Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Független séta az agy egészségéért

2023. július 10. frissítette: Zvinka Z. Zlatar, University of California, San Diego

Újszerű mobil egészségügyi gyakorlatok beavatkozása az öregedéshez: agyperfúzió és megismerés

Az idősebb felnőttekkel végzett fizikai aktivitás javíthatja az agy egészségét; azonban a legtöbb beavatkozást edzőterem-szerű körülmények között hajtották végre, amelyek az időskorúak egy kis részét érik el. Mivel nem mindenki fér be egy edzőterembe, fontos megvizsgálni, hogy a valós környezetben végzett gyors séta az agy egészségét is segítheti-e. Ez a tanulmány mobil egészségügyi eszközöket fog használni, hogy segítse az idős felnőtteket önállóan járni az agy egészsége érdekében, ami kritikus lépést jelent a fizikai aktivitást elősegítő programok elterjesztése felé, amelyek célja a kognitív funkciók megőrzése az időskorban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az idősebb felnőttekkel felügyelt körülmények között (laboratóriumokban és csoportokban) végzett fizikai aktivitással végzett beavatkozások következetesen javult a szív- és agyi érrendszeri egészségi állapot, valamint a kognitív funkciók javulása. Hiányzik az olyan beavatkozások fejlesztése, amelyek valós környezetben valósulnak meg, és amelyek kihasználják az új technológiák előnyeit a valós idejű fizikai aktivitások objektív nyomon követésében. A valós testmozgásos beavatkozások a lakosság nagyobb szegmensét érhetik el, és javíthatják a karbantartást a beavatkozási időszak lejárta után. Ez a tanulmány egy újszerű fizikai aktivitási beavatkozást fog kidolgozni mobil egészségügyi technológiák segítségével, hogy elősegítse a fizikai aktivitás szintjét, amely valószínűleg befolyásolja az agyi véráramlást és a megismerést valós környezetben kognitívan normális idős felnőtteknél. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot végeznek, amelyben 30 résztvevőt a mobil egészségügyi fizikai aktivitás állapotába (séta szabadon élő környezetben, mobil egészségügyi technológiák segítségével követve), további 30 résztvevővel pedig oktatási kontrollállapotba (otthoni olvasmány az egészséges öregedő anyagokról) rendelnek. 3 hónap.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

53

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
        • University of California, San Diego

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65-80 év közötti férfiak és nők
  • Lehetőség arra, hogy aláírt orvosi engedélyt szerezzen a vizsgálatban való részvételhez
  • Szükség szerint angolul beszél a kognitív tesztelés elvégzéséhez és a tanulmányi eljárások követéséhez
  • Kognitívan normális (átfogó neuropszichológiai értékelés alapján)
  • Nincs ellenjavallat a mágneses rezonancia képalkotásnak (MRI)
  • Járóképesnek kell lennie, és képes önállóan járni

Kizárási kritériumok:

  • Eszméletvesztéssel járó fejsérülés az elmúlt 6 hónapban és/vagy súlyos traumás agysérülés a kórtörténetben
  • Főbb neurológiai betegségek (demencia, szklerózis multiplex, epilepszia stb.)
  • Krónikus súlyos pszichiátriai rendellenességek (skizofrénia, súlyos visszatérő affektív zavar)
  • Jelentősebb érrendszeri események (szívinfarktus, stroke stb.)
  • Cukorbetegség története
  • Kórházi kezelést eredményező esések története az elmúlt évben
  • Instabil vagy rosszul kontrollált egészségügyi problémák pl. szívelégtelenség, cukorbetegség (rosszul szabályozott vagy inzulin), nem kontrollált magas vérnyomás, tüdőbetegség hipoxiával vagy hypercapniával, jelentős májproblémák vagy veseelégtelenség, rák kezelése az elmúlt 2 évben (a nem melanómás bőrrák kivételével), HIV-pozitív
  • A kognitív károsodás objektív bizonyítéka neuropszichológiai értékelés alapján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mobil egészségügyi járási állapot
Az ilyen állapotban lévő, fizikailag inaktív idős felnőttek 3 hónapig előírt gyors gyaloglást hajtanak végre (a szív-légzési erőnlét növelése érdekében) valós környezetükben, mobil egészségügyi (mHealth) eszközöket használva minden edzés során, hogy elérjék és fenntartsák legalább 150 perces mérsékelt testmozgást. hetente erőteljes fizikai aktivitásra (MVPA).
Viselkedési: Mobil egészségügyi járási állapot
Az ilyen állapotban lévő, fizikailag inaktív idős felnőttek 3 hónapig előírt gyors gyaloglást hajtanak végre (a szív-légzési erőnlét növelése érdekében) valós környezetükben, mobil egészségügyi (mHealth) eszközöket használva minden edzés során, hogy elérjék és fenntartsák legalább 150 perces mérsékelt testmozgást. hetente erőteljes fizikai aktivitásra (MVPA).
Aktív összehasonlító: Egészséges időskorú oktatási állapot
Az oktatás-ellenőrzési feltétel a résztvevők számára nyomtatott anyagokat és házi feladatokat biztosít a sikeres öregedéssel kapcsolatos kérdésekben, mint például a táplálkozás, a szociális aktivitás, a kognitív és társadalmi szerepvállalás.
Viselkedési: Egészséges időskorú oktatási állapot
Az oktatás-ellenőrzési feltétel a résztvevők számára nyomtatott anyagokat és házi feladatokat biztosít a sikeres öregedéssel kapcsolatos kérdésekben, mint például a táplálkozás, a szociális aktivitás, a kognitív és társadalmi szerepvállalás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Közepestől erőteljesig terjedő fizikai aktivitás (MVPA) napi átlag
Időkeret: Előzetes (kiindulási) és utáni (3 hónap)
A mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitással (MVPA) eltöltött átlagos percek naponta (a definíció szerint => 1952 gyorsulásmérő percenként). Az MVPA perceket a csípő egyhetes gyorsulási mérőkopása alapján határozták meg a kiinduláskor és a beavatkozás után.
Előzetes (kiindulási) és utáni (3 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agyi véráramlás (hippocampális és frontális)
Időkeret: Előzetes (kiindulási) és utáni (3 hónap)
Átlagos agyi véráramlás artériás spin-címkéző mágneses rezonancia képalkotással mérve ml/100g/perc-ben. Az agyi véráramlást az artériás spin-címkézés MRI-vel határoztuk meg, és Freesurfer szoftvert használtunk az egyes résztvevők számára érdekes régiók körülhatárolására (a jobb és a bal régiókat átlagoltuk). A frontális lebeny agyi véráramlására átlagoltuk a felső frontális, rostralis és caudalis középső frontális, pars opercularis, pars triangularis, pars orbitalis, laterális és mediális orbitofrontális, precentrális, paracentrális és frontális pólus átlagát.
Előzetes (kiindulási) és utáni (3 hónap)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Memória funkció
Időkeret: Előzetes (kiindulási) és utáni (3 hónap)
A memória összetett pontszámát úgy hozták létre, hogy a nyers pontszámokat z-pontszámokká alakították át, majd átlagolták őket a következő tesztekhez: Rey Auditory verbális tanulási teszt próba 1-5, 6. próba (rövid késleltetésű szabad felidézés) és késleltetett felidézés; Wechsler memóriaskála – Revised Logical Memory I és II (azonnali és késleltetett visszahívási pontszámok). A Z-pontszámokat ezen tesztek nyers pontszámainak felhasználásával számítottuk ki a teljes mintában [(a minta nyers pontszámának átlaga)/a minta szórása]. A 0-s Z-pontszám a minta átlagos teljesítményét jelenti a teszteken, a z-pontszám >0 a minta átlagához képest jobb teljesítményt, míg a z-pontszám <0 a minta átlagához képest rosszabb teljesítményt jelent.
Előzetes (kiindulási) és utáni (3 hónap)
Végrehajtó funkció
Időkeret: Előzetes (kiindulási) és utáni (3 hónap)
A végrehajtó függvény összetett pontszámát úgy hozták létre, hogy a nyers pontszámokat z-pontszámokká alakították, majd átlagolták őket a következő tesztekhez: Trail Making Test B rész mínusz Trail Making Test A rész, a Stroop Color Word Trial arany változata és verbális folyékonyság (betűk F,A,S). A nyomvonalkészítés teszteredményeit az átlagolás előtt megfordították, így magasabb pontszám = jobb teljesítmény. A Z-pontszámokat ezen tesztek nyers pontszámainak felhasználásával számítottuk ki a teljes mintában [(a minta nyers pontszámának átlaga)/a minta szórása]. A 0-s Z-pontszám a minta átlagos teljesítményét jelenti a teszteken, a z-pontszám >0 a minta átlagához képest jobb teljesítményt, míg a z-pontszám <0 a minta átlagához képest rosszabb teljesítményt jelent.
Előzetes (kiindulási) és utáni (3 hónap)
Cardiorespiratory Fitness
Időkeret: Előzetes (kiindulási) és utáni (3 hónap)
Az a teljes idő, amely alatt a résztvevő eléri a becsült maximális pulzusszámának 85%-át (220 éves kor), a futópad teszttel mérve másodpercek alatt.
Előzetes (kiindulási) és utáni (3 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Diego

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zvinka Z Zlatar, PhD, University of California, San Diego

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20153238
  • K23AG049906 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A projekt keretében előállított adatbázisokhoz és kapcsolódó szoftvereszközökhöz oktatási, kutatási és non-profit célokra lesz hozzáférés. Az ilyen hozzáférést adott esetben webalapú alkalmazások segítségével biztosítják. Az adatok közzététele a projekt során és a projekt végén történik, összhangban a szokásos tudományos gyakorlattal. A kutatási eredményeket dokumentáló, alátámasztó és hitelesítő kutatási adatokat a végső kutatási adatsor főbb megállapításainak publikálásra történő elfogadása után teszik elérhetővé. Az ilyen kutatási adatokat töröljük, hogy megakadályozzuk a személyes azonosítók nyilvánosságra hozatalát.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Klinikai vizsgálatok a Mobil egészségügyi járási állapot

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel