Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wysokiego przepływu do nosa podczas ćwiczeń u pacjentów z POChP (AiRehab)

19 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier du Havre

Ostre efekty podparcia nosa o wysokim przepływie podczas ćwiczeń u pacjentów z POChP po ciężkim zaostrzeniu

Wczesna rehabilitacja pulmonologiczna jest zalecana po epizodzie ciężkiego zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Jednak jego wdrożenie jest trudne, szczególnie w odniesieniu do treningu fizycznego. Wentylacja wysokoprzepływowa w celu zmniejszenia pracy oddechowej i duszności może poprawić tolerancję wysiłku. Celem pracy jest ocena ostrego wpływu wysokoprzepływowej kaniuli donosowej na wytrzymałość wysiłkową u chorych na POChP po zaostrzeniu choroby

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montivilliers, Francja, 76290
        • Groupe Hospitalier Du Havre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie POChP

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do ćwiczeń Wszelkie problemy układu mięśniowo-szkieletowego, współistniejące choroby sercowo-naczyniowe lub neurologiczne, które ograniczają ćwiczenia.
  • pH < 7,35
  • Temperatura ciała > 38°C
  • częstość akcji serca > 100 uderzeń na minutę w spoczynku
  • skurczowe ciśnienie krwi < 100 mmHg
  • zaostrzenie podczas badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Test nosa z wysokim przepływem
Pacjenci wykonają jeden test wysiłkowy ze stałą szybkością pracy przy 80% maksymalnego obciążenia z wysokim przepływem do nosa przy 60 l/min (z dodatkowym tlenem lub bez).
Urządzenie: Kaniula nosowa High Flow
Test wysiłkowy o wysokiej intensywności ze stałą częstotliwością pracy z kaniulą nosową o wysokim przepływie u pacjentów z POChP objętych programem rehabilitacji oddechowej po zaostrzeniu choroby (< 7 dni po wypisie ze szpitala). High Flow donosowy będzie podawany przez kaniulę nosową za pomocą Airvo2 (Fisher&Paykel)
NIE_INTERWENCJA: Próba kontrolna
Pacjent wykona jeden test wysiłkowy o stałym tempie pracy przy 80% maksymalnego obciążenia pracą na powietrzu w pomieszczeniu lub z suplementacją tlenem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w wydolności wysiłkowej
Ramy czasowe: Wynik będzie mierzony po każdym CWRET. Dwa CWRET zostaną przeprowadzone w różnych dniach, niezależnie od minimum 24-godzinnego, przez całkowity okres maksymalnie 3 dni
Różnica w czasie wytrzymałości (TLim) podczas testu wytrzymałości o wysokiej intensywności ze stałą szybkością pracy (CWRET)
Wynik będzie mierzony po każdym CWRET. Dwa CWRET zostaną przeprowadzone w różnych dniach, niezależnie od minimum 24-godzinnego, przez całkowity okres maksymalnie 3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w dotlenieniu mięśni obwodowych
Ramy czasowe: Wynik będzie mierzony podczas każdego CWRET. Dwa CWRET zostaną przeprowadzone w różnych dniach, niezależnie od minimum 24-godzinnego, w łącznym przedziale czasowym wynoszącym maksymalnie 3 dni. Dane będą zbierane w sposób ciągły podczas ćwiczeń
Natlenienie mięśni zostanie ocenione przy użyciu technologii spektroskopii w bliskiej podczerwieni.
Wynik będzie mierzony podczas każdego CWRET. Dwa CWRET zostaną przeprowadzone w różnych dniach, niezależnie od minimum 24-godzinnego, w łącznym przedziale czasowym wynoszącym maksymalnie 3 dni. Dane będą zbierane w sposób ciągły podczas ćwiczeń
Różnica w duszności i zmęczeniu mięśni
Ramy czasowe: Wynik będzie mierzony podczas każdego CWRET. Dwa CWRET zostaną przeprowadzone w różnych dniach, niezależnie od minimum 24-godzinnego, w łącznym przedziale czasowym wynoszącym maksymalnie 3 dni. Dane będą zbierane co 2 minuty podczas testów i na koniec ćwiczenia
Różnica w duszności i zmęczeniu mięśni przy użyciu zmodyfikowanej skali Borga (0 - 10 punktów)
Wynik będzie mierzony podczas każdego CWRET. Dwa CWRET zostaną przeprowadzone w różnych dniach, niezależnie od minimum 24-godzinnego, w łącznym przedziale czasowym wynoszącym maksymalnie 3 dni. Dane będą zbierane co 2 minuty podczas testów i na koniec ćwiczenia
Różnica w nasyceniu tlenem
Ramy czasowe: Wynik będzie mierzony podczas każdego CWRET. Dwa CWRET zostaną przeprowadzone w różnych dniach, niezależnie od minimum 24-godzinnego, w łącznym przedziale czasowym wynoszącym maksymalnie 3 dni. Dane będą zbierane w sposób ciągły podczas ćwiczeń
Różnica w nasyceniu tlenem przy użyciu pulsoksymetrii (SpO2)
Wynik będzie mierzony podczas każdego CWRET. Dwa CWRET zostaną przeprowadzone w różnych dniach, niezależnie od minimum 24-godzinnego, w łącznym przedziale czasowym wynoszącym maksymalnie 3 dni. Dane będą zbierane w sposób ciągły podczas ćwiczeń
Różnica w częstości akcji serca
Ramy czasowe: Wynik będzie mierzony podczas każdego CWRET. Dwa CWRET zostaną przeprowadzone w różnych dniach, niezależnie od minimum 24-godzinnego, w łącznym przedziale czasowym wynoszącym maksymalnie 3 dni. Dane będą zbierane w sposób ciągły podczas ćwiczeń
Różnica w częstości akcji serca za pomocą pulsoksymetrii
Wynik będzie mierzony podczas każdego CWRET. Dwa CWRET zostaną przeprowadzone w różnych dniach, niezależnie od minimum 24-godzinnego, w łącznym przedziale czasowym wynoszącym maksymalnie 3 dni. Dane będą zbierane w sposób ciągły podczas ćwiczeń
Różnica w przezskórnym dwutlenku węgla
Ramy czasowe: Wynik będzie mierzony podczas każdego CWRET. Dwa CWRET zostaną przeprowadzone w różnych dniach, niezależnie od minimum 24-godzinnego, w łącznym przedziale czasowym wynoszącym maksymalnie 3 dni. Dane będą zbierane w sposób ciągły podczas ćwiczeń
Różnica Przezskórny dwutlenek węgla przy użyciu przezskórnego dwutlenku węgla przy użyciu kapnografii przezskórnej
Wynik będzie mierzony podczas każdego CWRET. Dwa CWRET zostaną przeprowadzone w różnych dniach, niezależnie od minimum 24-godzinnego, w łącznym przedziale czasowym wynoszącym maksymalnie 3 dni. Dane będą zbierane w sposób ciągły podczas ćwiczeń
Różnica w częstości oddechów
Ramy czasowe: Wynik będzie mierzony podczas każdego CWRET. Dwa CWRET zostaną przeprowadzone w różnych dniach, niezależnie od minimum 24-godzinnego, w łącznym przedziale czasowym wynoszącym maksymalnie 3 dni. Dane będą zbierane w sposób ciągły podczas ćwiczeń
Różnica w częstości oddechów przy użyciu pletyzmografii indukcyjnej oddechowej
Wynik będzie mierzony podczas każdego CWRET. Dwa CWRET zostaną przeprowadzone w różnych dniach, niezależnie od minimum 24-godzinnego, w łącznym przedziale czasowym wynoszącym maksymalnie 3 dni. Dane będą zbierane w sposób ciągły podczas ćwiczeń
Różnice w zmęczeniu mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Wynik będzie mierzony podczas każdego CWRET. Dwa CWRET zostaną przeprowadzone w różnych dniach, niezależnie od minimum 24-godzinnego, w łącznym przedziale czasowym wynoszącym maksymalnie 3 dni. Dane będą zbierane przed i maksymalnie 5 minut po treningu
Różnica w zmęczeniu mięśni oddechowych przy użyciu elektronicznego manometru
Wynik będzie mierzony podczas każdego CWRET. Dwa CWRET zostaną przeprowadzone w różnych dniach, niezależnie od minimum 24-godzinnego, w łącznym przedziale czasowym wynoszącym maksymalnie 3 dni. Dane będą zbierane przed i maksymalnie 5 minut po treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Groupe Hospitalier du Havre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

18 czerwca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

18 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-A01325-46

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaostrzenie POChP

Badania kliniczne na Kaniula nosowa High Flow

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj