Caminhada independente para a saúde do cérebro
10 de julho de 2023 atualizado por: Zvinka Z. Zlatar, University of California, San Diego
Uma nova intervenção móvel de exercícios de saúde no envelhecimento: perfusão cerebral e cognição
Intervenções de atividade física com idosos podem melhorar a saúde do cérebro; no entanto, a maioria das intervenções foi realizada em ambientes semelhantes a academias que atingem um pequeno setor da população sênior.
Como nem todos podem acessar uma academia, é importante estudar se caminhadas rápidas em ambientes do mundo real também podem ajudar na saúde do cérebro.
Este estudo usará dispositivos móveis de saúde para ajudar idosos a caminhar de forma independente para a saúde do cérebro, representando assim um passo crítico para a disseminação de programas de intervenção de atividade física destinados a preservar a função cognitiva no envelhecimento.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Intervenções de atividade física conduzidas em ambientes supervisionados (laboratórios e ambientes de grupo) com idosos têm consistentemente mostrado melhora da saúde cardiovascular e cerebrovascular e melhora da função cognitiva.
O que falta é o desenvolvimento de intervenções que ocorram em ambientes do mundo real e que aproveitem as novas tecnologias para ajudar a rastrear objetivamente os comportamentos de atividade física em tempo real.
As intervenções de atividade física no mundo real têm o potencial de atingir um segmento maior da população e melhorar a manutenção após o término do período de intervenção.
Este estudo desenvolverá uma nova intervenção de atividade física usando tecnologias móveis de saúde para promover níveis de atividade física que possam afetar o fluxo sanguíneo cerebral e a cognição em ambientes do mundo real em idosos cognitivamente normais.
Um estudo randomizado controlado será conduzido com 30 participantes sendo designados para a condição de atividade física de saúde móvel (caminhar em ambientes de vida livre rastreados por meio de tecnologias móveis de saúde) e outros 30 para uma condição de controle educacional (em casa lendo sobre materiais de envelhecimento saudável) para 3 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 80 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres entre 65 e 80 anos
- Capacidade de obter uma autorização médica assinada para participação neste estudo
- Falar inglês conforme necessário para concluir o teste cognitivo e seguir os procedimentos de estudo
- Cognitivamente normal (baseado em avaliação neuropsicológica abrangente)
- Não há contra-indicações para ressonância magnética (MRI)
- Deve ser ambulatorial e capaz de andar de forma independente
Critério de exclusão:
- História de traumatismo craniano envolvendo perda de consciência nos últimos 6 meses e/ou história de traumatismo cranioencefálico grave
- Principais distúrbios neurológicos (demência, esclerose múltipla, epilepsia, etc.)
- Transtornos psiquiátricos crônicos maiores (esquizofrenia, transtorno afetivo recorrente maior)
- Histórico de eventos vasculares importantes (infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, etc.),
- Histórico de diabetes
- História de quedas no último ano resultando em hospitalização
- Problemas médicos instáveis ou mal controlados, por ex. insuficiência cardíaca, diabetes (mal controlada ou com insulina), hipertensão não controlada, doença pulmonar com hipóxia ou hipercapnia, problemas hepáticos significativos ou insuficiência renal, tratamento de câncer nos últimos 2 anos (exceto câncer de pele não melanoma), HIV positivo
- Evidência objetiva de comprometimento cognitivo com base na avaliação neuropsicológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição de Caminhada de Saúde Móvel
Idosos fisicamente inativos nesta condição realizarão 3 meses de caminhada rápida prescrita (para aumentar a aptidão cardiorrespiratória) em seus ambientes do mundo real, usando dispositivos móveis de saúde (mHealth) durante cada sessão de exercício para atingir e manter um mínimo de 150 minutos de atividade moderada à atividade física vigorosa (AFMV) por semana.
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Idosos fisicamente inativos nesta condição realizarão 3 meses de caminhada rápida prescrita (para aumentar a aptidão cardiorrespiratória) em seus ambientes do mundo real, usando dispositivos móveis de saúde (mHealth) durante cada sessão de exercício para atingir e manter um mínimo de 150 minutos de atividade moderada à atividade física vigorosa (AFMV) por semana.
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Comparador Ativo: Envelhecimento Saudável Condição de Educação
A condição de controle educacional fornecerá aos participantes materiais impressos e tarefas de casa sobre questões relacionadas ao envelhecimento bem-sucedido, como nutrição, atividade social, envolvimento cognitivo e social.
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A condição de controle educacional fornecerá aos participantes materiais impressos e tarefas de casa sobre questões relacionadas ao envelhecimento bem-sucedido, como nutrição, atividade social, envolvimento cognitivo e social.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Média de atividade física moderada a vigorosa (MVPA) por dia
Prazo: Pré (basal) e pós (3 meses)
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Minutos médios por dia gastos em níveis moderados a vigorosos de atividade física (MVPA) (definido como =>1952 contagens de acelerômetro por minuto).
Os minutos de AFMV foram determinados com base em uma semana de uso do acelerômetro no quadril no início e após a intervenção.
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Pré (basal) e pós (3 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluxo sanguíneo cerebral (hipocampo e frontal)
Prazo: Pré (basal) e pós (3 meses)
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Fluxo sangüíneo cerebral médio medido com imagem de ressonância magnética de marcação de spin arterial em ml/100g/min.
O fluxo sanguíneo cerebral foi obtido por ressonância magnética de rotulagem de rotação arterial e o software Freesurfer foi utilizado para delinear as regiões de interesse para cada participante (foi calculada a média das regiões direita e esquerda).
Para o fluxo sanguíneo cerebral do lobo frontal, calculamos a média do frontal superior, frontal rostral e caudal médio, pars opercularis, pars triangularis, pars orbitalis, orbitofrontal lateral e medial, pré-central, paracentral e pólo frontal.
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Pré (basal) e pós (3 meses)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função de memória
Prazo: Pré (basal) e pós (3 meses)
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Uma pontuação composta de memória foi criada convertendo pontuações brutas em pontuações z e, em seguida, calculando a média delas para os seguintes testes: Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey tentativas 1 a 5, tentativa 6 (recordação livre com atraso curto) e recordação atrasada; Escala de Memória Wechsler - Memória Lógica Revisada I e II (escores de recordação imediata e tardia).
Os escores Z foram calculados usando pontuações brutas para esses testes em toda a amostra [(pontuação bruta-média da amostra)/desvio padrão da amostra].
Escores z 0 representam o desempenho médio da amostra nos testes, escores z >0 indicam melhor desempenho em relação à média da amostra, enquanto escores z <0 indicam desempenho pior em relação à média da amostra.
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Pré (basal) e pós (3 meses)
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Função executiva
Prazo: Pré (basal) e pós (3 meses)
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Uma pontuação composta de função executiva foi criada convertendo pontuações brutas em pontuações z e, em seguida, calculando a média delas para os seguintes testes: Teste de Criação de Trilhas Parte B menos Teste de Criação de Trilhas Parte A, versão dourada do Stroop Color Word Trial e fluência verbal (letras F, A, S).
As pontuações do teste de trilha foram invertidas antes da média, portanto, pontuações mais altas = melhor desempenho.
Os escores Z foram calculados usando pontuações brutas para esses testes em toda a amostra [(pontuação bruta-média da amostra)/desvio padrão da amostra].
Escores z 0 representam o desempenho médio da amostra nos testes, escores z >0 indicam melhor desempenho em relação à média da amostra, enquanto escores z <0 indicam desempenho pior em relação à média da amostra.
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Pré (basal) e pós (3 meses)
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Aptidão cardiorespiratória
Prazo: Pré (basal) e pós (3 meses)
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Tempo total que o participante leva para atingir 85% de sua frequência cardíaca máxima estimada (idade 220) medida por meio de teste submáximo em esteira em segundos.
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Pré (basal) e pós (3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zvinka Z Zlatar, PhD, University of California, San Diego
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
18 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20153238
- K23AG049906 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O acesso a bancos de dados e ferramentas de software associadas geradas no projeto estará disponível para fins educacionais, de pesquisa e sem fins lucrativos.
Esse acesso será fornecido por meio de aplicativos baseados na Web, conforme apropriado.
A publicação dos dados deve ocorrer durante e ao final do projeto, de acordo com as práticas científicas normais.
Os dados de pesquisa que documentam, apóiam e validam os resultados da pesquisa serão disponibilizados depois que os principais resultados do conjunto final de dados da pesquisa forem aceitos para publicação.
Esses dados de pesquisa serão editados para evitar a divulgação de identificadores pessoais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .