Nezávislá chůze pro zdraví mozku
10. července 2023 aktualizováno: Zvinka Z. Zlatar, University of California, San Diego
Nové mobilní zdravotní cvičení Intervence ve stárnutí: Prokrvení mozku a kognice
Intervence fyzické aktivity u starších dospělých mohou zlepšit zdraví mozku; většina intervencí však byla provedena v prostředí podobném tělocvičně, která zasáhla malou část seniorské populace.
Vzhledem k tomu, že ne každý má přístup do posilovny, je důležité prostudovat, zda svižná chůze v reálném prostředí může také pomoci zdraví mozku.
Tato studie bude využívat mobilní zdravotnická zařízení k tomu, aby pomohla starším dospělým samostatně chodit za zdravím mozku, což představuje kritický krok směrem k šíření intervenčních programů fyzické aktivity zaměřených na zachování kognitivních funkcí při stárnutí.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Intervence fyzické aktivity prováděné v prostředí pod dohledem (laboratoře a skupinová prostředí) u starších dospělých trvale prokazovaly zlepšení kardiovaskulárního a cerebrovaskulárního zdraví a zlepšené kognitivní funkce.
Co chybí, je vývoj intervencí, které se odehrávají v prostředí reálného světa a které využívají nové technologie, které pomáhají objektivně sledovat chování fyzické aktivity v reálném čase.
Intervence fyzické aktivity v reálném světě mají potenciál oslovit větší část populace a zlepšit údržbu po skončení období intervence.
Tato studie vyvine nový zásah do fyzické aktivity pomocí mobilních zdravotnických technologií k podpoře úrovní fyzické aktivity, které pravděpodobně ovlivní průtok krve mozkem a kognitivní funkce v prostředích reálného světa u kognitivně normálních starších dospělých.
Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie se 30 účastníky, kteří budou zařazeni do podmínek mobilní zdravotní fyzické aktivity (chůze ve volném prostředí sledovaném pomocí mobilních zdravotnických technologií) a dalších 30 do podmínek kontroly vzdělávání (doma čte o materiálech pro zdravé stárnutí) pro 3 měsíce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 80 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 65-80 let
- Schopnost získat podepsané povolení lékaře k účasti v této studii
- Anglicky mluvící podle potřeby k dokončení kognitivního testování a dodržování studijních postupů
- Kognitivně normální (na základě komplexního neuropsychologického posouzení)
- Žádné kontraindikace pro zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
- Musí být pohyblivý a schopný samostatné chůze
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza poranění hlavy zahrnující ztrátu vědomí během posledních 6 měsíců a/nebo anamnéza těžkého traumatického poranění mozku
- Závažné neurologické poruchy (demence, roztroušená skleróza, epilepsie atd.)
- Chronické závažné psychiatrické poruchy (schizofrenie, velká recidivující afektivní porucha)
- Anamnéza závažných cévních příhod (infarkt myokardu, mrtvice atd.),
- Diabetes v anamnéze
- Anamnéza pádů v posledním roce s následkem hospitalizace
- Nestabilní nebo špatně kontrolované zdravotní problémy, např. srdeční selhání, diabetes (špatně kontrolovaný nebo na inzulínu), nekontrolovaná hypertenze, plicní onemocnění s hypoxií nebo hyperkapnií, závažné jaterní problémy nebo selhání ledvin, léčba rakoviny v posledních 2 letech (jiná než nemelanomová rakovina kůže), HIV pozitivní
- Objektivní důkaz kognitivní poruchy na základě neuropsychologického posouzení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilní zdravotní stav chůze
Fyzicky neaktivní starší dospělí v tomto stavu budou vykonávat 3 měsíce předepsané rychlé chůze (pro zvýšení kardio dechové zdatnosti) ve svém reálném prostředí, s použitím mobilních zdravotních (mHealth) zařízení během každého cvičení, aby dosáhli a udrželi minimálně 150 minut mírného cvičení. k intenzivní fyzické aktivitě (MVPA) týdně.
|
Fyzicky neaktivní starší dospělí v tomto stavu budou vykonávat 3 měsíce předepsané rychlé chůze (pro zvýšení kardio dechové zdatnosti) ve svém reálném prostředí, s použitím mobilních zdravotních (mHealth) zařízení během každého cvičení, aby dosáhli a udrželi minimálně 150 minut mírného cvičení. k intenzivní fyzické aktivitě (MVPA) týdně.
|
|
Aktivní komparátor: Podmínka vzdělávání zdravého stárnutí
Podmínka kontroly vzdělávání poskytne účastníkům tištěné materiály a domácí úkoly týkající se problémů souvisejících s úspěšným stárnutím, jako je výživa, sociální aktivita, kognitivní a sociální angažovanost.
|
Podmínka kontroly vzdělávání poskytne účastníkům tištěné materiály a domácí úkoly týkající se problémů souvisejících s úspěšným stárnutím, jako je výživa, sociální aktivita, kognitivní a sociální angažovanost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední až intenzivní fyzická aktivita (MVPA) Průměr za den
Časové okno: Před (základní) a po (3 měsíce)
|
Průměrný počet minut za den strávený při střední až intenzivní fyzické aktivitě (MVPA) (definovaný jako => 1952 impulzů akcelerometru za minutu).
Minuty MVPA byly stanoveny na základě týdenního nošení akcelerometru na kyčli na začátku a po intervenci.
|
Před (základní) a po (3 měsíce)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průtok krve mozkem (hipokampální a čelní)
Časové okno: Před (základní) a po (3 měsíce)
|
Průměrný průtok krve mozkem měřený zobrazením magnetickou rezonancí arteriální spin v ml/100g/min.
Tok krve mozkem byl získán pomocí arteriálního spinového značení MRI a software Freesurfer byl použit k vymezení oblastí zájmu pro každého účastníka (pravé a levé oblasti byly zprůměrovány).
Pro průtok krve mozkem ve frontálním laloku jsme zprůměrovali průměr horního frontálního, rostrálního a kaudálního středního frontálního, pars opercularis, pars triangularis, pars orbitalis, laterálního a mediálního orbitofrontálního, precentrálního, paracentrálního a frontálního pólu.
|
Před (základní) a po (3 měsíce)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce paměti
Časové okno: Před (základní) a po (3 měsíce)
|
Paměťové kompozitní skóre bylo vytvořeno převedením nezpracovaných skóre na z-skóre a jejich zprůměrováním pro následující testy: Testy 1 až 5 testu sluchového verbálního učení Rey, test 6 (volné vyvolání s krátkým zpožděním) a zpožděné vyvolání; Wechslerova škála paměti – revidovaná logická paměť I a II (okamžité a zpožděné skóre vyvolání).
Z-skóre byla vypočítána pomocí hrubých skóre pro tyto testy v celém vzorku [(hrubé skóre-průměr vzorku)/směrodatná odchylka vzorku].
Z-skóre 0 představuje průměrný výkon vzorku v testech, z-skóre >0 značí lepší výkon ve srovnání s průměrem vzorku, zatímco z-skóre <0 značí horší výkon ve srovnání s průměrem vzorku.
|
Před (základní) a po (3 měsíce)
|
|
Výkonná funkce
Časové okno: Před (základní) a po (3 měsíce)
|
Složené skóre exekutivní funkce bylo vytvořeno převedením nezpracovaných skóre na z-skóre a jejich zprůměrováním pro následující testy: Test tvorby stezek, část B mínus Test tvorby stezek, část A, zlatá verze Stroop Color Word Trial a verbální plynulost (písmena F, A, S).
Skóre v testech tvorby stezek bylo před zprůměrováním obráceno, takže vyšší skóre = lepší výkon.
Z-skóre byla vypočítána pomocí hrubých skóre pro tyto testy v celém vzorku [(hrubé skóre-průměr vzorku)/směrodatná odchylka vzorku].
Z-skóre 0 představuje průměrný výkon vzorku v testech, z-skóre >0 značí lepší výkon ve srovnání s průměrem vzorku, zatímco z-skóre <0 značí horší výkon ve srovnání s průměrem vzorku.
|
Před (základní) a po (3 měsíce)
|
|
Kardiorespirační fitness
Časové okno: Před (základní) a po (3 měsíce)
|
Celkový čas, za který účastník dosáhne 85 % své odhadované maximální srdeční frekvence (220 let) měřené pomocí submaximálního testu na běžícím pásu v sekundách.
|
Před (základní) a po (3 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zvinka Z Zlatar, PhD, University of California, San Diego
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
18. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
20. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20153238
- K23AG049906 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Přístup k databázím a souvisejícím softwarovým nástrojům vytvořeným v rámci projektu bude k dispozici pro vzdělávací, výzkumné a neziskové účely.
Takový přístup bude podle potřeby poskytován pomocí webových aplikací.
Zveřejnění údajů proběhne během projektu a na jeho konci v souladu s běžnými vědeckými postupy.
Údaje z výzkumu, které dokumentují, podporují a ověřují výsledky výzkumu, budou zpřístupněny poté, co budou hlavní zjištění z konečného souboru výzkumných dat přijata k publikaci.
Tyto výzkumné údaje budou redigovány, aby se zabránilo prozrazení osobních identifikátorů.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .