Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Uavhengig gange for hjernehelse

10. juli 2023 oppdatert av: Zvinka Z. Zlatar, University of California, San Diego

En ny mobil helsetreningsintervensjon i aldring: hjerneperfusjon og kognisjon

Fysisk aktivitetsintervensjoner med eldre voksne kan forbedre hjernens helse; Imidlertid har de fleste intervensjoner blitt utført i treningslokaler som når en liten del av seniorbefolkningen. Siden ikke alle har tilgang til et treningsstudio, er det viktig å studere om rask gange i virkelige miljøer også kan hjelpe hjernens helse. Denne studien vil bruke mobile helseenheter for å hjelpe eldre voksne selvstendig å gå for hjernehelse, og representerer dermed et kritisk skritt mot formidling av fysisk aktivitetsintervensjonsprogrammer rettet mot å bevare kognitiv funksjon ved aldring.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fysisk aktivitetsintervensjoner utført i overvåket miljø (laboratorier og gruppemiljøer) med eldre voksne har konsekvent vist forbedret kardiovaskulær og cerebrovaskulær helse og forbedret kognitiv funksjon. Det som mangler er utviklingen av intervensjoner som finner sted i virkelige miljøer og som drar nytte av nye teknologier for å hjelpe objektivt å spore fysisk aktivitetsatferd i sanntid. Virkelige fysiske aktivitetsintervensjoner har potensial til å nå ut til et større segment av befolkningen og forbedre vedlikeholdet etter at intervensjonsperioden er over. Denne studien vil utvikle en ny fysisk aktivitetsintervensjon ved bruk av mobile helseteknologier for å fremme fysiske aktivitetsnivåer som sannsynligvis vil påvirke cerebral blodstrøm og kognisjon i virkelige miljøer hos kognitivt normale eldre voksne. En randomisert kontrollert studie vil bli utført med 30 deltakere som blir tildelt den mobile helsemessige fysiske aktivitetstilstanden (gå i frittlevende miljøer sporet via mobile helseteknologier) og ytterligere 30 til en utdanningskontrolltilstand (hjemme lesing om sunt aldringsmateriale) for 3 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • University of California, San Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 80 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner mellom 65-80 år
  • Evne til å få en signert legegodkjenning for deltakelse i denne studien
  • Engelsktalende etter behov for å fullføre kognitiv testing og følge studieprosedyrer
  • Kognitivt normal (basert på omfattende nevropsykologisk vurdering)
  • Ingen kontraindikasjoner for magnetisk resonanstomografi (MRI)
  • Må være ambulerende og kunne gå selvstendig

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hodeskade som involverer tap av bevissthet i løpet av de siste 6 månedene og/eller historie med alvorlig traumatisk hjerneskade
  • Større nevrologiske lidelser (demens, multippel sklerose, epilepsi osv.)
  • Kroniske alvorlige psykiatriske lidelser (schizofreni, alvorlig tilbakevendende affektiv lidelse)
  • Anamnese med store vaskulære hendelser (hjerteinfarkt, hjerneslag osv.),
  • Historie om diabetes
  • Historie om fall det siste året som resulterte i sykehusinnleggelse
  • Ustabile eller dårlig kontrollerte medisinske problemer f.eks. hjertesvikt, diabetes (dårlig kontrollert eller på insulin), ukontrollert hypertensjon, lungesykdom med hypoksi eller hyperkapni, betydelige leverproblemer eller nyresvikt, behandling av kreft de siste 2 årene (annet enn ikke-melanom hudkreft), HIV-positiv
  • Objektive bevis på kognitiv svikt basert på nevropsykologisk vurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mobile Health Gangtilstand
Fysisk inaktive eldre voksne i denne tilstanden vil utføre 3 måneders foreskrevet rask gange (for å øke kondisjonstreningen) i sine virkelige miljøer, ved å bruke mobile helseenheter (mHealth) under hver treningsøkt for å oppnå og opprettholde minimum 150 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) per uke.
Atferdsmessig: Mobile Health Gangtilstand
Fysisk inaktive eldre voksne i denne tilstanden vil utføre 3 måneders foreskrevet rask gange (for å øke kondisjonstreningen) i sine virkelige miljøer, ved å bruke mobile helseenheter (mHealth) under hver treningsøkt for å oppnå og opprettholde minimum 150 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) per uke.
Aktiv komparator: Utdanningstilstand for sunn aldring
Utdanningskontrollbetingelsen vil gi deltakerne trykt materiale og lekser om spørsmål knyttet til vellykket aldring, som ernæring, sosial aktivitet, kognitivt og sosialt engasjement.
Atferdsmessig: Utdanningstilstand for sunn aldring
Utdanningskontrollbetingelsen vil gi deltakerne trykt materiale og lekser om spørsmål knyttet til vellykket aldring, som ernæring, sosial aktivitet, kognitivt og sosialt engasjement.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) gjennomsnitt per dag
Tidsramme: Før (grunnlinje) og etter (3 måneder)
Gjennomsnittlig minutter per dag brukt i moderate til kraftige nivåer av fysisk aktivitet (MVPA) (definert som =>1952 akselerometerteller per minutt). MVPA-minutter ble bestemt basert på én ukes akselerometerslitasje på hoften ved baseline og etter intervensjon.
Før (grunnlinje) og etter (3 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral blodstrøm (hippocampus og frontal)
Tidsramme: Før (grunnlinje) og etter (3 måneder)
Gjennomsnittlig cerebral blodstrøm målt med arteriell spin-merking magnetisk resonansavbildning i ml/100 g/min. Cerebral blodstrøm ble oppnådd via arteriell spinnmerking MRI og Freesurfer-programvare ble brukt til å avgrense regioner av interesse for hver deltaker (gjennomsnitt av høyre og venstre regioner). For frontallappens cerebral blodstrøm beregnet vi gjennomsnittet av superior frontal, rostral og caudal midtfrontal, pars opercularis, pars triangularis, pars orbitalis, lateral og medial orbitofrontal, presentral, parasentral og frontal pol.
Før (grunnlinje) og etter (3 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minnefunksjon
Tidsramme: Før (grunnlinje) og etter (3 måneder)
En sammensatt minnepoengsum ble opprettet ved å konvertere råskårer til z-skårer og deretter beregne gjennomsnittet av dem for følgende tester: Rey Auditory Verbal Learning Test forsøk 1 til 5, prøve 6 (kort forsinkelse fri gjenkalling) og forsinket tilbakekalling; Wechsler Memory Scale - Revidert logisk minne I og II (umiddelbare og forsinkede gjenkallingspoeng). Z-skår ble beregnet ved å bruke råskårer for disse testene i hele utvalget [(råskåre-gjennomsnitt av utvalget)/standardavvik for utvalget]. Z-score på 0 representerer utvalgets gjennomsnittlige ytelse på testene, z-score >0 indikerer bedre ytelse sammenlignet med utvalgets gjennomsnitt, mens z-score <0 indikerer dårligere ytelse sammenlignet med utvalgets gjennomsnitt.
Før (grunnlinje) og etter (3 måneder)
Utøvende funksjon
Tidsramme: Før (grunnlinje) og etter (3 måneder)
En sammensatt poengsum for utøvende funksjoner ble opprettet ved å konvertere råskårer til z-score og deretter beregne gjennomsnittet av dem for følgende tester: Trail Making Test Part B minus Trail Making Test Part A, Golden versjon av Stroop Color Word Trial, og verbal flyt (bokstaver) F,A,S). Testpoeng for løyper ble reversert før gjennomsnittsberegning, så høyere score = bedre ytelse. Z-skår ble beregnet ved å bruke råskårer for disse testene i hele utvalget [(råskåre-gjennomsnitt av utvalget)/standardavvik for utvalget]. Z-score på 0 representerer utvalgets gjennomsnittlige ytelse på testene, z-score >0 indikerer bedre ytelse sammenlignet med utvalgets gjennomsnitt, mens z-score <0 indikerer dårligere ytelse sammenlignet med utvalgets gjennomsnitt.
Før (grunnlinje) og etter (3 måneder)
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Før (grunnlinje) og etter (3 måneder)
Total tid det tar deltakeren å nå 85 % av estimert maksimal hjertefrekvens (220-alder) målt via submaksimal tredemølletest på sekunder.
Før (grunnlinje) og etter (3 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zvinka Z Zlatar, PhD, University of California, San Diego

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

18. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 20153238
  • K23AG049906 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Tilgang til databaser og tilhørende programvareverktøy generert under prosjektet vil være tilgjengelig for utdanning, forskning og ideelle formål. Slik tilgang vil bli gitt ved hjelp av nettbaserte applikasjoner, etter behov. Offentliggjøring av data skal skje under og ved slutten av prosjektet, i samsvar med normal vitenskapelig praksis. Forskningsdata som dokumenterer, støtter og validerer forskningsfunn vil bli gjort tilgjengelig etter at hovedfunnene fra det endelige forskningsdatasettet er akseptert for publisering. Slike forskningsdata vil bli redigert for å forhindre avsløring av personlige identifikatorer.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mobile Health Gangtilstand

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere