Efeito do alto fluxo nasal durante o exercício em pacientes com DPOC (AiRehab)
19 de junho de 2018 atualizado por: Groupe Hospitalier du Havre
Efeitos agudos do suporte nasal de alto fluxo durante o exercício em pacientes com DPOC após exacerbação grave
A reabilitação pulmonar precoce é recomendada após um episódio de exacerbação grave da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
No entanto, sua implementação é desafiadora, principalmente no que diz respeito ao treinamento físico.
A ventilação de alto fluxo na redução do trabalho respiratório e da dispnéia pode melhorar a tolerância ao exercício.
O objetivo deste estudo é realizar o efeito agudo da cânula nasal de alto fluxo na resistência ao exercício em pacientes com DPOC pós-exacerbação
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Montivilliers, França, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um diagnóstico de DPOC
Critério de exclusão:
- contra-indicação do exercício Quaisquer problemas musculoesqueléticos, comorbidades cardiovasculares ou neurológicas que limitem o exercício.
- pH < 7,35
- Temperatura corporal > 38°C
- frequência cardíaca > 100 bpm em repouso
- pressão arterial sistólica < 100 mmHg
- exacerbação durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Teste Nasal de Alto Fluxo
Os pacientes realizarão um Teste de Exercício de Taxa de Trabalho Constante a 80% da carga de trabalho máxima com Nasal de Alto Fluxo a 60L/min (com ou sem oxigênio adicional)
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Teste de exercício em ritmo de trabalho constante de alta intensidade com cânula nasal de alto fluxo em pacientes com DPOC envolvidos em um programa de reabilitação pulmonar após uma exacerbação (< 7 dias após a alta hospitalar).
High Flow nasal será administrado através de cânula nasal usando o Airvo2 (Fisher&Paykel)
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SEM_INTERVENÇÃO: Teste de controle
O paciente realizará um teste de exercício com taxa de trabalho constante a 80% da carga de trabalho máxima em ar ambiente ou com suplementação de oxigênio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença na capacidade de exercício
Prazo: O resultado será medido após cada CWRET. Os dois CWRET serão realizados em dias diferentes, separados de 24H no mínimo por um período total de 3 dias no máximo
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Diferença no tempo de resistência (TLim) durante o teste de resistência de taxa de trabalho constante de alta intensidade (CWRET)
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O resultado será medido após cada CWRET. Os dois CWRET serão realizados em dias diferentes, separados de 24H no mínimo por um período total de 3 dias no máximo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença na oxigenação muscular periférica
Prazo: O resultado será medido durante cada CWRET. Os dois CWRET serão realizados em dias diferentes, separados de 24H no mínimo por um período total de 3 dias no máximo. Os dados serão coletados continuamente durante o exercício
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A oxigenação muscular será avaliada por meio da tecnologia de espectroscopia de infravermelho próximo.
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O resultado será medido durante cada CWRET. Os dois CWRET serão realizados em dias diferentes, separados de 24H no mínimo por um período total de 3 dias no máximo. Os dados serão coletados continuamente durante o exercício
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Diferença entre dispneia e fadiga muscular
Prazo: O resultado será medido durante cada CWRET. Os dois CWRET serão realizados em dias diferentes, separados de 24H no mínimo por um período total de 3 dias no máximo. Os dados serão coletados a cada 2 minutos durante os testes e ao final do exercício
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Diferença em dispneia e fadiga muscular usando a Escala de Borg Modificada (0 - 10 pontos)
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O resultado será medido durante cada CWRET. Os dois CWRET serão realizados em dias diferentes, separados de 24H no mínimo por um período total de 3 dias no máximo. Os dados serão coletados a cada 2 minutos durante os testes e ao final do exercício
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Diferença na saturação de oxigênio
Prazo: O resultado será medido durante cada CWRET. Os dois CWRET serão realizados em dias diferentes, separados de 24H no mínimo por um período total de 3 dias no máximo. Os dados serão coletados continuamente durante o exercício
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Diferença na saturação de oxigênio usando uma oximetria de pulso (SpO2)
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O resultado será medido durante cada CWRET. Os dois CWRET serão realizados em dias diferentes, separados de 24H no mínimo por um período total de 3 dias no máximo. Os dados serão coletados continuamente durante o exercício
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Diferença na Frequência Cardíaca
Prazo: O resultado será medido durante cada CWRET. Os dois CWRET serão realizados em dias diferentes, separados de 24H no mínimo por um período total de 3 dias no máximo. Os dados serão coletados continuamente durante o exercício
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Diferença na frequência cardíaca usando uma oximetria de pulso
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O resultado será medido durante cada CWRET. Os dois CWRET serão realizados em dias diferentes, separados de 24H no mínimo por um período total de 3 dias no máximo. Os dados serão coletados continuamente durante o exercício
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Diferença no dióxido de carbono transcutâneo
Prazo: O resultado será medido durante cada CWRET. Os dois CWRET serão realizados em dias diferentes, separados de 24H no mínimo por um período total de 3 dias no máximo. Os dados serão coletados continuamente durante o exercício
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Diferença Dióxido de Carbono Transcutâneo usando Dióxido de Carbono Transcutâneo usando uma capnografia Transcutânea
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O resultado será medido durante cada CWRET. Os dois CWRET serão realizados em dias diferentes, separados de 24H no mínimo por um período total de 3 dias no máximo. Os dados serão coletados continuamente durante o exercício
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Diferença na Frequência Respiratória
Prazo: O resultado será medido durante cada CWRET. Os dois CWRET serão realizados em dias diferentes, separados de 24H no mínimo por um período total de 3 dias no máximo. Os dados serão coletados continuamente durante o exercício
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Diferença na frequência respiratória usando uma pletismografia indutiva respiratória
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O resultado será medido durante cada CWRET. Os dois CWRET serão realizados em dias diferentes, separados de 24H no mínimo por um período total de 3 dias no máximo. Os dados serão coletados continuamente durante o exercício
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Diferença na Fadiga Muscular Respiratória
Prazo: O resultado será medido durante cada CWRET. Os dois CWRET serão realizados em dias diferentes, separados de 24H no mínimo por um período total de 3 dias no máximo. Os dados serão coletados antes e no máximo 5 minutos após o exercício
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Diferença na Fadiga Muscular Respiratória usando um manômetro eletrônico
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O resultado será medido durante cada CWRET. Os dois CWRET serão realizados em dias diferentes, separados de 24H no mínimo por um período total de 3 dias no máximo. Os dados serão coletados antes e no máximo 5 minutos após o exercício
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Prieur G, Medrinal C, Combret Y, Dupuis Lozeron E, Bonnevie T, Gravier FE, Quieffin J, Lamia B, Borel JC, Reychler G. Nasal high flow does not improve exercise tolerance in COPD patients recovering from acute exacerbation: A randomized crossover study. Respirology. 2019 Nov;24(11):1088-1094. doi: 10.1111/resp.13664. Epub 2019 Aug 6.
- Prieur G, Medrinal C, Combret Y, Quesada AR, Prieur F, Quieffin J, Borel JC, Reychler G. Effect of high-flow nasal therapy during acute aerobic exercise in patients with chronic obstructive pulmonary disease after exacerbation: protocol for a randomised, controlled, cross-over trial. BMJ Open Respir Res. 2017 Aug 16;4(1):e000191. doi: 10.1136/bmjresp-2017-000191. eCollection 2017.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (REAL)
18 de junho de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
18 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (REAL)
20 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2016-A01325-46
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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