Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nagy áramlású orrfolyás hatása COPD-s betegek edzés közben (AiRehab)

2018. június 19. frissítette: Groupe Hospitalier du Havre

A nagy áramlású orrtámogatás akut hatásai edzés közben COPD-s betegeknél súlyos exacerbáció után

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) súlyos exacerbációjának epizódja után korai tüdőrehabilitáció javasolt. Megvalósítása azonban kihívást jelent, különösen a gyakorlati képzés tekintetében. A nagy áramlású szellőztetés csökkenti a légzést és a nehézlégzést, javíthatja az edzéstűrést. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a nagy áramlású orrkanül akut hatását a terhelési állóképességre exacerbációs copd-betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Montivilliers, Franciaország, 76290
        • Groupe Hospitalier Du Havre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • COPD diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • testmozgás ellenjavallata Bármilyen mozgásszervi probléma, szív- és érrendszeri vagy neurológiai társbetegség, amely korlátozza az edzést.
  • pH < 7,35
  • Testhőmérséklet > 38°C
  • szívfrekvencia > 100 bpm nyugalmi állapotban
  • szisztolés vérnyomás < 100 Hgmm
  • exacerbáció a vizsgálat során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Nagy áramlású orrteszt
A betegek egy állandó munkaarányú gyakorlati tesztet hajtanak végre a maximális munkaterhelés 80%-án High Flow orr-tisztítóval 60 l/perc sebességgel (kiegészítő oxigénnel vagy anélkül)
Eszköz: High Flow orrkanül
Nagy intenzitású állandó munkaarányú terheléses teszt nagy áramlású orrkanüllel tüdőrehabilitációs programban részt vevő COPD-s betegeknél súlyosbodást követően (< 7 nappal a kórházi elbocsátás után). A High Flow nazális beadása orrkanülön keresztül történik az Airvo2 (Fisher&Paykel) segítségével.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző vizsgálat
A páciens egy állandó munkaarányú gyakorlati tesztet végez a maximális munkaterhelés 80%-ánál szobalevegőn vagy oxigénpótlással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyakorlati kapacitás különbsége
Időkeret: Az eredményt minden CWRET után mérjük. A két CWRET-et különböző napokon hajtják végre, külön a 24 órás minimumtól, összesen legfeljebb 3 napig
Különbség a kitartási időben (TLim) a nagy intenzitású állandó munkaarányú állóképességi teszt (CWRET) során
Az eredményt minden CWRET után mérjük. A két CWRET-et különböző napokon hajtják végre, külön a 24 órás minimumtól, összesen legfeljebb 3 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a perifériás izom oxigénellátásában
Időkeret: Az eredményt minden CWRET során mérik. A két CWRET-et különböző napokon hajtják végre, külön a 24 órás minimumtól, összesen legfeljebb 3 napos időkeretben. Az edzés során folyamatosan gyűjtjük az adatokat
Az izmok oxigénellátását közeli infravörös spektroszkópiai technológiával értékelik.
Az eredményt minden CWRET során mérik. A két CWRET-et különböző napokon hajtják végre, külön a 24 órás minimumtól, összesen legfeljebb 3 napos időkeretben. Az edzés során folyamatosan gyűjtjük az adatokat
Különbség a nehézlégzés és az izomfáradtság között
Időkeret: Az eredményt minden CWRET során mérik. A két CWRET-et különböző napokon hajtják végre, külön a 24 órás minimumtól, összesen legfeljebb 3 napos időkeretben. A tesztek alatt és a gyakorlat végén 2 percenként gyűjtjük az adatokat
Különbség a nehézlégzésben és az izomfáradtságban a módosított Borg-skála használatával (0-10 pont)
Az eredményt minden CWRET során mérik. A két CWRET-et különböző napokon hajtják végre, külön a 24 órás minimumtól, összesen legfeljebb 3 napos időkeretben. A tesztek alatt és a gyakorlat végén 2 percenként gyűjtjük az adatokat
Különbség az oxigéntelítettségben
Időkeret: Az eredményt minden CWRET során mérik. A két CWRET-et különböző napokon hajtják végre, külön a 24 órás minimumtól, összesen legfeljebb 3 napos időkeretben. Az edzés során folyamatosan gyűjtjük az adatokat
Különbség az oxigéntelítettségben pulzoximetriával (SpO2)
Az eredményt minden CWRET során mérik. A két CWRET-et különböző napokon hajtják végre, külön a 24 órás minimumtól, összesen legfeljebb 3 napos időkeretben. Az edzés során folyamatosan gyűjtjük az adatokat
A szívfrekvencia különbsége
Időkeret: Az eredményt minden CWRET során mérik. A két CWRET-et különböző napokon hajtják végre, külön a 24 órás minimumtól, összesen legfeljebb 3 napos időkeretben. Az edzés során folyamatosan gyűjtjük az adatokat
A szívfrekvencia különbsége pulzoximetriával
Az eredményt minden CWRET során mérik. A két CWRET-et különböző napokon hajtják végre, külön a 24 órás minimumtól, összesen legfeljebb 3 napos időkeretben. Az edzés során folyamatosan gyűjtjük az adatokat
A transzkután szén-dioxid különbsége
Időkeret: Az eredményt minden CWRET során mérik. A két CWRET-et különböző napokon hajtják végre, külön a 24 órás minimumtól, összesen legfeljebb 3 napos időkeretben. Az edzés során folyamatosan gyűjtjük az adatokat
A transzkután szén-dioxid különbsége transzkután szén-dioxid használatával transzkután kapnográfia segítségével
Az eredményt minden CWRET során mérik. A két CWRET-et különböző napokon hajtják végre, külön a 24 órás minimumtól, összesen legfeljebb 3 napos időkeretben. Az edzés során folyamatosan gyűjtjük az adatokat
Különbség a légzésszámban
Időkeret: Az eredményt minden CWRET során mérik. A két CWRET-et különböző napokon hajtják végre, külön a 24 órás minimumtól, összesen legfeljebb 3 napos időkeretben. Az edzés során folyamatosan gyűjtjük az adatokat
Különbség a légzésszámban légzési induktív pletizmográfia segítségével
Az eredményt minden CWRET során mérik. A két CWRET-et különböző napokon hajtják végre, külön a 24 órás minimumtól, összesen legfeljebb 3 napos időkeretben. Az edzés során folyamatosan gyűjtjük az adatokat
Különbség a légúti izmok fáradtságában
Időkeret: Az eredményt minden CWRET során mérik. A két CWRET-et különböző napokon hajtják végre, külön a 24 órás minimumtól, összesen legfeljebb 3 napos időkeretben. Az adatgyűjtés edzés előtt és legfeljebb 5 perccel edzés után történik
Különbség a légúti izmok fáradtságában elektronikus manométerrel
Az eredményt minden CWRET során mérik. A két CWRET-et különböző napokon hajtják végre, külön a 24 órás minimumtól, összesen legfeljebb 3 napos időkeretben. Az adatgyűjtés edzés előtt és legfeljebb 5 perccel edzés után történik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Groupe Hospitalier du Havre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. június 18.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. június 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. június 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-A01325-46

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a High Flow orrkanül

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel