Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van High Flow Nasal tijdens inspanning bij COPD-patiënten (AiRehab)

19 juni 2018 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier du Havre

Acute effecten van high-flow neusondersteuning tijdens inspanning bij patiënten met COPD na ernstige exacerbatie

Vroege longrevalidatie wordt aanbevolen na een episode van ernstige exacerbatie van chronische obstructieve longziekte (COPD). De implementatie ervan is echter een uitdaging, met name wat betreft training. Ventilatie met een hoog debiet bij het verminderen van ademhalingsinspanning en kortademigheid kan de inspanningstolerantie verbeteren. Het doel van deze studie is om het acute effect van high-flow neuscanule op het uithoudingsvermogen bij copd-patiënten na een exacerbatie uit te voeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montivilliers, Frankrijk, 76290
        • Groupe Hospitalier Du Havre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een diagnose COPD

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicatie voor lichaamsbeweging Alle musculoskeletale problemen, cardiovasculaire of neurologische comorbiditeiten die lichaamsbeweging beperken.
  • pH < 7,35
  • Lichaamstemperatuur > 38°C
  • hartfrequentie > 100 spm in rust
  • systolische bloeddruk < 100 mmHg
  • exacerbatie tijdens de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: High Flow-neustest
Patiënten zullen één Constant Work-Rate Exercise Test uitvoeren bij 80% van de maximale werklast met High Flow Nasal bij 60 l/min (met of zonder extra zuurstof)
Apparaat: High Flow neuscanule
Hoge intensiteit Constant Work-Rate inspanningstest met High Flow Neuscanule bij COPD-patiënten die betrokken zijn bij een longrevalidatieprogramma na een exacerbatie (< 7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis). High Flow-nasaal wordt toegediend via een neuscanule met behulp van de Airvo2 (Fisher&Paykel)
GEEN_INTERVENTIE: Controle test
Patiënt voert één Constant Work-Rate Exercise Test uit bij 80% van de maximale werkbelasting op kamerlucht of met zuurstofsuppletie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: Na elke CWRET wordt de uitkomst gemeten. De twee CWRET's worden op verschillende dagen uitgevoerd, gescheiden van minimaal 24 uur voor een totaal tijdsbestek van maximaal 3 dagen
Verschil in uithoudingstijd (TLim) tijdens High Intensity Constant Work-Rate Endurence Test (CWRET)
Na elke CWRET wordt de uitkomst gemeten. De twee CWRET's worden op verschillende dagen uitgevoerd, gescheiden van minimaal 24 uur voor een totaal tijdsbestek van maximaal 3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in perifere spieroxygenatie
Tijdsspanne: Tijdens elke CWRET wordt de uitkomst gemeten. De twee CWRET's zullen op verschillende dagen worden uitgevoerd, gescheiden van minimaal 24 uur voor een totaal tijdsbestek van maximaal 3 dagen. Tijdens het sporten worden continu gegevens verzameld
Spieroxygenatie zal worden geëvalueerd met behulp van nabij-infraroodspectroscopietechnologie.
Tijdens elke CWRET wordt de uitkomst gemeten. De twee CWRET's zullen op verschillende dagen worden uitgevoerd, gescheiden van minimaal 24 uur voor een totaal tijdsbestek van maximaal 3 dagen. Tijdens het sporten worden continu gegevens verzameld
Verschil in kortademigheid en spiervermoeidheid
Tijdsspanne: Tijdens elke CWRET wordt de uitkomst gemeten. De twee CWRET's zullen op verschillende dagen worden uitgevoerd, gescheiden van minimaal 24 uur voor een totaal tijdsbestek van maximaal 3 dagen. Tijdens tests en aan het einde van de oefening worden elke 2 minuten gegevens verzameld
Verschil in kortademigheid en spiervermoeidheid met behulp van de gewijzigde Borg-schaal (0 - 10 punten)
