脳の健康のための独立したウォーキング
2023年7月10日 更新者：Zvinka Z. Zlatar、University of California, San Diego
老化における新しいモバイル健康運動介入：脳灌流と認知
高齢者の身体活動への介入は、脳の健康を改善することができます。ただし、ほとんどの介入は、高齢者人口の小さなセクターに到達するジムのような設定で行われています.
誰もがジムにアクセスできるわけではないため、現実世界の環境での早歩きが脳の健康にも役立つかどうかを研究することが重要です.
この研究では、モバイル健康機器を使用して、高齢者が脳の健康のために独立して歩くのを支援します。これは、加齢による認知機能の維持を目的とした身体活動介入プログラムの普及に向けた重要なステップを表しています。
調査の概要
詳細な説明
高齢者を対象に監督下の環境（実験室およびグループ環境）で実施された身体活動介入は、心血管および脳血管の健康状態の改善と認知機能の改善を一貫して示しています。
欠けているのは、現実世界の環境で行われ、リアルタイムの身体活動行動を客観的に追跡するのに役立つ新しいテクノロジーを利用する介入の開発です。
現実世界の身体活動への介入は、人口のより大きなセグメントに到達し、介入期間が終了した後の維持を強化する可能性があります。
この研究では、モバイルヘルステクノロジーを使用して、認知的に正常な高齢者の実世界環境での脳血流と認知に影響を与える可能性のある身体活動レベルを促進する、新しい身体活動介入を開発します。
無作為化対照試験は、30 人の参加者がモバイルヘルスの身体活動条件 (モバイルヘルス技術を介して追跡される自由生活環境での歩行) に割り当てられ、別の 30 人が教育制御条件 (健康的な老化に関する資料について自宅で読む) に割り当てられて実施されます。 3ヶ月。
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92093
- University of California, San Diego
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～80年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 65～80歳の男女
- -この研究に参加するための署名された医師の許可を得る能力
- 認知テストを完了し、研究手順に従うために必要に応じて英語を話す
- 認知的に正常（包括的な神経心理学的評価に基づく）
- 磁気共鳴画像法 (MRI) の禁忌なし
- 歩行可能で、独立して歩くことができる必要があります
除外基準:
- -過去6か月以内の意識喪失を伴う頭部外傷の病歴および/または重度の外傷性脳損傷の病歴
- 主な神経疾患（認知症、多発性硬化症、てんかんなど）
- 慢性主要精神障害（統合失調症、主要再発性情動障害）
- 主要な血管イベント（心筋梗塞、脳卒中など）の病歴、
- 糖尿病の病歴
- 入院に至った昨年の転倒歴
- 不安定または制御が不十分な医学的問題。 心不全、糖尿病（コントロール不良またはインスリン投与中）、コントロール不良の高血圧、低酸素症または高炭酸ガス血症を伴う肺疾患、重大な肝障害または腎不全、過去2年間のがんの治療（黒色腫以外の皮膚がんを除く）、HIV陽性
- 神経心理学的評価に基づく認知障害の客観的証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モバイルヘルスウォーキングコンディション
この状態にある身体活動が不活発な高齢者は、実際の環境で（心肺機能の向上を目的とした）規定の早歩きウォーキングを 3 か月間実行し、各運動セッション中にモバイルヘルス (mHealth) デバイスを使用して、最低 150 分間の中程度のウォーキングを達成および維持します。週あたりの激しい身体活動 (MVPA) まで。
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この状態にある身体活動が不活発な高齢者は、実際の環境で（心肺機能の向上を目的とした）規定の早歩きウォーキングを 3 か月間実行し、各運動セッション中にモバイルヘルス (mHealth) デバイスを使用して、最低 150 分間の中程度のウォーキングを達成および維持します。週あたりの激しい身体活動 (MVPA) まで。
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アクティブコンパレータ：健康な高齢化の教育条件
教育管理条件では、栄養、社会活動、認知的および社会的関与など、高齢化を成功させることに関連する問題に関する印刷物と宿題が参加者に提供されます。
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教育管理条件では、栄養、社会活動、認知的および社会的関与など、高齢化を成功させることに関連する問題に関する印刷物と宿題が参加者に提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中程度から激しい身体活動 (MVPA) の 1 日あたりの平均
時間枠：前（ベースライン）と後（3か月）
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中程度から激しいレベルの身体活動 (MVPA) に費やされる 1 日あたりの平均時間 (1 分あたり => 1952 加速度計カウントとして定義)。
MVPA 分は、ベースライン時および介入後の 1 週間の加速度計の股関節装着に基づいて決定されました。
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前（ベースライン）と後（3か月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳血流（海馬および前頭葉）
時間枠：前（ベースライン）と後（3か月）
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動脈スピン標識磁気共鳴画像法で測定した平均脳血流量（ml/100g/分）。
脳血流は動脈スピンラベリング MRI によって取得され、Freesurfer ソフトウェアを利用して各参加者の関心領域を描写しました (右領域と左領域は平均化されました)。
前頭葉の脳血流については、上前頭、吻側および尾側の中前頭、鰓蓋部、三角部、眼窩部、外側および内側眼窩前頭、中心前部、中心傍、および前頭極の平均をとりました。
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前（ベースライン）と後（3か月）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メモリー機能
時間枠：前（ベースライン）と後（3か月）
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記憶複合スコアは、生のスコアを Z スコアに変換し、次のテストについて平均することによって作成されました。レイ聴覚言語学習テストの試行 1 ～ 5、試行 6 (短遅延自由想起)、および遅延想起。ウェクスラー記憶スケール - 改訂された論理記憶 I および II (即時および遅延想起スコア)。
Z スコアは、サンプル全体におけるこれらのテストの生のスコアを使用して計算されました [(生のスコア - サンプルの平均)/サンプルの標準偏差]。
Z スコア 0 はサンプルのテストの平均パフォーマンスを表し、Z スコア > 0 はサンプルの平均と比較してパフォーマンスが良いことを示し、Z スコア < 0 はサンプルの平均と比べてパフォーマンスが悪いことを示します。
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前（ベースライン）と後（3か月）
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実行機能
時間枠：前（ベースライン）と後（3か月）
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実行機能複合スコアは、生のスコアを Z スコアに変換し、次のテストの平均をとることによって作成されました: トレイル作成テスト パート B からトレイル作成テスト パート A を差し引いたもの、ストループ カラー ワード トライアルのゴールデン バージョン、および言語流暢さ (文字) F、A、S）。
トレイルメイキングテストのスコアは平均化する前に逆転したため、スコアが高いほどパフォーマンスが向上します。
Z スコアは、サンプル全体におけるこれらのテストの生のスコアを使用して計算されました [(生のスコア - サンプルの平均)/サンプルの標準偏差]。
Z スコア 0 はサンプルのテストの平均パフォーマンスを表し、Z スコア > 0 はサンプルの平均と比較してパフォーマンスが良いことを示し、Z スコア < 0 はサンプルの平均と比べてパフォーマンスが悪いことを示します。
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前（ベースライン）と後（3か月）
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心肺機能のフィットネス
時間枠：前（ベースライン）と後（3か月）
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参加者が最大未満のトレッドミル テストで測定された推定最大心拍数 (220 歳) の 85% に達するまでにかかる合計時間 (秒単位)。
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前（ベースライン）と後（3か月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zvinka Z Zlatar, PhD、University of California, San Diego
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月12日
一次修了 (実際)
2020年5月18日
研究の完了 (実際)
2020年5月20日
試験登録日
最初に提出
2017年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月17日
最初の投稿 (実際)
2017年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月10日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20153238
- K23AG049906 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
プロジェクトの下で生成されたデータベースおよび関連するソフトウェア ツールへのアクセスは、教育、研究、および非営利目的で利用できます。
このようなアクセスは、必要に応じて Web ベースのアプリケーションを使用して提供されます。
データの公開は、通常の科学的慣行と一致して、プロジェクト中およびプロジェクト終了時に行われるものとします。
研究結果を文書化し、裏付け、検証する研究データは、最終的な研究データセットからの主な結果が出版のために受け入れられた後に利用可能になります。
このような研究データは、個人の識別情報の開示を防ぐために編集されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。