Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av High Flow Nasal under trening hos KOLS-pasienter (AiRehab)

19. juni 2018 oppdatert av: Groupe Hospitalier du Havre

Akutte effekter av høyflytende nesestøtte under trening hos pasienter med KOLS etter alvorlig eksaserbasjon

Tidlig lungerehabilitering anbefales etter en episode med alvorlig forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Implementeringen er imidlertid utfordrende, spesielt når det gjelder treningstrening. Høystrømsventilasjon for å redusere pustearbeid og dyspné kan forbedre treningstoleransen. Målet med denne studien er å utføre den akutte effekten av høystrøms nesekanyle på treningsutholdenhet hos post-exacerbation cop-pasienter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montivilliers, Frankrike, 76290
        • Groupe Hospitalier Du Havre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en diagnose av KOLS

Ekskluderingskriterier:

  • treningskontraindikasjon Eventuelle muskel- og skjelettproblemer, kardiovaskulære eller nevrologiske komorbiditeter som begrenser trening.
  • pH < 7,35
  • Kroppstemperatur > 38°C
  • hjertefrekvens > 100 bpm i hvile
  • systolisk blodtrykk < 100 mmHg
  • forverring under studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: High Flow Nasal Test
Pasienter vil utføre én treningstest med konstant arbeidsfrekvens ved 80 % av maksimal arbeidsbelastning med High Flow Nasal på 60 l/min (med eller uten ekstra oksygen)
Enhet: High Flow nesekanyle
Høy intensitet Constant Work-Rate treningstest med High Flow Nasal Cannula hos KOLS-pasienter involvert i et pulmonal rehabiliteringsprogram etter en forverring (< 7 dager etter utskrivning fra sykehus). High Flow nasal vil bli administrert gjennom nesekanylen ved hjelp av Airvo2 (Fisher&Paykel)
INGEN_INTERVENSJON: Kontrolltest
Pasienten vil utføre en treningstest med konstant arbeidsfrekvens ved 80 % av maksimal arbeidsbelastning på romluft eller med oksygentilskudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i treningskapasitet
Tidsramme: Resultatet vil måles etter hver CWRET. De to CWRET-ene vil bli utført på forskjellige dager, atskilt fra minimum 24 timer for en total tidsramme på maksimalt 3 dager
Forskjell i utholdenhetstid (TLim) under High Intensity Constant Work-Rate Endurence Test (CWRET)
Resultatet vil måles etter hver CWRET. De to CWRET-ene vil bli utført på forskjellige dager, atskilt fra minimum 24 timer for en total tidsramme på maksimalt 3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i perifer muskeloksygenering
Tidsramme: Resultatet vil måles under hver CWRET. De to CWRET-ene vil bli utført på forskjellige dager, atskilt fra minimum 24 timer for en total tidsramme på maksimalt 3 dager. Data vil fortløpende samles inn under trening
Muskeloksygenering vil bli evaluert ved hjelp av nær-infrarød spektroskopi-teknologi.
Resultatet vil måles under hver CWRET. De to CWRET-ene vil bli utført på forskjellige dager, atskilt fra minimum 24 timer for en total tidsramme på maksimalt 3 dager. Data vil fortløpende samles inn under trening
Forskjell i dyspné og muskeltretthet
Tidsramme: Resultatet vil måles under hver CWRET. De to CWRET-ene vil bli utført på forskjellige dager, atskilt fra minimum 24 timer for en total tidsramme på maksimalt 3 dager. Data vil bli samlet inn hvert 2. minutt under tester og på slutten av øvelsen
Forskjell i dyspné og muskeltretthet ved bruk av Modified Borg Scale (0 - 10 poeng)
Resultatet vil måles under hver CWRET. De to CWRET-ene vil bli utført på forskjellige dager, atskilt fra minimum 24 timer for en total tidsramme på maksimalt 3 dager. Data vil bli samlet inn hvert 2. minutt under tester og på slutten av øvelsen
Forskjell i oksygenmetning
Tidsramme: Resultatet vil måles under hver CWRET. De to CWRET-ene vil bli utført på forskjellige dager, atskilt fra minimum 24 timer for en total tidsramme på maksimalt 3 dager. Data vil fortløpende samles inn under trening
Forskjellen i oksygenmetning ved bruk av pulsoksymetri (SpO2)
Resultatet vil måles under hver CWRET. De to CWRET-ene vil bli utført på forskjellige dager, atskilt fra minimum 24 timer for en total tidsramme på maksimalt 3 dager. Data vil fortløpende samles inn under trening
Forskjell i hjertefrekvens
Tidsramme: Resultatet vil måles under hver CWRET. De to CWRET-ene vil bli utført på forskjellige dager, atskilt fra minimum 24 timer for en total tidsramme på maksimalt 3 dager. Data vil fortløpende samles inn under trening
Forskjell i hjertefrekvens ved bruk av pulsoksymetri
Resultatet vil måles under hver CWRET. De to CWRET-ene vil bli utført på forskjellige dager, atskilt fra minimum 24 timer for en total tidsramme på maksimalt 3 dager. Data vil fortløpende samles inn under trening
Forskjellen i transkutan karbondioksid
Tidsramme: Resultatet vil måles under hver CWRET. De to CWRET-ene vil bli utført på forskjellige dager, atskilt fra minimum 24 timer for en total tidsramme på maksimalt 3 dager. Data vil fortløpende samles inn under trening
Forskjell transkutan karbondioksid ved bruk av transkutan karbondioksid ved bruk av transkutan kapnografi
Resultatet vil måles under hver CWRET. De to CWRET-ene vil bli utført på forskjellige dager, atskilt fra minimum 24 timer for en total tidsramme på maksimalt 3 dager. Data vil fortløpende samles inn under trening
Forskjell i respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Resultatet vil måles under hver CWRET. De to CWRET-ene vil bli utført på forskjellige dager, atskilt fra minimum 24 timer for en total tidsramme på maksimalt 3 dager. Data vil fortløpende samles inn under trening
Forskjell i respirasjonsfrekvens ved bruk av respiratorisk induktiv pletysmografi
Resultatet vil måles under hver CWRET. De to CWRET-ene vil bli utført på forskjellige dager, atskilt fra minimum 24 timer for en total tidsramme på maksimalt 3 dager. Data vil fortløpende samles inn under trening
Forskjell i respiratorisk muskeltretthet
Tidsramme: Resultatet vil måles under hver CWRET. De to CWRET-ene vil bli utført på forskjellige dager, atskilt fra minimum 24 timer for en total tidsramme på maksimalt 3 dager. Data vil samles inn før og maksimalt 5 minutter etter trening
Forskjell i respiratorisk muskeltretthet ved bruk av et elektronisk manometer
Resultatet vil måles under hver CWRET. De to CWRET-ene vil bli utført på forskjellige dager, atskilt fra minimum 24 timer for en total tidsramme på maksimalt 3 dager. Data vil samles inn før og maksimalt 5 minutter etter trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Groupe Hospitalier du Havre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

18. juni 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

18. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2016-A01325-46

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere