Caminata independiente para la salud del cerebro
10 de julio de 2023 actualizado por: Zvinka Z. Zlatar, University of California, San Diego
Una novedosa intervención móvil de ejercicio de salud en el envejecimiento: perfusión cerebral y cognición
Las intervenciones de actividad física con adultos mayores pueden mejorar la salud del cerebro; sin embargo, la mayoría de las intervenciones se han realizado en entornos similares a los de un gimnasio que llegan a un pequeño sector de la población de la tercera edad.
Dado que no todos pueden acceder a un gimnasio, es importante estudiar si caminar a paso ligero en entornos del mundo real también puede ayudar a la salud del cerebro.
Este estudio utilizará dispositivos de salud móviles para ayudar a los adultos mayores a caminar de forma independiente para la salud del cerebro, lo que representa un paso fundamental hacia la difusión de programas de intervención de actividad física destinados a preservar la función cognitiva en el envejecimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las intervenciones de actividad física realizadas en entornos supervisados (laboratorios y entornos grupales) con adultos mayores han mostrado consistentemente una mejor salud cardiovascular y cerebrovascular y una mejor función cognitiva.
Lo que falta es el desarrollo de intervenciones que tengan lugar en entornos del mundo real y que aprovechen las nuevas tecnologías para ayudar a realizar un seguimiento objetivo de los comportamientos de actividad física en tiempo real.
Las intervenciones de actividad física en el mundo real tienen el potencial de llegar a un segmento más grande de la población y mejorar el mantenimiento después de que finaliza el período de intervención.
Este estudio desarrollará una nueva intervención de actividad física utilizando tecnologías móviles de salud para promover los niveles de actividad física que probablemente afecten el flujo sanguíneo cerebral y la cognición en entornos del mundo real en adultos mayores cognitivamente normales.
Se realizará un ensayo controlado aleatorio con 30 participantes asignados a la condición de actividad física de salud móvil (caminar en entornos de vida libre rastreados a través de tecnologías de salud móviles) y otros 30 a una condición de control de educación (leer en casa sobre materiales de envejecimiento saludable) para 3 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 80 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 65 a 80 años
- Capacidad para obtener una autorización firmada por un médico para participar en este estudio
- Habla inglés según sea necesario para completar las pruebas cognitivas y seguir los procedimientos de estudio.
- Cognitivamente normal (basado en una evaluación neuropsicológica integral)
- Sin contraindicaciones para la resonancia magnética nuclear (RMN)
- Debe ser ambulatorio y capaz de caminar de forma independiente.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento en los últimos 6 meses y/o antecedentes de traumatismo craneoencefálico grave
- Principales trastornos neurológicos (demencia, esclerosis múltiple, epilepsia, etc.)
- Trastornos psiquiátricos mayores crónicos (esquizofrenia, trastorno afectivo recurrente mayor)
- Antecedentes de eventos vasculares importantes (infarto de miocardio, ictus, etc.),
- Historia de la diabetes
- Antecedentes de caídas en el último año con resultado de hospitalización
- Problemas médicos inestables o mal controlados, p. insuficiencia cardíaca, diabetes (mal controlada o con insulina), hipertensión no controlada, enfermedad pulmonar con hipoxia o hipercapnia, problemas hepáticos significativos o insuficiencia renal, tratamiento de cáncer en los últimos 2 años (que no sea cáncer de piel no melanoma), VIH positivo
- Evidencia objetiva de deterioro cognitivo basada en evaluación neuropsicológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición móvil de salud para caminar
Los adultos mayores físicamente inactivos en esta condición realizarán 3 meses de caminata rápida prescrita (para aumentar la capacidad cardiorrespiratoria) en sus entornos del mundo real, utilizando dispositivos móviles de salud (mHealth) durante cada sesión de ejercicio para lograr y mantener un mínimo de 150 minutos de ejercicio moderado. a la actividad física vigorosa (MVPA) por semana.
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Los adultos mayores físicamente inactivos en esta condición realizarán 3 meses de caminata rápida prescrita (para aumentar la capacidad cardiorrespiratoria) en sus entornos del mundo real, utilizando dispositivos móviles de salud (mHealth) durante cada sesión de ejercicio para lograr y mantener un mínimo de 150 minutos de ejercicio moderado. a la actividad física vigorosa (MVPA) por semana.
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Comparador activo: Condición de Educación para el Envejecimiento Saludable
La condición de control educativo proporcionará a los participantes materiales impresos y tareas para el hogar sobre temas relacionados con el envejecimiento exitoso, como la nutrición, la actividad social, la participación cognitiva y social.
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La condición de control educativo proporcionará a los participantes materiales impresos y tareas para el hogar sobre temas relacionados con el envejecimiento exitoso, como la nutrición, la actividad social, la participación cognitiva y social.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física moderada a vigorosa (MVPA) Promedio por día
Periodo de tiempo: Pre (línea de base) y post (3 meses)
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Promedio de minutos por día dedicados a niveles moderados a vigorosos de actividad física (MVPA) (definido como => 1952 conteos de acelerómetro por minuto).
Los minutos de MVPA se determinaron en función de una semana de uso del acelerómetro en la cadera al inicio y después de la intervención.
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Pre (línea de base) y post (3 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flujo sanguíneo cerebral (hipocampal y frontal)
Periodo de tiempo: Pre (línea de base) y post (3 meses)
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Flujo sanguíneo cerebral medio medido con resonancia magnética arterial con marcaje de espín en ml/100 g/min.
El flujo sanguíneo cerebral se obtuvo a través de MRI con etiquetado de espín arterial y se utilizó el software Freesurfer para delinear las regiones de interés para cada participante (se promediaron las regiones derecha e izquierda).
Para el flujo sanguíneo cerebral del lóbulo frontal promediamos la media de los polos frontal superior, frontal medio rostral y caudal, pars opercularis, pars triangularis, pars orbitalis, orbitofrontal lateral y medial, precentral, paracentral y frontal.
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Pre (línea de base) y post (3 meses)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función de memoria
Periodo de tiempo: Pre (línea de base) y post (3 meses)
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Se creó un puntaje compuesto de memoria al convertir puntajes brutos en puntajes z y luego promediarlos para las siguientes pruebas: Ensayos 1 a 5 de la prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey, ensayo 6 (recuerdo libre de demora corta) y recuerdo retrasado; Escala de memoria de Wechsler - Memoria lógica revisada I y II (puntuaciones de recuerdo inmediato y diferido).
Las puntuaciones Z se calcularon utilizando puntuaciones brutas para estas pruebas en toda la muestra [(puntuación bruta-media de la muestra)/desviación estándar de la muestra].
Las puntuaciones z de 0 representan el rendimiento medio de la muestra en las pruebas, las puntuaciones z > 0 indican un mejor rendimiento en comparación con la media de la muestra, mientras que las puntuaciones z < 0 indican un peor rendimiento en comparación con la media de la muestra.
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Pre (línea de base) y post (3 meses)
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Función ejecutiva
Periodo de tiempo: Pre (línea de base) y post (3 meses)
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Se creó un puntaje compuesto de función ejecutiva al convertir puntajes brutos en puntajes z y luego promediarlos para las siguientes pruebas: Trail Making Test Parte B menos Trail Making Test Parte A, versión dorada de Stroop Color Word Trial y fluidez verbal (letras F,A,S).
Los puntajes de las pruebas de creación de senderos se invirtieron antes del promedio, por lo que puntajes más altos = mejor rendimiento.
Las puntuaciones Z se calcularon utilizando puntuaciones brutas para estas pruebas en toda la muestra [(puntuación bruta-media de la muestra)/desviación estándar de la muestra].
Las puntuaciones z de 0 representan el rendimiento medio de la muestra en las pruebas, las puntuaciones z > 0 indican un mejor rendimiento en comparación con la media de la muestra, mientras que las puntuaciones z < 0 indican un peor rendimiento en comparación con la media de la muestra.
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Pre (línea de base) y post (3 meses)
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Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Pre (línea de base) y post (3 meses)
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Tiempo total que tarda el participante en alcanzar el 85 % de su frecuencia cardíaca máxima estimada (220 años) medida a través de una prueba submáxima en cinta rodante en segundos.
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Pre (línea de base) y post (3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zvinka Z Zlatar, PhD, University of California, San Diego
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
18 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20153238
- K23AG049906 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El acceso a las bases de datos y las herramientas de software asociadas generadas en el marco del proyecto estará disponible para fines educativos, de investigación y sin fines de lucro.
Dicho acceso se proporcionará utilizando aplicaciones basadas en la web, según corresponda.
La publicación de datos deberá ocurrir durante y al final del proyecto, de acuerdo con las prácticas científicas normales.
Los datos de investigación que documentan, respaldan y validan los resultados de la investigación estarán disponibles después de que se hayan aceptado para su publicación los principales resultados del conjunto final de datos de la investigación.
Dichos datos de investigación se redactarán para evitar la divulgación de identificadores personales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .