Marche indépendante pour la santé du cerveau
10 juillet 2023 mis à jour par: Zvinka Z. Zlatar, University of California, San Diego
Une nouvelle intervention d'exercice de santé mobile dans le vieillissement : Perfusion cérébrale et cognition
Les interventions d'activité physique auprès des personnes âgées peuvent améliorer la santé du cerveau; cependant, la plupart des interventions ont été réalisées dans des environnements de type salle de sport qui rejoignent un petit secteur de la population âgée.
Étant donné que tout le monde n'a pas accès à une salle de sport, il est important d'étudier si la marche rapide dans des environnements réels peut également contribuer à la santé du cerveau.
Cette étude utilisera des appareils de santé mobiles pour aider les personnes âgées à marcher de manière autonome pour la santé du cerveau, représentant ainsi une étape critique vers la diffusion de programmes d'intervention en matière d'activité physique visant à préserver la fonction cognitive dans le vieillissement.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Les interventions d'activité physique menées dans des environnements supervisés (laboratoires et environnements de groupe) avec des personnes âgées ont constamment montré une amélioration de la santé cardiovasculaire et cérébrovasculaire et une amélioration de la fonction cognitive.
Ce qui manque, c'est le développement d'interventions qui se déroulent dans des environnements réels et qui tirent parti des nouvelles technologies pour aider à suivre objectivement les comportements d'activité physique en temps réel.
Les interventions d'activité physique dans le monde réel ont le potentiel d'atteindre un segment plus large de la population et d'améliorer le maintien après la fin de la période d'intervention.
Cette étude développera une nouvelle intervention d'activité physique utilisant des technologies de santé mobiles pour promouvoir des niveaux d'activité physique susceptibles d'affecter le flux sanguin cérébral et la cognition dans des environnements réels chez des personnes âgées cognitivement normales.
Un essai contrôlé randomisé sera mené avec 30 participants affectés à la condition d'activité physique de santé mobile (marcher dans des environnements de vie libres suivis via des technologies de santé mobiles) et 30 autres à une condition de contrôle d'éducation (lecture à domicile sur le vieillissement sain) pour 3 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92093
- University of California, San Diego
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 80 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 65 à 80 ans
- Capacité à obtenir l'autorisation signée d'un médecin pour participer à cette étude
- Parler anglais au besoin pour compléter les tests cognitifs et suivre les procédures d'étude
- Cognitivement normal (basé sur une évaluation neuropsychologique complète)
- Aucune contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique (IRM)
- Doit être ambulatoire et capable de marcher de façon autonome
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme crânien impliquant une perte de conscience au cours des 6 derniers mois et/ou antécédents de traumatisme crânien grave
- Troubles neurologiques majeurs (démence, sclérose en plaques, épilepsie, etc.)
- Affections psychiatriques chroniques majeures (schizophrénie, trouble affectif récurrent majeur)
- Antécédents d'événements vasculaires majeurs (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, etc.),
- Antécédents de diabète
- Antécédents de chutes au cours de la dernière année ayant entraîné une hospitalisation
- Problèmes médicaux instables ou mal contrôlés, par ex. insuffisance cardiaque, diabète (mal contrôlé ou sous insuline), hypertension non contrôlée, maladie pulmonaire avec hypoxie ou hypercapnie, problèmes hépatiques importants ou insuffisance rénale, traitement d'un cancer au cours des 2 dernières années (autre que cancer de la peau non mélanome), VIH positif
- Preuve objective de déficience cognitive basée sur une évaluation neuropsychologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Condition de marche de santé mobile
Les personnes âgées physiquement inactives dans cet état effectueront 3 mois de marche rapide prescrite (pour augmenter la forme cardio-respiratoire) dans leur environnement réel, en utilisant des appareils de santé mobiles (mHealth) pendant chaque séance d'exercice pour atteindre et maintenir un minimum de 150 minutes de marche modérée. à une activité physique vigoureuse (MVPA) par semaine.
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Les personnes âgées physiquement inactives dans cet état effectueront 3 mois de marche rapide prescrite (pour augmenter la forme cardio-respiratoire) dans leur environnement réel, en utilisant des appareils de santé mobiles (mHealth) pendant chaque séance d'exercice pour atteindre et maintenir un minimum de 150 minutes de marche modérée. à une activité physique vigoureuse (MVPA) par semaine.
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Comparateur actif: Vieillir en bonne santé Éducation Condition
La condition de contrôle de l'éducation fournira aux participants des documents imprimés et des devoirs sur des questions liées au vieillissement réussi, telles que la nutrition, l'activité sociale, l'engagement cognitif et social.
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La condition de contrôle de l'éducation fournira aux participants des documents imprimés et des devoirs sur des questions liées au vieillissement réussi, telles que la nutrition, l'activité sociale, l'engagement cognitif et social.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moyenne d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) par jour
Délai: Pré (baseline) et post (3 mois)
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Nombre moyen de minutes par jour consacrées à des niveaux d'activité physique modérés à vigoureux (MVPA) (définis comme => 1 952 coups d'accéléromètre par minute).
Les minutes d'APMV ont été déterminées sur la base d'une semaine de port de l'accéléromètre sur la hanche au départ et après l'intervention.
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Pré (baseline) et post (3 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Flux sanguin cérébral (hippocampique et frontal)
Délai: Pré (baseline) et post (3 mois)
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Débit sanguin cérébral moyen mesuré par imagerie par résonance magnétique de marquage de spin artériel en ml/100g/min.
Le flux sanguin cérébral a été obtenu par IRM de marquage de spin artériel et le logiciel Freesurfer a été utilisé pour délimiter les régions d'intérêt pour chaque participant (les régions droite et gauche ont été moyennées).
Pour le flux sanguin cérébral du lobe frontal, nous avons fait la moyenne du frontal supérieur, du frontal moyen rostral et caudal, de la pars opercularis, de la pars triangularis, de la pars orbitalis, de l'orbitofrontal latéral et médial, du pôle précentral, paracentral et frontal.
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Pré (baseline) et post (3 mois)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction mémoire
Délai: Pré (baseline) et post (3 mois)
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Un score composite de mémoire a été créé en convertissant les scores bruts en scores z, puis en les calculant en moyenne pour les tests suivants : Rey Auditory Verbal Learning Test essais 1 à 5, essai 6 (rappel sans délai court) et rappel différé ; Échelle de mémoire de Wechsler - Mémoire logique révisée I et II (scores de rappel immédiat et différé).
Les scores Z ont été calculés à l'aide des scores bruts pour ces tests dans l'ensemble de l'échantillon [(moyenne des scores bruts de l'échantillon)/écart type de l'échantillon].
Les scores Z de 0 représentent la performance moyenne de l'échantillon aux tests, les scores z > 0 indiquent une meilleure performance par rapport à la moyenne de l'échantillon, tandis que les scores z < 0 indiquent une performance inférieure à la moyenne de l'échantillon.
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Pré (baseline) et post (3 mois)
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Fonction exécutive
Délai: Pré (baseline) et post (3 mois)
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Un score composite de la fonction exécutive a été créé en convertissant les scores bruts en scores z, puis en les calculant en moyenne pour les tests suivants : Trail Making Test Part B moins Trail Making Test Part A, Golden version of the Stroop Color Word Trial, et fluidité verbale (lettres F,A,S).
Les scores des tests de création de sentiers ont été inversés avant la moyenne, donc des scores plus élevés = de meilleures performances.
Les scores Z ont été calculés à l'aide des scores bruts pour ces tests dans l'ensemble de l'échantillon [(moyenne des scores bruts de l'échantillon)/écart type de l'échantillon].
Les scores Z de 0 représentent la performance moyenne de l'échantillon aux tests, les scores z > 0 indiquent une meilleure performance par rapport à la moyenne de l'échantillon, tandis que les scores z < 0 indiquent une performance inférieure à la moyenne de l'échantillon.
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Pré (baseline) et post (3 mois)
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Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: Pré (baseline) et post (3 mois)
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Temps total nécessaire au participant pour atteindre 85 % de sa fréquence cardiaque maximale estimée (220 ans) mesurée via un test sous-maximal sur tapis roulant en quelques secondes.
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Pré (baseline) et post (3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zvinka Z Zlatar, PhD, University of California, San Diego
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
18 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2017
Première publication (Réel)
20 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20153238
- K23AG049906 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'accès aux bases de données et aux outils logiciels associés générés dans le cadre du projet sera disponible à des fins éducatives, de recherche et à but non lucratif.
Cet accès sera fourni à l'aide d'applications Web, le cas échéant.
La publication des données doit avoir lieu pendant et à la fin du projet, conformément aux pratiques scientifiques normales.
Les données de recherche qui documentent, étayent et valident les résultats de la recherche seront mises à disposition après que les principaux résultats de l'ensemble de données de recherche final auront été acceptés pour publication.
Ces données de recherche seront expurgées pour empêcher la divulgation d'identifiants personnels.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .