Délai: Le résultat sera mesuré après chaque CWRET. Les deux CWRET se dérouleront dans des jours différents, séparés de 24H minimum pour un délai total de 3 jours maximum
Différence de temps d'endurance (TLim) pendant le test d'endurance à taux de travail constant à haute intensité (CWRET)
Le résultat sera mesuré après chaque CWRET. Les deux CWRET se dérouleront dans des jours différents, séparés de 24H minimum pour un délai total de 3 jours maximum

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence d'oxygénation des muscles périphériques
Délai: Le résultat sera mesuré lors de chaque CWRET. Les deux CWRET se dérouleront dans des jours différents, séparés de 24H minimum pour un délai total de 3 jours maximum. Les données seront collectées en continu pendant l'exercice
L'oxygénation musculaire sera évaluée à l'aide de la technologie de spectroscopie proche infrarouge.
Le résultat sera mesuré lors de chaque CWRET. Les deux CWRET se dérouleront dans des jours différents, séparés de 24H minimum pour un délai total de 3 jours maximum. Les données seront collectées en continu pendant l'exercice
Différence de dyspnée et de fatigue musculaire
Délai: Le résultat sera mesuré lors de chaque CWRET. Les deux CWRET se dérouleront dans des jours différents, séparés de 24H minimum pour un délai total de 3 jours maximum. Les données seront collectées toutes les 2 minutes pendant les tests et à la fin de l'exercice
Différence de dyspnée et de fatigue musculaire à l'aide de l'échelle de Borg modifiée (0 - 10 points)
Le résultat sera mesuré lors de chaque CWRET. Les deux CWRET se dérouleront dans des jours différents, séparés de 24H minimum pour un délai total de 3 jours maximum. Les données seront collectées toutes les 2 minutes pendant les tests et à la fin de l'exercice
Différence de saturation en oxygène
Délai: Le résultat sera mesuré lors de chaque CWRET. Les deux CWRET se dérouleront dans des jours différents, séparés de 24H minimum pour un délai total de 3 jours maximum. Les données seront collectées en continu pendant l'exercice
Différence de saturation en oxygène à l'aide d'une oxymétrie de pouls (SpO2)
Le résultat sera mesuré lors de chaque CWRET. Les deux CWRET se dérouleront dans des jours différents, séparés de 24H minimum pour un délai total de 3 jours maximum. Les données seront collectées en continu pendant l'exercice
Différence de fréquence cardiaque
Délai: Le résultat sera mesuré lors de chaque CWRET. Les deux CWRET se dérouleront dans des jours différents, séparés de 24H minimum pour un délai total de 3 jours maximum. Les données seront collectées en continu pendant l'exercice
Différence de fréquence cardiaque à l'aide d'une oxymétrie de pouls
Le résultat sera mesuré lors de chaque CWRET. Les deux CWRET se dérouleront dans des jours différents, séparés de 24H minimum pour un délai total de 3 jours maximum. Les données seront collectées en continu pendant l'exercice
Différence de dioxyde de carbone transcutané
Délai: Le résultat sera mesuré lors de chaque CWRET. Les deux CWRET se dérouleront dans des jours différents, séparés de 24H minimum pour un délai total de 3 jours maximum. Les données seront collectées en continu pendant l'exercice
Différence Dioxyde de carbone transcutané à l'aide de dioxyde de carbone transcutané à l'aide d'une capnographie transcutanée
Le résultat sera mesuré lors de chaque CWRET. Les deux CWRET se dérouleront dans des jours différents, séparés de 24H minimum pour un délai total de 3 jours maximum. Les données seront collectées en continu pendant l'exercice
Différence de fréquence respiratoire
Délai: Le résultat sera mesuré lors de chaque CWRET. Les deux CWRET se dérouleront dans des jours différents, séparés de 24H minimum pour un délai total de 3 jours maximum. Les données seront collectées en continu pendant l'exercice
Différence de fréquence respiratoire à l'aide d'une pléthysmographie inductive respiratoire
Le résultat sera mesuré lors de chaque CWRET. Les deux CWRET se dérouleront dans des jours différents, séparés de 24H minimum pour un délai total de 3 jours maximum. Les données seront collectées en continu pendant l'exercice
Différence de fatigue musculaire respiratoire
Délai: Le résultat sera mesuré lors de chaque CWRET. Les deux CWRET se dérouleront dans des jours différents, séparés de 24H minimum pour un délai total de 3 jours maximum. Les données seront collectées avant et 5 minutes maximum après l'exercice
Différence de fatigue musculaire respiratoire à l'aide d'un manomètre électronique
Le résultat sera mesuré lors de chaque CWRET. Les deux CWRET se dérouleront dans des jours différents, séparés de 24H minimum pour un délai total de 3 jours maximum. Les données seront collectées avant et 5 minutes maximum après l'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Groupe Hospitalier du Havre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

18 juin 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

18 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2017

Première publication (RÉEL)

20 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-A01325-46

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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