Tijdens elke CWRET wordt de uitkomst gemeten. De twee CWRET's zullen op verschillende dagen worden uitgevoerd, gescheiden van minimaal 24 uur voor een totaal tijdsbestek van maximaal 3 dagen. Tijdens tests en aan het einde van de oefening worden elke 2 minuten gegevens verzameld
Verschil in zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Tijdens elke CWRET wordt de uitkomst gemeten. De twee CWRET's zullen op verschillende dagen worden uitgevoerd, gescheiden van minimaal 24 uur voor een totaal tijdsbestek van maximaal 3 dagen. Tijdens het sporten worden continu gegevens verzameld
Verschil in zuurstofverzadiging met behulp van pulsoximetrie (SpO2)
Tijdens elke CWRET wordt de uitkomst gemeten. De twee CWRET's zullen op verschillende dagen worden uitgevoerd, gescheiden van minimaal 24 uur voor een totaal tijdsbestek van maximaal 3 dagen. Tijdens het sporten worden continu gegevens verzameld
Verschil in hartfrequentie
Tijdsspanne: Tijdens elke CWRET wordt de uitkomst gemeten. De twee CWRET's zullen op verschillende dagen worden uitgevoerd, gescheiden van minimaal 24 uur voor een totaal tijdsbestek van maximaal 3 dagen. Tijdens het sporten worden continu gegevens verzameld
Verschil in hartfrequentie met behulp van een pulsoximetrie
Tijdens elke CWRET wordt de uitkomst gemeten. De twee CWRET's zullen op verschillende dagen worden uitgevoerd, gescheiden van minimaal 24 uur voor een totaal tijdsbestek van maximaal 3 dagen. Tijdens het sporten worden continu gegevens verzameld
Verschil in transcutaan kooldioxide
Tijdsspanne: Tijdens elke CWRET wordt de uitkomst gemeten. De twee CWRET's zullen op verschillende dagen worden uitgevoerd, gescheiden van minimaal 24 uur voor een totaal tijdsbestek van maximaal 3 dagen. Tijdens het sporten worden continu gegevens verzameld
Verschil Transcutane kooldioxide met behulp van transcutane kooldioxide met behulp van een transcutane capnografie
Tijdens elke CWRET wordt de uitkomst gemeten. De twee CWRET's zullen op verschillende dagen worden uitgevoerd, gescheiden van minimaal 24 uur voor een totaal tijdsbestek van maximaal 3 dagen. Tijdens het sporten worden continu gegevens verzameld
Verschil in ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Tijdens elke CWRET wordt de uitkomst gemeten. De twee CWRET's zullen op verschillende dagen worden uitgevoerd, gescheiden van minimaal 24 uur voor een totaal tijdsbestek van maximaal 3 dagen. Tijdens het sporten worden continu gegevens verzameld
Verschil in ademhalingsfrequentie met behulp van een ademhalingsinductieve plethysmografie
Tijdens elke CWRET wordt de uitkomst gemeten. De twee CWRET's zullen op verschillende dagen worden uitgevoerd, gescheiden van minimaal 24 uur voor een totaal tijdsbestek van maximaal 3 dagen. Tijdens het sporten worden continu gegevens verzameld
Verschil in vermoeidheid van de ademhalingsspieren
Tijdsspanne: Tijdens elke CWRET wordt de uitkomst gemeten. De twee CWRET's zullen op verschillende dagen worden uitgevoerd, gescheiden van minimaal 24 uur voor een totaal tijdsbestek van maximaal 3 dagen. Gegevens worden vóór en maximaal 5 minuten na de training verzameld
Verschil in ademhalingsspiervermoeidheid met behulp van een elektronische manometer
Tijdens elke CWRET wordt de uitkomst gemeten. De twee CWRET's zullen op verschillende dagen worden uitgevoerd, gescheiden van minimaal 24 uur voor een totaal tijdsbestek van maximaal 3 dagen. Gegevens worden vóór en maximaal 5 minuten na de training verzameld

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Groupe Hospitalier du Havre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

18 juni 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

18 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-A01325-46

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren