Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект высокого потока через нос во время упражнений у пациентов с ХОБЛ (AiRehab)

19 июня 2018 г. обновлено: Groupe Hospitalier du Havre

Острые эффекты поддержки носа с высоким потоком во время физических упражнений у пациентов с ХОБЛ после тяжелого обострения

Ранняя легочная реабилитация рекомендуется после эпизода тяжелого обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Тем не менее, его реализация является сложной задачей, особенно в отношении физических упражнений. Вентиляция с высоким потоком в снижении работы дыхания и одышки может улучшить переносимость физической нагрузки. Целью данного исследования является изучение острого влияния высокопоточной назальной канюли на выносливость при физической нагрузке у пациентов с ХОБЛ в постобострительном периоде.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Montivilliers, Франция, 76290
        • Groupe Hospitalier Du Havre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагноз ХОБЛ

Критерий исключения:

  • противопоказания к физическим нагрузкам Любые проблемы с опорно-двигательным аппаратом, сердечно-сосудистые или неврологические сопутствующие заболевания, ограничивающие физические нагрузки.
  • pH < 7,35
  • Температура тела > 38°C
  • частота сердечных сокращений > 100 ударов в минуту в покое
  • систолическое артериальное давление < 100 мм рт.ст.
  • обострение во время учебы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Назальный тест с высоким потоком
Пациенты будут выполнять один нагрузочный тест с постоянной рабочей скоростью при 80% максимальной рабочей нагрузки с назальным потоком High Flow со скоростью 60 л/мин (с дополнительным кислородом или без него).
Устройство: Назальная канюля High Flow
Нагрузочный тест с высокой интенсивностью с постоянной скоростью работы с назальной канюлей с высоким потоком у пациентов с ХОБЛ, участвующих в программе легочной реабилитации после обострения (< 7 дней после выписки из больницы). Назальный поток High Flow будет вводиться через назальную канюлю с помощью Airvo2 (Fisher&Paykel).
NO_INTERVENTION: Контрольный тест
Пациент должен выполнить один тест с постоянной нагрузкой при нагрузке 80 % от максимальной рабочей нагрузки на комнатном воздухе или с добавлением кислорода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в физической нагрузке
Временное ограничение: Результат будет измеряться после каждого CWRET. Два CWRET будут проводиться в разные дни, отдельно от минимума 24 часа, в общей сложности максимум 3 дня.
Разница во времени выносливости (TLim) во время высокоинтенсивного теста на выносливость с постоянной скоростью работы (CWRET)
Результат будет измеряться после каждого CWRET. Два CWRET будут проводиться в разные дни, отдельно от минимума 24 часа, в общей сложности максимум 3 дня.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в оксигенации периферических мышц
Временное ограничение: Результат будет измеряться во время каждого CWRET. Два CWRET будут проводиться в разные дни, отдельно от минимума 24 часа, в общей сложности максимум 3 дня. Данные будут непрерывно собираться во время тренировки
Насыщение мышц кислородом будет оцениваться с использованием технологии спектроскопии в ближнем инфракрасном диапазоне.
Результат будет измеряться во время каждого CWRET. Два CWRET будут проводиться в разные дни, отдельно от минимума 24 часа, в общей сложности максимум 3 дня. Данные будут непрерывно собираться во время тренировки
Разница в одышке и мышечной усталости
Временное ограничение: Результат будет измеряться во время каждого CWRET. Два CWRET будут проводиться в разные дни, отдельно от минимума 24 часа, в общей сложности максимум 3 дня. Данные будут собираться каждые 2 минуты во время тестов и в конце учений.
Разница в одышке и мышечной усталости по модифицированной шкале Борга (0-10 баллов)
Результат будет измеряться во время каждого CWRET. Два CWRET будут проводиться в разные дни, отдельно от минимума 24 часа, в общей сложности максимум 3 дня. Данные будут собираться каждые 2 минуты во время тестов и в конце учений.
Разница в насыщении кислородом
Временное ограничение: Результат будет измеряться во время каждого CWRET. Два CWRET будут проводиться в разные дни, отдельно от минимума 24 часа, в общей сложности максимум 3 дня. Данные будут непрерывно собираться во время тренировки
Разница в насыщении кислородом с помощью пульсоксиметрии (SpO2)
Результат будет измеряться во время каждого CWRET. Два CWRET будут проводиться в разные дни, отдельно от минимума 24 часа, в общей сложности максимум 3 дня. Данные будут непрерывно собираться во время тренировки
Разница в частоте сердечных сокращений
Временное ограничение: Результат будет измеряться во время каждого CWRET. Два CWRET будут проводиться в разные дни, отдельно от минимума 24 часа, в общей сложности максимум 3 дня. Данные будут непрерывно собираться во время тренировки
Разница в сердечной частоте с использованием пульсоксиметрии
Результат будет измеряться во время каждого CWRET. Два CWRET будут проводиться в разные дни, отдельно от минимума 24 часа, в общей сложности максимум 3 дня. Данные будут непрерывно собираться во время тренировки
Разница в чрескожном углекислом газе
Временное ограничение: Результат будет измеряться во время каждого CWRET. Два CWRET будут проводиться в разные дни, отдельно от минимума 24 часа, в общей сложности максимум 3 дня. Данные будут непрерывно собираться во время тренировки
Отличие чрескожного диоксида углерода с использованием чрескожного диоксида углерода с использованием чрескожной капнографии
Результат будет измеряться во время каждого CWRET. Два CWRET будут проводиться в разные дни, отдельно от минимума 24 часа, в общей сложности максимум 3 дня. Данные будут непрерывно собираться во время тренировки
Разница в частоте дыхания
Временное ограничение: Результат будет измеряться во время каждого CWRET. Два CWRET будут проводиться в разные дни, отдельно от минимума 24 часа, в общей сложности максимум 3 дня. Данные будут непрерывно собираться во время тренировки
Разница в частоте дыхания с использованием респираторной индуктивной плетизмографии
Результат будет измеряться во время каждого CWRET. Два CWRET будут проводиться в разные дни, отдельно от минимума 24 часа, в общей сложности максимум 3 дня. Данные будут непрерывно собираться во время тренировки
Разница в усталости дыхательных мышц
Временное ограничение: Результат будет измеряться во время каждого CWRET. Два CWRET будут проводиться в разные дни, отдельно от минимума 24 часа, в общей сложности максимум 3 дня. Данные будут собираться до и максимум через 5 минут после тренировки.
Разница в усталости дыхательных мышц с использованием электронного манометра
Результат будет измеряться во время каждого CWRET. Два CWRET будут проводиться в разные дни, отдельно от минимума 24 часа, в общей сложности максимум 3 дня. Данные будут собираться до и максимум через 5 минут после тренировки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Groupe Hospitalier du Havre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июня 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-A01325-46

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Назальная канюля High Flow

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться