Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

High Flow -nenän vaikutus harjoituksen aikana COPD-potilailla (AiRehab)

tiistai 19. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Groupe Hospitalier du Havre

High Flow -nenätuen akuutit vaikutukset harjoituksen aikana potilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti vakavan pahenemisen jälkeen

Varhaista keuhkojen kuntoutusta suositellaan kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) vakavan pahenemisjakson jälkeen. Sen toteuttaminen on kuitenkin haasteellista erityisesti harjoittelun osalta. Hengitystyötä ja hengenahdistusta vähentävä korkeavirtaustuuletus voi parantaa harjoituksen sietokykyä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää korkean virtauksen nenäkanyylin akuutti vaikutus rasituksen kestävyyteen pahenemisen jälkeisillä copd-potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montivilliers, Ranska, 76290
        • Groupe Hospitalier Du Havre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COPD-diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • harjoituksen vasta-aihe Kaikki liikuntaa rajoittavat tuki- ja liikuntaelinongelmat, sydän- ja verisuoni- tai neurologiset sairaudet.
  • pH < 7,35
  • Kehon lämpötila > 38°C
  • sydämen taajuus > 100 bpm levossa
  • systolinen verenpaine < 100 mmHg
  • paheneminen tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: High Flow -nenätesti
Potilaat suorittavat yhden jatkuvan työtaajuuden harjoitustestin 80 %:lla maksimityökuormasta High Flow Nenän nopeudella 60 l/min (lisähapen kanssa tai ilman)
Laite: High Flow -nenäkanyyli
Korkean intensiteetin jatkuvan työskentelyn rasitustesti High Flow -nenäkanyylillä keuhkoahtaumatautipotilailla, jotka ovat osallistuneet keuhkojen kuntoutusohjelmaan pahenemisvaiheen jälkeen (< 7 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen). High Flow -nenä annostellaan nenäkanyylin kautta Airvo2:lla (Fisher&Paykel)
EI_INTERVENTIA: Kontrollitesti
Potilas suorittaa yhden jatkuvan työtaajuuden harjoitustestin 80 %:lla enimmäistyökuormasta huoneilmalla tai happilisällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero harjoituskyvyssä
Aikaikkuna: Tulos mitataan jokaisen CWRETin jälkeen. Kaksi CWRET-työtä suoritetaan eri päivinä, erillään vähintään 24 tuntia, yhteensä enintään 3 päivää
Ero kestävyysajassa (TLim) korkean intensiteetin vakiotyönopeuden kestävyystestin (CWRET) aikana
Tulos mitataan jokaisen CWRETin jälkeen. Kaksi CWRET-työtä suoritetaan eri päivinä, erillään vähintään 24 tuntia, yhteensä enintään 3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero ääreislihasten hapettumisessa
Aikaikkuna: Tulos mitataan jokaisen CWRETin aikana. Kaksi CWRET-työtä suoritetaan eri päivinä, erillään 24 tunnin vähimmäisajasta, yhteensä enintään 3 päivää. Tietoja kerätään jatkuvasti harjoituksen aikana
Lihasten hapettuminen arvioidaan lähi-infrapunaspektroskopiatekniikalla.
Tulos mitataan jokaisen CWRETin aikana. Kaksi CWRET-työtä suoritetaan eri päivinä, erillään 24 tunnin vähimmäisajasta, yhteensä enintään 3 päivää. Tietoja kerätään jatkuvasti harjoituksen aikana
Ero hengenahdistuksessa ja lihasväsymyksessä
Aikaikkuna: Tulos mitataan jokaisen CWRETin aikana. Kaksi CWRET-työtä suoritetaan eri päivinä, erillään 24 tunnin vähimmäisajasta, yhteensä enintään 3 päivää. Tietoja kerätään 2 minuutin välein testin aikana ja harjoituksen lopussa
Ero hengenahdistuksessa ja lihasväsymyksessä modifioidulla Borgin asteikolla (0 - 10 pistettä)
Tulos mitataan jokaisen CWRETin aikana. Kaksi CWRET-työtä suoritetaan eri päivinä, erillään 24 tunnin vähimmäisajasta, yhteensä enintään 3 päivää. Tietoja kerätään 2 minuutin välein testin aikana ja harjoituksen lopussa
Ero happisaturaatiossa
Aikaikkuna: Tulos mitataan jokaisen CWRETin aikana. Kaksi CWRET-työtä suoritetaan eri päivinä, erillään 24 tunnin vähimmäisajasta, yhteensä enintään 3 päivää. Tietoja kerätään jatkuvasti harjoituksen aikana
Ero happisaturaatiossa pulssioksimetrialla (SpO2)
Tulos mitataan jokaisen CWRETin aikana. Kaksi CWRET-työtä suoritetaan eri päivinä, erillään 24 tunnin vähimmäisajasta, yhteensä enintään 3 päivää. Tietoja kerätään jatkuvasti harjoituksen aikana
Ero sydämen taajuudessa
Aikaikkuna: Tulos mitataan jokaisen CWRETin aikana. Kaksi CWRET-työtä suoritetaan eri päivinä, erillään 24 tunnin vähimmäisajasta, yhteensä enintään 3 päivää. Tietoja kerätään jatkuvasti harjoituksen aikana
Ero sydämen taajuudessa pulssioksimetrialla
Tulos mitataan jokaisen CWRETin aikana. Kaksi CWRET-työtä suoritetaan eri päivinä, erillään 24 tunnin vähimmäisajasta, yhteensä enintään 3 päivää. Tietoja kerätään jatkuvasti harjoituksen aikana
Ero transkutaanisessa hiilidioksidissa
Aikaikkuna: Tulos mitataan jokaisen CWRETin aikana. Kaksi CWRET-työtä suoritetaan eri päivinä, erillään 24 tunnin vähimmäisajasta, yhteensä enintään 3 päivää. Tietoja kerätään jatkuvasti harjoituksen aikana
Transkutaanisen hiilidioksidin ero transkutaanisella hiilidioksidilla käyttämällä transkutaanista kapnografiaa
Tulos mitataan jokaisen CWRETin aikana. Kaksi CWRET-työtä suoritetaan eri päivinä, erillään 24 tunnin vähimmäisajasta, yhteensä enintään 3 päivää. Tietoja kerätään jatkuvasti harjoituksen aikana
Hengitystiheyden ero
Aikaikkuna: Tulos mitataan jokaisen CWRETin aikana. Kaksi CWRET-työtä suoritetaan eri päivinä, erillään 24 tunnin vähimmäisajasta, yhteensä enintään 3 päivää. Tietoja kerätään jatkuvasti harjoituksen aikana
Hengitystiheyden ero hengitysinduktiivisella pletysmografialla
Tulos mitataan jokaisen CWRETin aikana. Kaksi CWRET-työtä suoritetaan eri päivinä, erillään 24 tunnin vähimmäisajasta, yhteensä enintään 3 päivää. Tietoja kerätään jatkuvasti harjoituksen aikana
Ero hengityslihasten väsymyksessä
Aikaikkuna: Tulos mitataan jokaisen CWRETin aikana. Kaksi CWRET-työtä suoritetaan eri päivinä, erillään 24 tunnin vähimmäisajasta, yhteensä enintään 3 päivää. Tiedot kerätään ennen harjoitusta ja enintään 5 minuuttia sen jälkeen
Ero hengityslihasten väsymyksessä elektronisella manometrillä
Tulos mitataan jokaisen CWRETin aikana. Kaksi CWRET-työtä suoritetaan eri päivinä, erillään 24 tunnin vähimmäisajasta, yhteensä enintään 3 päivää. Tiedot kerätään ennen harjoitusta ja enintään 5 minuuttia sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Groupe Hospitalier du Havre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-A01325-46

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa