Camminata indipendente per la salute del cervello
10 luglio 2023 aggiornato da: Zvinka Z. Zlatar, University of California, San Diego
Un nuovo intervento di esercizi di salute mobile nell'invecchiamento: perfusione cerebrale e cognizione
Gli interventi di attività fisica con gli anziani possono migliorare la salute del cervello; tuttavia la maggior parte degli interventi sono stati eseguiti in ambienti simili a palestre che raggiungono un piccolo settore della popolazione anziana.
Dal momento che non tutti possono accedere a una palestra, è importante studiare se anche una camminata veloce in ambienti reali può aiutare la salute del cervello.
Questo studio utilizzerà dispositivi sanitari mobili per aiutare gli anziani a camminare autonomamente per la salute del cervello, rappresentando così un passo fondamentale verso la diffusione di programmi di intervento sull'attività fisica volti a preservare la funzione cognitiva nell'invecchiamento.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli interventi di attività fisica condotti in contesti supervisionati (laboratori e contesti di gruppo) con adulti più anziani hanno costantemente mostrato un miglioramento della salute cardiovascolare e cerebrovascolare e una migliore funzione cognitiva.
Ciò che manca è lo sviluppo di interventi che si svolgono in ambienti del mondo reale e che sfruttano le nuove tecnologie per aiutare a tracciare oggettivamente i comportamenti dell'attività fisica in tempo reale.
Gli interventi di attività fisica nel mondo reale hanno il potenziale per raggiungere un segmento più ampio della popolazione e per migliorare il mantenimento dopo la fine del periodo di intervento.
Questo studio svilupperà un nuovo intervento sull'attività fisica utilizzando tecnologie sanitarie mobili per promuovere i livelli di attività fisica che possono influenzare il flusso sanguigno cerebrale e la cognizione negli ambienti del mondo reale negli anziani cognitivamente normali.
Verrà condotto uno studio controllato randomizzato con 30 partecipanti assegnati alla condizione di attività fisica di salute mobile (camminare in ambienti di vita libera monitorati tramite tecnologie sanitarie mobili) e altri 30 a una condizione di controllo dell'educazione (lettura a casa di materiali per l'invecchiamento sano) per 3 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
53
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 80 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra i 65 e gli 80 anni
- Capacità di ottenere l'autorizzazione firmata di un medico per la partecipazione a questo studio
- Parlare inglese se necessario per completare i test cognitivi e seguire le procedure di studio
- Cognitivamente normale (basato su una valutazione neuropsicologica completa)
- Nessuna controindicazione per la Risonanza Magnetica (MRI)
- Deve essere deambulante e in grado di camminare autonomamente
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di trauma cranico con perdita di coscienza negli ultimi 6 mesi e/o anamnesi di trauma cranico grave
- Principali disturbi neurologici (demenza, sclerosi multipla, epilessia, ecc.)
- Disturbi psichiatrici maggiori cronici (schizofrenia, disturbo affettivo maggiore ricorrente)
- Anamnesi di eventi vascolari maggiori (infarto del miocardio, ictus, ecc.),
- Storia del diabete
- Storia di cadute nell'ultimo anno con conseguente ricovero in ospedale
- Problemi medici instabili o scarsamente controllati, ad es. insufficienza cardiaca, diabete (scarsamente controllato o sotto insulina), ipertensione non controllata, malattia polmonare con ipossia o ipercapnia, problemi epatici significativi o insufficienza renale, trattamento del cancro negli ultimi 2 anni (diverso dal cancro della pelle non melanoma), HIV positivo
- Prove oggettive di deterioramento cognitivo basate sulla valutazione neuropsicologica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Condizione di deambulazione per la salute mobile
Gli anziani fisicamente inattivi in questa condizione eseguiranno 3 mesi di camminata veloce prescritta (per aumentare l'idoneità cardiorespiratoria) nei loro ambienti del mondo reale, utilizzando dispositivi sanitari mobili (mHealth) durante ogni sessione di allenamento per raggiungere e mantenere un minimo di 150 minuti di moderata all'attività fisica vigorosa (MVPA) a settimana.
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Gli anziani fisicamente inattivi in questa condizione eseguiranno 3 mesi di camminata veloce prescritta (per aumentare l'idoneità cardiorespiratoria) nei loro ambienti del mondo reale, utilizzando dispositivi sanitari mobili (mHealth) durante ogni sessione di allenamento per raggiungere e mantenere un minimo di 150 minuti di moderata all'attività fisica vigorosa (MVPA) a settimana.
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Comparatore attivo: Condizione di educazione all'invecchiamento in buona salute
La condizione di controllo dell'istruzione fornirà ai partecipanti materiale stampato e compiti a casa su questioni relative all'invecchiamento di successo, come l'alimentazione, l'attività sociale, l'impegno cognitivo e sociale.
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La condizione di controllo dell'istruzione fornirà ai partecipanti materiale stampato e compiti a casa su questioni relative all'invecchiamento di successo, come l'alimentazione, l'attività sociale, l'impegno cognitivo e sociale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Media giornaliera di attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA).
Lasso di tempo: Pre (basale) e post (3 mesi)
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Minuti medi al giorno trascorsi in livelli di attività fisica da moderati a intensi (MVPA) (definiti come =>1952 conteggi dell'accelerometro al minuto).
I minuti MVPA sono stati determinati sulla base di una settimana di utilizzo dell'accelerometro sull'anca al basale e dopo l'intervento.
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Pre (basale) e post (3 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Flusso sanguigno cerebrale (ippocampale e frontale)
Lasso di tempo: Pre (basale) e post (3 mesi)
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Flusso ematico cerebrale medio misurato con imaging a risonanza magnetica con etichettatura dello spin arterioso in ml/100 g/min.
Il flusso sanguigno cerebrale è stato ottenuto tramite l'etichettatura dello spin arterioso MRI e il software Freesurfer è stato utilizzato per delineare le regioni di interesse per ciascun partecipante (è stata calcolata la media delle regioni destra e sinistra).
Per il flusso sanguigno cerebrale del lobo frontale abbiamo calcolato la media della media del frontale medio superiore, rostrale e caudale, pars opercularis, pars triangularis, pars orbitalis, orbitofrontale laterale e mediale, precentrale, paracentrale e polo frontale.
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Pre (basale) e post (3 mesi)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione di memoria
Lasso di tempo: Pre (basale) e post (3 mesi)
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È stato creato un punteggio composito di memoria convertendo i punteggi grezzi in punteggi z e quindi facendone la media per i seguenti test: Rey Auditory Verbal Learning Test prove da 1 a 5, prova 6 (richiamo libero a breve ritardo) e richiamo ritardato; Wechsler Memory Scale - Revised Logical Memory I e II (punteggi di richiamo immediato e ritardato).
I punteggi Z sono stati calcolati utilizzando i punteggi grezzi per questi test nell'intero campione [(punteggio grezzo-media del campione)/deviazione standard del campione].
I punteggi Z pari a 0 rappresentano la prestazione media del campione nei test, i punteggi z > 0 indicano prestazioni migliori rispetto alla media del campione, mentre i punteggi z <0 indicano prestazioni peggiori rispetto alla media del campione.
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Pre (basale) e post (3 mesi)
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Funzione esecutiva
Lasso di tempo: Pre (basale) e post (3 mesi)
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È stato creato un punteggio composito della funzione esecutiva convertendo i punteggi grezzi in punteggi z e quindi facendone la media per i seguenti test: Trail Making Test Part B meno Trail Making Test Part A, versione Golden dello Stroop Color Word Trial e fluidità verbale (lettere F,A,S).
I punteggi dei test di trail making sono stati invertiti prima della media, quindi punteggi più alti = prestazioni migliori.
I punteggi Z sono stati calcolati utilizzando i punteggi grezzi per questi test nell'intero campione [(punteggio grezzo-media del campione)/deviazione standard del campione].
I punteggi Z pari a 0 rappresentano la prestazione media del campione nei test, i punteggi z > 0 indicano prestazioni migliori rispetto alla media del campione, mentre i punteggi z <0 indicano prestazioni peggiori rispetto alla media del campione.
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Pre (basale) e post (3 mesi)
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Fitness cardiorespiratorio
Lasso di tempo: Pre (basale) e post (3 mesi)
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Tempo totale impiegato dal partecipante per raggiungere l'85% della frequenza cardiaca massima stimata (220 anni) misurata tramite test su tapis roulant submassimale in secondi.
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Pre (basale) e post (3 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Zvinka Z Zlatar, PhD, University of California, San Diego
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
18 maggio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
20 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20153238
- K23AG049906 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
L'accesso ai database e agli strumenti software associati generati nell'ambito del progetto sarà disponibile per scopi educativi, di ricerca e senza scopo di lucro.
Tale accesso sarà fornito utilizzando applicazioni basate sul Web, a seconda dei casi.
La pubblicazione dei dati avverrà durante e al termine del progetto, coerentemente con le normali prassi scientifiche.
I dati di ricerca che documentano, supportano e convalidano i risultati della ricerca saranno resi disponibili dopo che i risultati principali del set di dati di ricerca finale saranno stati accettati per la pubblicazione.
Tali dati di ricerca saranno redatti per impedire la divulgazione di identificatori personali.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Condizione di deambulazione per la salute mobile
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