Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av High Flow Nasal under träning hos KOL-patienter (AiRehab)

19 juni 2018 uppdaterad av: Groupe Hospitalier du Havre

Akuta effekter av nässtöd med högt flöde under träning hos patienter med KOL efter allvarlig exacerbation

Tidig lungrehabilitering rekommenderas efter en episod av allvarlig exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Men genomförandet är utmanande, särskilt när det gäller träning. Högflödesventilation för att minska andningsarbete och dyspné kan förbättra träningstoleransen. Syftet med denna studie är att utföra den akuta effekten av högflödesnäskanyl på träningsuthållighet hos polispatienter efter exacerbation

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montivilliers, Frankrike, 76290
        • Groupe Hospitalier Du Havre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • en diagnos av KOL

Exklusions kriterier:

  • träningskontraindikation Eventuella muskuloskeletala problem, kardiovaskulära eller neurologiska komorbiditeter som begränsar träningen.
  • pH < 7,35
  • Kroppstemperatur > 38°C
  • hjärtfrekvens > 100 slag/min i vila
  • systoliskt blodtryck < 100 mmHg
  • exacerbation under studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Högflöde nästest
Patienterna kommer att utföra ett träningstest med konstant arbetsfrekvens vid 80 % av maximal arbetsbelastning med High Flow Nasal vid 60 l/min (med eller utan extra syre)
Enhet: High Flow näskanyl
Högintensiv träningstest med konstant arbetsfrekvens med High Flow Nasal Cannula hos KOL-patienter som deltar i ett lungrehabiliteringsprogram efter en exacerbation (< 7 dagar efter utskrivning från sjukhus). High Flow nasal kommer att administreras genom näskanylen med Airvo2 (Fisher&Paykel)
NO_INTERVENTION: Kontrolltest
Patienten kommer att utföra ett träningstest med konstant arbetsfrekvens vid 80 % av maximal arbetsbelastning på rumsluft eller med syrgastillskott

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i träningskapacitet
Tidsram: Resultatet kommer att mätas efter varje CWRET. De två CWRET kommer att utföras under olika dagar, separat från 24h minimum för en total tidsram på 3 dagar högst
Skillnad i uthållighetstid (TLim) under High Intensity Constant Work-Rate Endurence Test (CWRET)
Resultatet kommer att mätas efter varje CWRET. De två CWRET kommer att utföras under olika dagar, separat från 24h minimum för en total tidsram på 3 dagar högst

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i perifer muskelsyresättning
Tidsram: Resultatet kommer att mätas under varje CWRET. De två CWRET kommer att utföras under olika dagar, separat från 24h minimum för en total tidsram på max 3 dagar. Data kommer att samlas in kontinuerligt under träningen
Muskelsyresättning kommer att utvärderas med hjälp av nära-infraröd spektroskopi.
Resultatet kommer att mätas under varje CWRET. De två CWRET kommer att utföras under olika dagar, separat från 24h minimum för en total tidsram på max 3 dagar. Data kommer att samlas in kontinuerligt under träningen
Skillnad i dyspné och muskeltrötthet
Tidsram: Resultatet kommer att mätas under varje CWRET. De två CWRET kommer att utföras under olika dagar, separat från 24h minimum för en total tidsram på max 3 dagar. Data kommer att samlas in varannan minut under tester och i slutet av övningen
Skillnad i dyspné och muskeltrötthet med Modified Borg Scale (0 - 10 poäng)
Resultatet kommer att mätas under varje CWRET. De två CWRET kommer att utföras under olika dagar, separat från 24h minimum för en total tidsram på max 3 dagar. Data kommer att samlas in varannan minut under tester och i slutet av övningen
Skillnad i syremättnad
Tidsram: Resultatet kommer att mätas under varje CWRET. De två CWRET kommer att utföras under olika dagar, separat från 24h minimum för en total tidsram på max 3 dagar. Data kommer att samlas in kontinuerligt under träningen
Skillnad i syremättnad med en pulsoximetri (SpO2)
Resultatet kommer att mätas under varje CWRET. De två CWRET kommer att utföras under olika dagar, separat från 24h minimum för en total tidsram på max 3 dagar. Data kommer att samlas in kontinuerligt under träningen
Skillnad i hjärtfrekvens
Tidsram: Resultatet kommer att mätas under varje CWRET. De två CWRET kommer att utföras under olika dagar, separat från 24h minimum för en total tidsram på max 3 dagar. Data kommer att samlas in kontinuerligt under träningen
Skillnad i hjärtfrekvens med en pulsoximetri
Resultatet kommer att mätas under varje CWRET. De två CWRET kommer att utföras under olika dagar, separat från 24h minimum för en total tidsram på max 3 dagar. Data kommer att samlas in kontinuerligt under träningen
Skillnad i transkutan koldioxid
Tidsram: Resultatet kommer att mätas under varje CWRET. De två CWRET kommer att utföras under olika dagar, separat från 24h minimum för en total tidsram på max 3 dagar. Data kommer att samlas in kontinuerligt under träningen
Skillnad transkutan koldioxid med transkutan koldioxid med transkutan kapnografi
Resultatet kommer att mätas under varje CWRET. De två CWRET kommer att utföras under olika dagar, separat från 24h minimum för en total tidsram på max 3 dagar. Data kommer att samlas in kontinuerligt under träningen
Skillnad i andningsfrekvens
Tidsram: Resultatet kommer att mätas under varje CWRET. De två CWRET kommer att utföras under olika dagar, separat från 24h minimum för en total tidsram på max 3 dagar. Data kommer att samlas in kontinuerligt under träningen
Skillnad i andningsfrekvens med en respiratorisk induktiv pletysmografi
Resultatet kommer att mätas under varje CWRET. De två CWRET kommer att utföras under olika dagar, separat från 24h minimum för en total tidsram på max 3 dagar. Data kommer att samlas in kontinuerligt under träningen
Skillnad i andningsmuskeltrötthet
Tidsram: Resultatet kommer att mätas under varje CWRET. De två CWRET kommer att utföras under olika dagar, separat från 24h minimum för en total tidsram på max 3 dagar. Data kommer att samlas in före och max 5 minuter efter träning
Skillnad i andningsmuskeltrötthet med hjälp av en elektronisk manometer
Resultatet kommer att mätas under varje CWRET. De två CWRET kommer att utföras under olika dagar, separat från 24h minimum för en total tidsram på max 3 dagar. Data kommer att samlas in före och max 5 minuter efter träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Groupe Hospitalier du Havre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

18 juni 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

18 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2017

Första postat (FAKTISK)

20 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-A01325-46

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL-exacerbation

Kliniska prövningar på High Flow näskanyl

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera