Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'alto flusso nasale durante l'esercizio nei pazienti con BPCO (AiRehab)

19 giugno 2018 aggiornato da: Groupe Hospitalier du Havre

Effetti acuti del supporto nasale ad alto flusso durante l'esercizio in pazienti con BPCO dopo grave esacerbazione

La riabilitazione polmonare precoce è raccomandata dopo un episodio di grave esacerbazione di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Tuttavia, la sua attuazione è impegnativa, in particolare per quanto riguarda l'allenamento fisico. La ventilazione ad alto flusso nel ridurre il lavoro respiratorio e la dispnea può migliorare la tolleranza all'esercizio. Lo scopo di questo studio è quello di valutare l'effetto acuto della cannula nasale ad alto flusso sulla resistenza all'esercizio nei pazienti con BPCO post-riacutizzazione

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montivilliers, Francia, 76290
        • Groupe Hospitalier Du Havre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • una diagnosi di BPCO

Criteri di esclusione:

  • controindicazione all'esercizio Qualsiasi problema muscoloscheletrico, comorbidità cardiovascolari o neurologiche che limiti l'esercizio.
  • pH < 7,35
  • Temperatura corporea > 38°C
  • frequenza cardiaca > 100 bpm a riposo
  • pressione arteriosa sistolica < 100 mmHg
  • esacerbazione durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Test nasale ad alto flusso
I pazienti eseguiranno un test da sforzo a ritmo di lavoro costante all'80% del carico di lavoro massimo con nasale ad alto flusso a 60 l/min (con o senza ossigeno aggiuntivo)
Dispositivo: Cannula nasale ad alto flusso
Test da sforzo ad alta intensità Constant Work-Rate con cannula nasale ad alto flusso in pazienti con BPCO coinvolti in un programma di riabilitazione polmonare dopo una riacutizzazione (< 7 giorni dopo la dimissione dall'ospedale). Il flusso nasale ad alto flusso verrà somministrato tramite cannula nasale utilizzando Airvo2 (Fisher&Paykel)
NESSUN_INTERVENTO: Prova di controllo
Il paziente eseguirà un test di esercizio a ritmo di lavoro costante all'80% del carico di lavoro massimo in aria ambiente o con integrazione di ossigeno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nella capacità di esercizio
Lasso di tempo: Il risultato sarà misurato dopo ogni CWRET. I due CWRET verranno effettuati in giorni diversi, separati dalle 24H minimo per un arco temporale totale di massimo 3 giorni
Differenza nel tempo di resistenza (TLim) durante il test di resistenza a ritmo di lavoro costante ad alta intensità (CWRET)
Il risultato sarà misurato dopo ogni CWRET. I due CWRET verranno effettuati in giorni diversi, separati dalle 24H minimo per un arco temporale totale di massimo 3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nell'ossigenazione dei muscoli periferici
Lasso di tempo: Il risultato sarà misurato durante ogni CWRET. I due CWRET verranno effettuati in giorni diversi, separati dalle 24H minime per un arco temporale complessivo di massimo 3 giorni. I dati verranno raccolti continuamente durante l'esercizio
L'ossigenazione muscolare sarà valutata utilizzando la tecnologia della spettroscopia nel vicino infrarosso.
Il risultato sarà misurato durante ogni CWRET. I due CWRET verranno effettuati in giorni diversi, separati dalle 24H minime per un arco temporale complessivo di massimo 3 giorni. I dati verranno raccolti continuamente durante l'esercizio
Differenza di dispnea e affaticamento muscolare
Lasso di tempo: Il risultato sarà misurato durante ogni CWRET. I due CWRET verranno effettuati in giorni diversi, separati dalle 24H minime per un arco temporale complessivo di massimo 3 giorni. I dati verranno raccolti ogni 2 minuti durante i test e alla fine dell'esercizio
Differenza nella dispnea e nell'affaticamento muscolare utilizzando la scala di Borg modificata (0 - 10 punti)
Il risultato sarà misurato durante ogni CWRET. I due CWRET verranno effettuati in giorni diversi, separati dalle 24H minime per un arco temporale complessivo di massimo 3 giorni. I dati verranno raccolti ogni 2 minuti durante i test e alla fine dell'esercizio
Differenza nella saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Il risultato sarà misurato durante ogni CWRET. I due CWRET verranno effettuati in giorni diversi, separati dalle 24H minime per un arco temporale complessivo di massimo 3 giorni. I dati verranno raccolti continuamente durante l'esercizio
Differenza nella saturazione di ossigeno utilizzando una pulsossimetria (SpO2)
Il risultato sarà misurato durante ogni CWRET. I due CWRET verranno effettuati in giorni diversi, separati dalle 24H minime per un arco temporale complessivo di massimo 3 giorni. I dati verranno raccolti continuamente durante l'esercizio
Differenza nella frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Il risultato sarà misurato durante ogni CWRET. I due CWRET verranno effettuati in giorni diversi, separati dalle 24H minime per un arco temporale complessivo di massimo 3 giorni. I dati verranno raccolti continuamente durante l'esercizio
Differenza nella frequenza cardiaca utilizzando una pulsossimetria
Il risultato sarà misurato durante ogni CWRET. I due CWRET verranno effettuati in giorni diversi, separati dalle 24H minime per un arco temporale complessivo di massimo 3 giorni. I dati verranno raccolti continuamente durante l'esercizio
Differenza nell'anidride carbonica transcutanea
Lasso di tempo: Il risultato sarà misurato durante ogni CWRET. I due CWRET verranno effettuati in giorni diversi, separati dalle 24H minime per un arco temporale complessivo di massimo 3 giorni. I dati verranno raccolti continuamente durante l'esercizio
Differenza Anidride carbonica transcutanea utilizzando Anidride carbonica transcutanea utilizzando una capnografia transcutanea
Il risultato sarà misurato durante ogni CWRET. I due CWRET verranno effettuati in giorni diversi, separati dalle 24H minime per un arco temporale complessivo di massimo 3 giorni. I dati verranno raccolti continuamente durante l'esercizio
Differenza nella frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Il risultato sarà misurato durante ogni CWRET. I due CWRET verranno effettuati in giorni diversi, separati dalle 24H minime per un arco temporale complessivo di massimo 3 giorni. I dati verranno raccolti continuamente durante l'esercizio
Differenza nella frequenza respiratoria utilizzando una pletismografia induttiva respiratoria
Il risultato sarà misurato durante ogni CWRET. I due CWRET verranno effettuati in giorni diversi, separati dalle 24H minime per un arco temporale complessivo di massimo 3 giorni. I dati verranno raccolti continuamente durante l'esercizio
Differenza nell'affaticamento dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Il risultato sarà misurato durante ogni CWRET. I due CWRET verranno effettuati in giorni diversi, separati dalle 24H minime per un arco temporale complessivo di massimo 3 giorni. I dati verranno raccolti prima e 5 minuti al massimo dopo l'esercizio
Differenza nell'affaticamento dei muscoli respiratori utilizzando un manometro elettronico
Il risultato sarà misurato durante ogni CWRET. I due CWRET verranno effettuati in giorni diversi, separati dalle 24H minime per un arco temporale complessivo di massimo 3 giorni. I dati verranno raccolti prima e 5 minuti al massimo dopo l'esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Groupe Hospitalier du Havre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

18 giugno 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

18 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-A01325-46

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi