Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af High Flow Nasal under træning hos KOL-patienter (AiRehab)

19. juni 2018 opdateret af: Groupe Hospitalier du Havre

Akutte virkninger af High Flow Nasal Support under træning hos patienter med KOL efter alvorlig eksacerbation

Tidlig lungerehabilitering anbefales efter en episode med alvorlig eksacerbation af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Imidlertid er implementeringen udfordrende, især hvad angår træning. Høj flow ventilation for at reducere vejrtrækningsarbejde og dyspnø kan forbedre træningstolerancen. Formålet med denne undersøgelse er at udføre den akutte effekt af high flow næsekanyle på træningsudholdenhed hos post-exacerbations cop-patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montivilliers, Frankrig, 76290
        • Groupe Hospitalier Du Havre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en diagnose af KOL

Ekskluderingskriterier:

  • træningskontraindikation Eventuelle muskuloskeletale problemer, kardiovaskulære eller neurologiske følgesygdomme, der begrænser træningen.
  • pH < 7,35
  • Kropstemperatur > 38°C
  • hjertefrekvens > 100 bpm i hvile
  • systolisk blodtryk < 100 mmHg
  • eksacerbation under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: High Flow næsetest
Patienterne vil udføre en træningstest med konstant arbejdshastighed ved 80 % af maksimal arbejdsbelastning med High Flow Nasal ved 60 l/min (med eller uden ekstra ilt)
Enhed: High Flow næsekanyle
Høj intensitet Constant Work-Rate træningstest med High Flow Nasal Cannula hos KOL-patienter, der er involveret i et pulmonal rehabiliteringsprogram efter en eksacerbation (< 7 dage efter hospitalsudskrivning). High Flow nasal vil blive administreret gennem næsekanylen ved hjælp af Airvo2 (Fisher&Paykel)
NO_INTERVENTION: Kontroltest
Patienten udfører en træningstest med konstant arbejdshastighed ved 80 % af maksimal arbejdsbelastning på rumluft eller med ilttilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i træningskapacitet
Tidsramme: Resultatet vil blive målt efter hver CWRET. De to CWRET vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra minimum 24 timer i en samlet tidsramme på maksimalt 3 dage
Forskel i udholdenhedstid (TLim) under High Intensity Constant Work-Rate Endurence Test (CWRET)
Resultatet vil blive målt efter hver CWRET. De to CWRET vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra minimum 24 timer i en samlet tidsramme på maksimalt 3 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i perifer muskel iltning
Tidsramme: Resultatet vil blive målt under hver CWRET. De to CWRET vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra minimum 24 timer i en samlet tidsramme på maksimalt 3 dage. Data vil løbende blive indsamlet under træning
Muskeliltning vil blive evalueret ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi-teknologi.
Resultatet vil blive målt under hver CWRET. De to CWRET vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra minimum 24 timer i en samlet tidsramme på maksimalt 3 dage. Data vil løbende blive indsamlet under træning
Forskel i dyspnø og muskeltræthed
Tidsramme: Resultatet vil blive målt under hver CWRET. De to CWRET vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra minimum 24 timer i en samlet tidsramme på maksimalt 3 dage. Data vil blive indsamlet hvert 2. minut under test og ved slutningen af ​​øvelsen
Forskel i dyspnø og muskeltræthed ved brug af Modified Borg Scale (0 - 10 point)
Resultatet vil blive målt under hver CWRET. De to CWRET vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra minimum 24 timer i en samlet tidsramme på maksimalt 3 dage. Data vil blive indsamlet hvert 2. minut under test og ved slutningen af ​​øvelsen
Forskel i iltmætning
Tidsramme: Resultatet vil blive målt under hver CWRET. De to CWRET vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra minimum 24 timer i en samlet tidsramme på maksimalt 3 dage. Data vil løbende blive indsamlet under træning
Forskel i iltmætning ved hjælp af en pulsoximetri (SpO2)
Resultatet vil blive målt under hver CWRET. De to CWRET vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra minimum 24 timer i en samlet tidsramme på maksimalt 3 dage. Data vil løbende blive indsamlet under træning
Forskel i hjertefrekvens
Tidsramme: Resultatet vil blive målt under hver CWRET. De to CWRET vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra minimum 24 timer i en samlet tidsramme på maksimalt 3 dage. Data vil løbende blive indsamlet under træning
Forskel i hjertefrekvens ved hjælp af en pulsoximetri
Resultatet vil blive målt under hver CWRET. De to CWRET vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra minimum 24 timer i en samlet tidsramme på maksimalt 3 dage. Data vil løbende blive indsamlet under træning
Forskel i transkutan kuldioxid
Tidsramme: Resultatet vil blive målt under hver CWRET. De to CWRET vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra minimum 24 timer i en samlet tidsramme på maksimalt 3 dage. Data vil løbende blive indsamlet under træning
Forskel Transkutan kuldioxid ved brug af transkutan kuldioxid ved hjælp af en transkutan kapnografi
Resultatet vil blive målt under hver CWRET. De to CWRET vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra minimum 24 timer i en samlet tidsramme på maksimalt 3 dage. Data vil løbende blive indsamlet under træning
Forskel i respirationsfrekvens
Tidsramme: Resultatet vil blive målt under hver CWRET. De to CWRET vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra minimum 24 timer i en samlet tidsramme på maksimalt 3 dage. Data vil løbende blive indsamlet under træning
Forskel i respirationsfrekvens ved brug af en respiratorisk induktiv plethysmografi
Resultatet vil blive målt under hver CWRET. De to CWRET vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra minimum 24 timer i en samlet tidsramme på maksimalt 3 dage. Data vil løbende blive indsamlet under træning
Forskel i respiratorisk muskeltræthed
Tidsramme: Resultatet vil blive målt under hver CWRET. De to CWRET vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra minimum 24 timer i en samlet tidsramme på maksimalt 3 dage. Data vil blive indsamlet før og maksimalt 5 minutter efter træning
Forskel i respiratorisk muskeltræthed ved hjælp af et elektronisk manometer
Resultatet vil blive målt under hver CWRET. De to CWRET vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra minimum 24 timer i en samlet tidsramme på maksimalt 3 dage. Data vil blive indsamlet før og maksimalt 5 minutter efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier du Havre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2017

Først opslået (FAKTISKE)

20. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-A01325-46

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner