Independent Walking för hjärnans hälsa
10 juli 2023 uppdaterad av: Zvinka Z. Zlatar, University of California, San Diego
A Novel Mobile Health Exercise Intervention in Aging: Brain Perfusion and Cognition
Fysisk aktivitetsinterventioner med äldre vuxna kan förbättra hjärnans hälsa; dock har de flesta interventioner utförts i gymliknande miljöer som når en liten del av den äldre befolkningen.
Eftersom inte alla har tillgång till ett gym är det viktigt att studera om rask promenad i verkliga miljöer också kan hjälpa hjärnans hälsa.
Denna studie kommer att använda mobila hälsoapparater för att hjälpa äldre vuxna att gå självständigt för hjärnans hälsa, vilket utgör ett avgörande steg mot spridningen av fysisk aktivitetsinterventionsprogram som syftar till att bevara kognitiv funktion vid åldrande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fysisk aktivitetsinterventioner utförda i övervakade miljöer (laboratorier och gruppmiljöer) med äldre vuxna har konsekvent visat förbättrad kardiovaskulär och cerebrovaskulär hälsa och förbättrad kognitiv funktion.
Vad som saknas är utvecklingen av interventioner som äger rum i verkliga miljöer och som drar nytta av ny teknik för att objektivt kunna spåra fysiska aktivitetsbeteenden i realtid.
Verkliga fysiska aktivitetsinsatser har potential att nå ett större segment av befolkningen och att förbättra underhållet efter att interventionsperioden är slut.
Denna studie kommer att utveckla en ny fysisk aktivitetsintervention med hjälp av mobil hälsoteknik för att främja fysiska aktivitetsnivåer som sannolikt påverkar hjärnans blodflöde och kognition i verkliga miljöer hos kognitivt normala äldre vuxna.
En randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras med 30 deltagare som tilldelas det mobila hälsotillståndet för fysisk aktivitet (gå i frilevande miljöer som spåras via mobil hälsoteknik) och ytterligare 30 till ett utbildningskontrolltillstånd (hemma som läser om material för hälsosamt åldrande) för 3 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
53
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 80 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor mellan 65-80 år
- Möjlighet att få ett undertecknat läkartillstånd för deltagande i denna studie
- Engelsktalande vid behov för att genomföra kognitiva tester och följa studieprocedurer
- Kognitivt normal (baserat på omfattande neuropsykologisk bedömning)
- Inga kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi (MRT)
- Du ska vara ambulant och kunna gå självständigt
Exklusions kriterier:
- Anamnes på huvudskada som involverat medvetslöshet under de senaste 6 månaderna och/eller historia av allvarlig traumatisk hjärnskada
- Större neurologiska störningar (demens, multipel skleros, epilepsi, etc)
- Kroniska allvarliga psykiatriska störningar (schizofreni, allvarlig återkommande affektiv störning)
- Historik av större vaskulära händelser (hjärtinfarkt, stroke, etc),
- Historia om diabetes
- Historik om fall under det senaste året som resulterat i sjukhusvistelse
- Instabila eller dåligt kontrollerade medicinska problem t.ex. hjärtsvikt, diabetes (dåligt kontrollerad eller på insulin), okontrollerad hypertoni, lungsjukdom med hypoxi eller hyperkapni, betydande leverproblem eller njursvikt, behandling av cancer under de senaste 2 åren (annat än hudcancer som inte är melanom), HIV-positiv
- Objektiva bevis på kognitiv funktionsnedsättning baserat på neuropsykologisk bedömning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mobile Health Walking Condition
Fysiskt inaktiva äldre vuxna i detta tillstånd kommer att utföra 3 månaders föreskrivna snabba promenader (för att öka konditionen i andningsorganen) i sina verkliga miljöer, med hjälp av mobila hälsoenheter (mHealth) under varje träningspass för att uppnå och bibehålla minst 150 minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) per vecka.
|
Fysiskt inaktiva äldre vuxna i detta tillstånd kommer att utföra 3 månaders föreskrivna snabba promenader (för att öka konditionen i andningsorganen) i sina verkliga miljöer, med hjälp av mobila hälsoenheter (mHealth) under varje träningspass för att uppnå och bibehålla minst 150 minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) per vecka.
|
|
Aktiv komparator: Hälsosamt åldrande utbildningsvillkor
Utbildningskontrollvillkoret kommer att ge deltagarna tryckt material och hemuppgifter om frågor relaterade till framgångsrikt åldrande, såsom kost, social aktivitet, kognitivt och socialt engagemang.
|
Utbildningskontrollvillkoret kommer att ge deltagarna tryckt material och hemuppgifter om frågor relaterade till framgångsrikt åldrande, såsom kost, social aktivitet, kognitivt och socialt engagemang.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) i genomsnitt per dag
Tidsram: Före (baslinje) och efter (3 månader)
|
Genomsnittliga minuter per dag tillbringade i måttliga till kraftiga nivåer av fysisk aktivitet (MVPA) (definierad som =>1952 accelerometertal per minut).
MVPA-minuter bestämdes baserat på en veckas accelerometerslitage på höften vid baslinjen och efter intervention.
|
Före (baslinje) och efter (3 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cerebralt blodflöde (hippocampus och frontal)
Tidsram: Före (baslinje) och efter (3 månader)
|
Genomsnittligt cerebralt blodflöde uppmätt med arteriell spin märkning magnetisk resonanstomografi i ml/100 g/min.
Cerebralt blodflöde erhölls via arteriell spinnmärkning MRI och Freesurfer-mjukvaran användes för att avgränsa regioner av intresse för varje deltagare (höger och vänster regioner beräknades i medeltal).
För pannlobens cerebrala blodflöde beräknade vi medelvärdet av superior frontal, rostral och caudal mittfrontal, pars opercularis, pars triangularis, pars orbitalis, lateral och mediala orbitofrontal, precentral, paracentral och frontal pol.
|
Före (baslinje) och efter (3 månader)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minnesfunktion
Tidsram: Före (baslinje) och efter (3 månader)
|
En sammansatt minnespoäng skapades genom att konvertera råpoäng till z-poäng och sedan beräkna ett genomsnitt av dem för följande test: Rey Auditory Verbal Learning Test försök 1 till 5, försök 6 (kort fördröjning fri återkallelse) och fördröjd återkallelse; Wechsler Memory Scale - Reviderat logiskt minne I och II (poäng för omedelbar och fördröjd återkallelse).
Z-poäng beräknades med hjälp av råpoäng för dessa tester i hela provet [(råpoäng-medelvärde för provet)/standardavvikelse för provet].
Z-poäng på 0 representerar provets medelprestanda på testerna, z-poäng >0 indikerar bättre prestanda jämfört med urvalets medelvärde, medan z-poäng <0 indikerar sämre prestanda jämfört med urvalets medelvärde.
|
Före (baslinje) och efter (3 månader)
|
|
Verkställande funktion
Tidsram: Före (baslinje) och efter (3 månader)
|
En sammansatt poäng för exekutiv funktion skapades genom att konvertera råpoäng till z-poäng och sedan beräkna ett medelvärde av dem för följande test: Trail Making Test Part B minus Trail Making Test Part A, Golden version of Stroop Color Word Trial, och verbalt flyt (bokstäver) F,A,S).
Testresultaten för spårbildning var omvända före medelvärdestagningen, så högre poäng = bättre prestation.
Z-poäng beräknades med hjälp av råpoäng för dessa tester i hela provet [(råpoäng-medelvärde för provet)/standardavvikelse för provet].
Z-poäng på 0 representerar provets medelprestanda på testerna, z-poäng >0 indikerar bättre prestanda jämfört med urvalets medelvärde, medan z-poäng <0 indikerar sämre prestanda jämfört med urvalets medelvärde.
|
Före (baslinje) och efter (3 månader)
|
|
Cardiorespiratory Fitness
Tidsram: Före (baslinje) och efter (3 månader)
|
Total tid det tar för deltagaren att nå 85 % av sin beräknade maximala hjärtfrekvens (220-ålder) uppmätt via submaximalt löpbandstest på sekunder.
|
Före (baslinje) och efter (3 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Zvinka Z Zlatar, PhD, University of California, San Diego
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
18 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
20 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2017
Första postat (Faktisk)
20 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 20153238
- K23AG049906 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Tillgång till databaser och tillhörande mjukvaruverktyg som genereras under projektet kommer att vara tillgänglig för utbildnings-, forsknings- och ideella ändamål.
Sådan åtkomst kommer att tillhandahållas med hjälp av webbaserade applikationer, när så är lämpligt.
Publicering av data ska ske under och i slutet av projektet, i enlighet med normal vetenskaplig praxis.
Forskningsdata som dokumenterar, stödjer och validerar forskningsresultat kommer att göras tillgängliga efter att huvudresultaten från den slutliga forskningsdatauppsättningen har godkänts för publicering.
Sådana forskningsdata kommer att redigeras för att förhindra avslöjande av personliga identifierare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .