Самостоятельная ходьба для здоровья мозга
10 июля 2023 г. обновлено: Zvinka Z. Zlatar, University of California, San Diego
Новое вмешательство в мобильную оздоровительную гимнастику при старении: перфузия мозга и познание
Физическая активность пожилых людей может улучшить здоровье мозга; однако большинство вмешательств проводилось в тренажерных залах, которые охватывают небольшую группу пожилых людей.
Поскольку не у всех есть доступ в тренажерный зал, важно изучить, может ли быстрая ходьба в реальных условиях также помочь здоровью мозга.
В этом исследовании будут использоваться мобильные медицинские устройства, чтобы помочь пожилым людям самостоятельно ходить для здоровья мозга, что представляет собой важный шаг на пути к распространению программ вмешательства в области физической активности, направленных на сохранение когнитивных функций при старении.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Вмешательства в области физической активности, проводимые в контролируемых условиях (в лабораториях и групповых условиях) с пожилыми людьми, неизменно показали улучшение сердечно-сосудистого и цереброваскулярного здоровья и улучшение когнитивных функций.
Чего не хватает, так это разработки вмешательств, которые происходят в реальных условиях и используют преимущества новых технологий, чтобы помочь объективно отслеживать поведение физической активности в реальном времени.
Вмешательства в области физической активности в реальном мире могут охватить более широкий сегмент населения и улучшить поддержание после окончания периода вмешательства.
В этом исследовании будет разработано новое вмешательство в области физической активности с использованием мобильных медицинских технологий для повышения уровней физической активности, которые могут повлиять на мозговой кровоток и познание в реальных условиях у когнитивно нормальных пожилых людей.
Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование, в котором 30 участников будут распределены в группу физической активности с мобильным здоровьем (прогулки в свободной среде, отслеживаемой с помощью мобильных медицинских технологий), а еще 30 — в группу контроля обучения (чтение материалов о здоровом старении дома) для 3 месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
53
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 80 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 65-80 лет
- Возможность получить подписанное разрешение врача на участие в этом исследовании.
- Владение английским языком, необходимое для прохождения когнитивного тестирования и выполнения учебных процедур
- Когнитивно нормальный (на основе комплексной нейропсихологической оценки)
- Нет противопоказаний к магнитно-резонансной томографии (МРТ)
- Должен быть амбулаторным и способным ходить самостоятельно
Критерий исключения:
- Травма головы в анамнезе с потерей сознания в течение последних 6 месяцев и/или тяжелая черепно-мозговая травма в анамнезе
- Основные неврологические расстройства (слабоумие, рассеянный склероз, эпилепсия и др.)
- Хронические серьезные психические расстройства (шизофрения, большое рекуррентное аффективное расстройство)
- История крупных сосудистых событий (инфаркт миокарда, инсульт и т. д.),
- История диабета
- История падений за последний год, повлекших за собой госпитализацию
- Нестабильные или плохо контролируемые медицинские проблемы, например. сердечная недостаточность, диабет (плохо контролируемый или на инсулине), неконтролируемая гипертензия, заболевание легких с гипоксией или гиперкапнией, серьезные проблемы с печенью или почечная недостаточность, лечение рака в течение последних 2 лет (кроме немеланомного рака кожи), ВИЧ-положительный
- Объективные признаки когнитивных нарушений, основанные на нейропсихологической оценке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобильное здоровье Ходячие условия
Физически неактивные пожилые люди в этом состоянии будут выполнять предписанную быструю ходьбу в течение 3 месяцев (для улучшения сердечно-дыхательной выносливости) в реальных условиях, используя мобильные медицинские устройства (mHealth) во время каждой тренировки, чтобы достичь и поддерживать как минимум 150 минут умеренной ходьбы. к активной физической активности (MVPA) в неделю.
|
Физически неактивные пожилые люди в этом состоянии будут выполнять предписанную быструю ходьбу в течение 3 месяцев (для улучшения сердечно-дыхательной выносливости) в реальных условиях, используя мобильные медицинские устройства (mHealth) во время каждой тренировки, чтобы достичь и поддерживать как минимум 150 минут умеренной ходьбы. к активной физической активности (MVPA) в неделю.
|
|
Активный компаратор: Здоровое образование в старости
Условие контроля образования предоставит участникам печатные материалы и домашние задания по вопросам, связанным с успешным старением, таким как питание, социальная активность, познавательная и социальная активность.
|
Условие контроля образования предоставит участникам печатные материалы и домашние задания по вопросам, связанным с успешным старением, таким как питание, социальная активность, познавательная и социальная активность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность от умеренной до высокой (MVPA) в среднем в день
Временное ограничение: До (базовый уровень) и после (3 месяца)
|
Среднее количество минут в день, проведенных при физической активности от умеренной до высокой (MVPA) (определяется как => 1952 отсчетов акселерометра в минуту).
Минуты MVPA определялись на основе ношения акселерометра на бедре в течение одной недели в начале и после вмешательства.
|
До (базовый уровень) и после (3 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Церебральный кровоток (гиппокампальный и лобный)
Временное ограничение: До (базовый уровень) и после (3 месяца)
|
Средний мозговой кровоток, измеренный с помощью магнитно-резонансной томографии с меткой артериального спина, в мл/100 г/мин.
Мозговой кровоток был получен с помощью МРТ с маркировкой артериального спина, и программное обеспечение Freesurfer использовалось для определения областей, представляющих интерес для каждого участника (правая и левая области были усреднены).
Для мозгового кровотока в лобной доле мы усредняли среднее значение верхних лобных, ростральных и каудальных средних лобных, покрышечных частей, треугольных частей, орбитальных частей, латеральных и медиальных орбитофронтальных, прецентральных, парацентральных и лобных полюсов.
|
До (базовый уровень) и после (3 месяца)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция памяти
Временное ограничение: До (базовый уровень) и после (3 месяца)
|
Составная оценка памяти была создана путем преобразования необработанных оценок в z-показатели, а затем их усреднения для следующих тестов: испытания слухового вербального обучения Рея с 1 по 5, испытание 6 (свободное воспоминание с короткой задержкой) и отсроченное воспоминание; Шкала памяти Векслера - пересмотренная логическая память I и II (показатели немедленной и отсроченной памяти).
Z-показатели были рассчитаны с использованием исходных показателей для этих тестов во всей выборке [(исходный показатель - среднее значение по образцу)/стандартное отклонение по образцу].
Z-баллы, равные 0, представляют собой среднюю производительность выборки в тестах, z-баллы >0 указывают на лучшую производительность по сравнению со средним значением выборки, а z-баллы <0 указывают на худшую производительность по сравнению со средним значением выборки.
|
До (базовый уровень) и после (3 месяца)
|
|
Исполнительная функция
Временное ограничение: До (базовый уровень) и после (3 месяца)
|
Составная оценка исполнительной функции была получена путем преобразования необработанных оценок в z-показатели, а затем их усреднения для следующих тестов: тест на создание маршрута, часть B минус тест на создание маршрута, часть A, Золотая версия теста Stroop Color Word Trial и беглость речи (буквы). Ф, А, С).
Перед усреднением результаты теста на прокладывание маршрута были изменены на противоположные, поэтому более высокие баллы = лучшая производительность.
Z-показатели были рассчитаны с использованием исходных показателей для этих тестов во всей выборке [(исходный показатель - среднее значение по образцу)/стандартное отклонение по образцу].
Z-баллы, равные 0, представляют собой среднюю производительность выборки в тестах, z-баллы >0 указывают на лучшую производительность по сравнению со средним значением выборки, а z-баллы <0 указывают на худшую производительность по сравнению со средним значением выборки.
|
До (базовый уровень) и после (3 месяца)
|
|
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: До (базовый уровень) и после (3 месяца)
|
Общее время, которое требуется участнику для достижения 85% расчетной максимальной частоты сердечных сокращений (возраст 220), измеренной с помощью субмаксимального теста на беговой дорожке в секундах.
|
До (базовый уровень) и после (3 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Zvinka Z Zlatar, PhD, University of California, San Diego
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20153238
- K23AG049906 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Доступ к базам данных и связанным с ними программным инструментам, созданным в рамках проекта, будет доступен для образовательных, исследовательских и некоммерческих целей.
Такой доступ будет предоставляться с использованием соответствующих веб-приложений.
Публикация данных должна происходить во время и в конце проекта в соответствии с обычной научной практикой.
Данные исследований, которые документируют, поддерживают и подтверждают результаты исследований, будут доступны после того, как основные выводы из окончательного набора данных исследований будут приняты для публикации.
Такие исследовательские данные будут отредактированы, чтобы предотвратить раскрытие личных идентификаторов.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .