Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uafhængig gang for hjernens sundhed

10. juli 2023 opdateret af: Zvinka Z. Zlatar, University of California, San Diego

A Novel Mobile Health Exercise Intervention in Aging: Brain Perfusion and Cognition

Fysisk aktivitetsinterventioner med ældre voksne kan forbedre hjernens sundhed; de fleste indgreb er dog blevet udført i fitness-lignende omgivelser, der når en lille del af seniorbefolkningen. Da ikke alle har adgang til et fitnesscenter, er det vigtigt at undersøge, om rask gang i virkelige miljøer også kan hjælpe hjernens sundhed. Denne undersøgelse vil bruge mobile sundhedsenheder til at hjælpe ældre voksne selvstændigt til at gå for hjernens sundhed, hvilket repræsenterer et kritisk skridt i retning af udbredelsen af ​​fysisk aktivitetsinterventionsprogrammer, der sigter mod at bevare kognitiv funktion i aldring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fysiske aktivitetsinterventioner udført i overvågede omgivelser (laboratorier og gruppemiljøer) med ældre voksne har konsekvent vist forbedret kardiovaskulær og cerebrovaskulær sundhed og forbedret kognitiv funktion. Det, der mangler, er udviklingen af ​​interventioner, der finder sted i virkelige miljøer, og som udnytter nye teknologier til objektivt at spore fysisk aktivitetsadfærd i realtid. Den virkelige verdens fysiske aktivitetsinterventioner har potentialet til at nå ud til et større segment af befolkningen og forbedre vedligeholdelsen efter interventionsperiodens udløb. Denne undersøgelse vil udvikle en ny fysisk aktivitetsintervention ved hjælp af mobile sundhedsteknologier til at fremme fysiske aktivitetsniveauer, der sandsynligvis vil påvirke cerebral blodgennemstrømning og kognition i virkelige miljøer hos kognitivt normale ældre voksne. Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført med 30 deltagere, der vil blive tildelt den mobile sundhedstilstand fysisk aktivitet (at gå i frit levende miljøer sporet via mobile sundhedsteknologier) og yderligere 30 til en uddannelseskontroltilstand (derhjemme, hvor man læser om sunde aldringsmaterialer) for 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • University of California, San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 80 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder mellem 65-80 år
  • Evne til at opnå en underskrevet lægegodkendelse for deltagelse i denne undersøgelse
  • Engelsktalende efter behov for at gennemføre kognitive tests og følge undersøgelsesprocedurer
  • Kognitivt normal (baseret på omfattende neuropsykologisk vurdering)
  • Ingen kontraindikationer for magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • Skal være ambulant og kunne gå selvstændigt

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hovedskade, der involverer bevidsthedstab inden for de seneste 6 måneder og/eller anamnese med alvorlig traumatisk hjerneskade
  • Større neurologiske lidelser (demens, multipel sklerose, epilepsi osv.)
  • Kroniske alvorlige psykiatriske lidelser (skizofreni, alvorlig tilbagevendende affektiv lidelse)
  • Anamnese med større vaskulære hændelser (myokardieinfarkt, slagtilfælde osv.),
  • Historie om diabetes
  • Anamnese med fald i det sidste år, der har resulteret i hospitalsindlæggelse
  • Ustabile eller dårligt kontrollerede medicinske problemer f.eks. hjertesvigt, diabetes (dårligt kontrolleret eller på insulin), ukontrolleret hypertension, lungesygdom med hypoxi eller hypercapni, betydelige leverproblemer eller nyresvigt, behandling af kræft inden for de seneste 2 år (bortset fra ikke-melanom hudkræft), HIV-positiv
  • Objektiv evidens for kognitiv svækkelse baseret på neuropsykologisk vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobile Health Walking Condition
Fysisk inaktive ældre voksne i denne tilstand vil udføre 3 måneders ordineret rask gang (for at øge cardio-respiratorisk kondition) i deres virkelige miljøer, ved at bruge mobile sundhed (mHealth)-enheder under hver træningssession for at opnå og opretholde minimum 150 minutter af moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) om ugen.
Adfærdsmæssigt: Mobile Health Walking Condition
Fysisk inaktive ældre voksne i denne tilstand vil udføre 3 måneders ordineret rask gang (for at øge cardio-respiratorisk kondition) i deres virkelige miljøer, ved at bruge mobile sundhed (mHealth)-enheder under hver træningssession for at opnå og opretholde minimum 150 minutter af moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) om ugen.
Aktiv komparator: Sund aldring Uddannelsestilstand
Uddannelseskontrolbetingelsen vil give deltagerne trykt materiale og hjemmeopgaver om emner relateret til vellykket aldring, såsom ernæring, social aktivitet, kognitivt og socialt engagement.
Adfærdsmæssigt: Sund aldring Uddannelsestilstand
Uddannelseskontrolbetingelsen vil give deltagerne trykt materiale og hjemmeopgaver om emner relateret til vellykket aldring, såsom ernæring, social aktivitet, kognitivt og socialt engagement.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) gennemsnit pr. dag
Tidsramme: Før (basislinje) og efter (3 måneder)
Gennemsnitlige minutter pr. dag brugt i moderate til kraftige niveauer af fysisk aktivitet (MVPA) (defineret som =>1952 accelerometertal pr. minut). MVPA-minutter blev bestemt baseret på en uges accelerometerslid på hoften ved baseline og efter intervention.
Før (basislinje) og efter (3 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral blodgennemstrømning (hippocampus og frontal)
Tidsramme: Før (basislinje) og efter (3 måneder)
Gennemsnitlig cerebral blodgennemstrømning målt med arteriel spin-mærkning af magnetisk resonansbilleddannelse i ml/100 g/min. Cerebral blodgennemstrømning blev opnået via arteriel spin-mærkning MRI, og Freesurfer-software blev brugt til at afgrænse områder af interesse for hver deltager (gennemsnit af højre og venstre regioner blev taget). For frontallappens cerebrale blodgennemstrømning beregnede vi gennemsnittet af superior frontal, rostral og caudal midterfrontal, pars opercularis, pars triangularis, pars orbitalis, lateral og medial orbitofrontal, præcentral, paracentral og frontal pol.
Før (basislinje) og efter (3 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hukommelsesfunktion
Tidsramme: Før (basislinje) og efter (3 måneder)
En sammensat hukommelsesscore blev oprettet ved at konvertere råscores til z-scores og derefter beregne et gennemsnit af dem til følgende tests: Rey Auditory Verbal Learning Test forsøg 1 til 5, forsøg 6 (fri genkaldelse med kort forsinkelse) og forsinket genkaldelse; Wechsler Memory Scale - Revideret logisk hukommelse I og II (umiddelbare og forsinkede tilbagekaldelsesscore). Z-scores blev beregnet ved hjælp af råscores for disse tests i hele prøven [(råscore-gennemsnit af prøven)/standardafvigelse for prøven]. Z-scores på 0 repræsenterer prøvens gennemsnitlige præstation i testene, z-scores >0 indikerer bedre præstation sammenlignet med prøvens middelværdi, mens z-scores <0 indikerer dårligere præstation sammenlignet med prøvens middelværdi.
Før (basislinje) og efter (3 måneder)
Executive funktion
Tidsramme: Før (basislinje) og efter (3 måneder)
En sammensat score for eksekutivfunktion blev oprettet ved at konvertere rå score til z-score og derefter beregne et gennemsnit af dem til følgende test: Trail Making Test Part B minus Trail Making Test Part A, Golden version af Stroop Color Word Trial og verbalt flydende sprog (bogstaver) F,A,S). Trailmaking testresultater blev omvendt før gennemsnittet, så højere score = bedre præstation. Z-scores blev beregnet ved hjælp af råscores for disse tests i hele prøven [(råscore-gennemsnit af prøven)/standardafvigelse for prøven]. Z-scores på 0 repræsenterer prøvens gennemsnitlige præstation i testene, z-scores >0 indikerer bedre præstation sammenlignet med prøvens middelværdi, mens z-scores <0 indikerer dårligere præstation sammenlignet med prøvens middelværdi.
Før (basislinje) og efter (3 måneder)
Kardiorespiratorisk fitness
Tidsramme: Før (basislinje) og efter (3 måneder)
Samlet tid det tager deltageren at nå 85 % af deres estimerede maksimale hjertefrekvens (220-alder) målt via sub-maksimal løbebåndstest på sekunder.
Før (basislinje) og efter (3 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zvinka Z Zlatar, PhD, University of California, San Diego

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20153238
  • K23AG049906 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Adgang til databaser og tilhørende softwareværktøjer, der er genereret under projektet, vil være tilgængelig til uddannelses-, forsknings- og non-profit formål. Sådan adgang vil blive givet ved hjælp af webbaserede applikationer, alt efter hvad der er relevant. Offentliggørelse af data skal ske under og ved afslutningen af ​​projektet i overensstemmelse med normal videnskabelig praksis. Forskningsdata, der dokumenterer, understøtter og validerer forskningsresultater, vil blive gjort tilgængelige, efter at hovedresultaterne fra det endelige forskningsdatasæt er blevet accepteret til offentliggørelse. Sådanne forskningsdata vil blive redigeret for at forhindre videregivelse af personlige identifikatorer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Mobile Health Walking Condition

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner