Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von High Flow Nasal während des Trainings bei COPD-Patienten (AiRehab)

19. Juni 2018 aktualisiert von: Groupe Hospitalier du Havre

Akute Auswirkungen von High-Flow-Nasenunterstützung während des Trainings bei Patienten mit COPD nach schwerer Exazerbation

Nach einer schweren Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) wird eine frühe pulmonale Rehabilitation empfohlen. Die Umsetzung ist jedoch insbesondere im Hinblick auf das Bewegungstraining herausfordernd. High-Flow-Beatmung zur Reduzierung von Atemarbeit und Dyspnoe kann die Belastungstoleranz verbessern. Das Ziel dieser Studie ist es, die akute Wirkung einer High-Flow-Nasenkanüle auf die Belastungsausdauer bei Copd-Patienten nach Exazerbation durchzuführen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montivilliers, Frankreich, 76290
        • Groupe Hospitalier Du Havre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine COPD-Diagnose

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für sportliche Betätigung Jegliche Muskel-Skelett-Probleme, kardiovaskuläre oder neurologische Komorbiditäten, die die körperliche Betätigung einschränken.
  • pH-Wert < 7,35
  • Körpertemperatur > 38°C
  • Herzfrequenz > 100 bpm in Ruhe
  • systolischer Blutdruck < 100 mmHg
  • Verschlimmerung während des Studiums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: High-Flow-Nasentest
Die Patienten führen einen Belastungstest mit konstanter Belastungsrate bei 80 % der maximalen Belastung mit High Flow Nasal bei 60 l/min (mit oder ohne zusätzlichem Sauerstoff) durch.
Gerät: High-Flow-Nasenkanüle
Hochintensiver Constant-Work-Rate-Belastungstest mit High-Flow-Nasenkanüle bei COPD-Patienten, die nach einer Exazerbation (< 7 Tage nach Krankenhausentlassung) an einem Lungenrehabilitationsprogramm teilnehmen. High Flow nasal wird über eine Nasenkanüle mit dem Airvo2 (Fisher&Paykel) verabreicht
KEIN_EINGRIFF: Kontrolltest
Der Patient führt einen Belastungstest mit konstanter Belastungsrate bei 80 % der maximalen Belastung mit Raumluft oder mit Sauerstoffergänzung durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Trainingskapazität
Zeitfenster: Das Ergebnis wird nach jedem CWRET gemessen. Die beiden CWRET werden an verschiedenen Tagen durchgeführt, getrennt von mindestens 24 Stunden für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Tagen
Unterschied in der Ausdauerzeit (TLim) während des High Intensity Constant Work-Rate Endurence Tests (CWRET)
Das Ergebnis wird nach jedem CWRET gemessen. Die beiden CWRET werden an verschiedenen Tagen durchgeführt, getrennt von mindestens 24 Stunden für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der peripheren Muskeloxygenierung
Zeitfenster: Das Ergebnis wird bei jedem CWRET gemessen. Die beiden CWRET werden an verschiedenen Tagen durchgeführt, getrennt von mindestens 24 Stunden für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Tagen. Während des Trainings werden kontinuierlich Daten erhoben
Die Muskeloxygenierung wird mithilfe der Nahinfrarot-Spektroskopie-Technologie bewertet.
Das Ergebnis wird bei jedem CWRET gemessen. Die beiden CWRET werden an verschiedenen Tagen durchgeführt, getrennt von mindestens 24 Stunden für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Tagen. Während des Trainings werden kontinuierlich Daten erhoben
Unterschied in Dyspnoe und Muskelermüdung
Zeitfenster: Das Ergebnis wird bei jedem CWRET gemessen. Die beiden CWRET werden an verschiedenen Tagen durchgeführt, getrennt von mindestens 24 Stunden für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Tagen. Während der Tests und am Ende der Übung werden alle 2 Minuten Daten erhoben
Unterschied in Dyspnoe und Muskelermüdung unter Verwendung der modifizierten Borg-Skala (0 - 10 Punkte)
Das Ergebnis wird bei jedem CWRET gemessen. Die beiden CWRET werden an verschiedenen Tagen durchgeführt, getrennt von mindestens 24 Stunden für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Tagen. Während der Tests und am Ende der Übung werden alle 2 Minuten Daten erhoben
Unterschied in der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Das Ergebnis wird bei jedem CWRET gemessen. Die beiden CWRET werden an verschiedenen Tagen durchgeführt, getrennt von mindestens 24 Stunden für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Tagen. Während des Trainings werden kontinuierlich Daten erhoben
Unterschied in der Sauerstoffsättigung mit Pulsoximetrie (SpO2)
Das Ergebnis wird bei jedem CWRET gemessen. Die beiden CWRET werden an verschiedenen Tagen durchgeführt, getrennt von mindestens 24 Stunden für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Tagen. Während des Trainings werden kontinuierlich Daten erhoben
Unterschied in der Herzfrequenz
Zeitfenster: Das Ergebnis wird bei jedem CWRET gemessen. Die beiden CWRET werden an verschiedenen Tagen durchgeführt, getrennt von mindestens 24 Stunden für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Tagen. Während des Trainings werden kontinuierlich Daten erhoben
Unterschied in der Herzfrequenz unter Verwendung einer Pulsoximetrie
Das Ergebnis wird bei jedem CWRET gemessen. Die beiden CWRET werden an verschiedenen Tagen durchgeführt, getrennt von mindestens 24 Stunden für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Tagen. Während des Trainings werden kontinuierlich Daten erhoben
Unterschied in transkutanem Kohlendioxid
Zeitfenster: Das Ergebnis wird bei jedem CWRET gemessen. Die beiden CWRET werden an verschiedenen Tagen durchgeführt, getrennt von mindestens 24 Stunden für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Tagen. Während des Trainings werden kontinuierlich Daten erhoben
Unterschied Transkutanes Kohlendioxid unter Verwendung von Transkutanem Kohlendioxid unter Verwendung einer transkutanen Kapnographie
Das Ergebnis wird bei jedem CWRET gemessen. Die beiden CWRET werden an verschiedenen Tagen durchgeführt, getrennt von mindestens 24 Stunden für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Tagen. Während des Trainings werden kontinuierlich Daten erhoben
Unterschied in der Atemfrequenz
Zeitfenster: Das Ergebnis wird bei jedem CWRET gemessen. Die beiden CWRET werden an verschiedenen Tagen durchgeführt, getrennt von mindestens 24 Stunden für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Tagen. Während des Trainings werden kontinuierlich Daten erhoben
Unterschied in der Atemfrequenz unter Verwendung einer respiratorischen induktiven Plethysmographie
Das Ergebnis wird bei jedem CWRET gemessen. Die beiden CWRET werden an verschiedenen Tagen durchgeführt, getrennt von mindestens 24 Stunden für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Tagen. Während des Trainings werden kontinuierlich Daten erhoben
Unterschied in der Ermüdung der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Das Ergebnis wird bei jedem CWRET gemessen. Die beiden CWRET werden an verschiedenen Tagen durchgeführt, getrennt von mindestens 24 Stunden für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Tagen. Die Daten werden vor und maximal 5 Minuten nach dem Training erhoben
Unterschied in der Ermüdung der Atemmuskulatur mit einem elektronischen Manometer
Das Ergebnis wird bei jedem CWRET gemessen. Die beiden CWRET werden an verschiedenen Tagen durchgeführt, getrennt von mindestens 24 Stunden für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Tagen. Die Daten werden vor und maximal 5 Minuten nach dem Training erhoben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Groupe Hospitalier du Havre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

18. Juni 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

18. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-A01325-46

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren