이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌 건강을 위한 독립적인 걷기

2023년 7월 10일 업데이트: Zvinka Z. Zlatar, University of California, San Diego

노화에 대한 새로운 모바일 건강 운동 개입: 뇌 관류 및 인지

노인과의 신체 활동 중재는 뇌 건강을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 대부분의 개입은 노인 인구의 작은 부분에 도달하는 체육관과 같은 환경에서 수행되었습니다. 모든 사람이 체육관을 이용할 수 있는 것은 아니므로 실제 환경에서 빠르게 걷는 것이 뇌 건강에도 도움이 되는지 연구하는 것이 중요합니다. 이 연구는 노인들이 뇌 건강을 위해 독립적으로 걸을 수 있도록 모바일 건강 장치를 사용하여 노화에 따른 인지 기능 보존을 목표로 하는 신체 활동 중재 프로그램의 보급을 향한 중요한 단계를 나타냅니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

감독 환경(실험실 및 그룹 환경)에서 노인과 함께 실시한 신체 활동 중재는 심혈관 및 뇌혈관 건강과 인지 기능이 지속적으로 개선된 것으로 나타났습니다. 부족한 것은 실제 환경에서 발생하고 실시간 신체 활동 행동을 객관적으로 추적하는 데 도움이 되는 새로운 기술을 활용하는 개입의 개발입니다. 실제 신체 활동 개입은 인구의 더 많은 부분에 도달하고 개입 기간이 끝난 후 유지 관리를 향상시킬 수 있는 잠재력이 있습니다. 이 연구는 인지적으로 정상인 노인의 실제 환경에서 대뇌 혈류 및 인지에 영향을 미칠 수 있는 신체 활동 수준을 촉진하기 위해 모바일 건강 기술을 사용하는 새로운 신체 활동 개입을 개발할 것입니다. 30명의 참가자가 모바일 건강 신체 활동 조건(모바일 건강 기술을 통해 추적되는 자유 생활 환경에서 걷기)에 할당되고 다른 30명이 교육 제어 조건(집에서 건강한 노화 자료에 대해 읽기)에 할당되어 무작위 통제 시험이 수행됩니다. 3 개월.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • University of California, San Diego

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 65-80세 사이의 남녀
  • 이 연구에 참여하기 위해 서명된 의사의 승인을 얻을 수 있는 능력
  • 인지 테스트를 완료하고 연구 절차를 따르기 위해 필요에 따라 영어 말하기
  • 인지적으로 정상(포괄적인 신경심리학적 평가에 근거)
  • 자기 공명 영상(MRI)에 대한 금기 사항 없음
  • 걸을 수 있고 독립적으로 걸을 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 지난 6개월 이내에 의식 상실을 포함한 두부 손상 병력 및/또는 심각한 외상성 뇌 손상 병력
  • 주요 신경계 질환(치매, 다발성 경화증, 간질 등)
  • 만성 주요 정신 장애(정신분열증, 주요 재발성 정동 장애)
  • 주요 혈관 사건(심근경색, 뇌졸중 등)의 병력,
  • 당뇨병의 역사
  • 작년에 낙상으로 인한 입원 병력
  • 불안정하거나 잘 통제되지 않는 의학적 문제. 심부전, 당뇨병(잘 조절되지 않거나 인슐린 사용), 조절되지 않는 고혈압, 저산소증 또는 고칼슘혈증을 동반한 폐 질환, 중대한 간 문제 또는 신부전, 지난 2년 동안의 암 치료(비흑색종 피부암 제외), HIV 양성
  • 신경심리학적 평가에 근거한 인지 장애의 객관적 증거

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모바일 헬스 워킹 컨디션
이 조건에서 신체 활동이 없는 노인은 실제 환경에서 3개월 동안 처방된 빠른 걷기(심폐지구력 향상을 위해)를 수행하고, 각 운동 세션 동안 모바일 건강(mHealth) 장치를 사용하여 중간 정도의 최소 150분을 달성하고 유지합니다. 매주 격렬한 신체 활동(MVPA)에.
행동: 모바일 헬스 워킹 컨디션
이 조건에서 신체 활동이 없는 노인은 실제 환경에서 3개월 동안 처방된 빠른 걷기(심폐지구력 향상을 위해)를 수행하고, 각 운동 세션 동안 모바일 건강(mHealth) 장치를 사용하여 중간 정도의 최소 150분을 달성하고 유지합니다. 매주 격렬한 신체 활동(MVPA)에.
활성 비교기: 건강한 노화 교육 여건
교육 제어 조건은 참가자에게 영양, 사회 활동, 인지 및 사회적 참여와 같은 성공적인 노화와 관련된 문제에 대한 인쇄 자료 및 숙제를 제공합니다.
행동: 건강한 노화 교육 여건
교육 제어 조건은 참가자에게 영양, 사회 활동, 인지 및 사회적 참여와 같은 성공적인 노화와 관련된 문제에 대한 인쇄 자료 및 숙제를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA) 하루 평균
기간: 사전(기준) 및 사후(3개월)
중등도에서 격렬한 수준의 신체 활동(MVPA)에 소요되는 하루 평균 시간(분당 =>1952 가속도계 카운트로 정의됨). MVPA 시간은 기준선과 중재 후 엉덩이에 1주일 동안 착용한 가속도계를 기준으로 결정되었습니다.
사전(기준) 및 사후(3개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대뇌 혈류(해마 및 전두엽)
기간: 사전(기준) 및 사후(3개월)
Ml/100g/min 단위의 자기 공명 영상 표지 동맥 스핀으로 측정한 평균 대뇌 혈류량. 대뇌 혈류는 동맥 스핀 라벨링 MRI를 통해 얻었고 Freesurfer 소프트웨어를 사용하여 각 참가자의 관심 영역을 묘사했습니다(오른쪽 및 왼쪽 영역은 평균을 냈습니다). 전두엽 대뇌 혈류의 경우 우리는 전두엽, 주둥이 및 꼬리 중간 전두엽, opercularis, pars triangularis, pars orbitalis, lateral 및 medial orbitofrontal, precentral, paracentral 및 frontal pole의 평균을 구했습니다.
사전(기준) 및 사후(3개월)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메모리 기능
기간: 사전(기준) 및 사후(3개월)
원시 점수를 z-점수로 변환한 다음 다음 테스트에 대해 평균화하여 메모리 복합 점수를 생성했습니다. Wechsler 기억 척도 - 개정된 논리적 기억 I 및 II(즉시 및 지연 회상 점수). Z-점수는 전체 샘플[(원시 점수-샘플의 평균)/샘플의 표준 편차]에서 이러한 테스트에 대한 원시 점수를 사용하여 계산되었습니다. Z-점수가 0이면 테스트에서 샘플의 평균 성능을 나타내고, z-점수가 0보다 크면 샘플 평균보다 우수한 성능을 나타내고, z-점수가 0 미만이면 샘플 평균보다 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.
사전(기준) 및 사후(3개월)
실행 기능
기간: 사전(기준) 및 사후(3개월)
실행 기능 종합 점수는 원시 점수를 z 점수로 변환한 다음 다음 테스트에 대해 평균화하여 생성되었습니다. 트레일 메이킹 테스트 파트 B - 트레일 메이킹 테스트 파트 A, Stroop Color Word Trial의 골든 버전 F,A,S). 트레일 메이킹 테스트 점수는 평균화 전에 반전되었으므로 점수가 높을수록 성능이 향상됩니다. Z-점수는 전체 샘플[(원시 점수-샘플의 평균)/샘플의 표준 편차]에서 이러한 테스트에 대한 원시 점수를 사용하여 계산되었습니다. Z-점수가 0이면 테스트에서 샘플의 평균 성능을 나타내고, z-점수가 0보다 크면 샘플 평균보다 우수한 성능을 나타내고, z-점수가 0 미만이면 샘플 평균보다 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.
사전(기준) 및 사후(3개월)
심폐 피트니스
기간: 사전(기준) 및 사후(3개월)
참가자가 최대 이하 러닝머신 테스트를 통해 초 단위로 측정한 추정 최대 심박수(220세)의 85%에 도달하는 데 걸리는 총 시간입니다.
사전(기준) 및 사후(3개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Diego

협력자

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Zvinka Z Zlatar, PhD, University of California, San Diego

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 12일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 18일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 20153238
  • K23AG049906 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

프로젝트에서 생성된 데이터베이스 및 관련 소프트웨어 도구에 대한 액세스는 교육, 연구 및 비영리 목적으로 사용할 수 있습니다. 이러한 액세스는 적절하게 웹 기반 애플리케이션을 사용하여 제공됩니다. 데이터의 출판은 정상적인 과학적 관례에 따라 프로젝트 도중 및 종료 시에 이루어져야 합니다. 연구 결과를 문서화, 지원 및 검증하는 연구 데이터는 최종 연구 데이터 세트의 주요 결과가 출판용으로 승인된 후에 제공됩니다. 이러한 연구 데이터는 개인 식별자의 공개를 방지하기 위해 편집됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신체 활동에 대한 임상 시험

모바일 헬스 워킹 컨디션에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Portugal

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다