独立行走有益于大脑健康
2023年7月10日 更新者：Zvinka Z. Zlatar、University of California, San Diego
一种新型移动健康运动干预衰老：脑灌注与认知
对老年人进行身体活动干预可以改善大脑健康；然而，大多数干预措施都是在类似健身房的环境中进行的，覆盖了一小部分老年人。
由于不是每个人都可以去健身房，因此研究在现实环境中快走是否也有助于大脑健康非常重要。
这项研究将使用移动健康设备帮助老年人独立行走以促进大脑健康，从而代表朝着传播旨在保持衰老认知功能的身体活动干预计划迈出关键一步。
研究概览
详细说明
在受监督的环境（实验室和小组环境）中对老年人进行的身体活动干预一直表明心血管和脑血管健康得到改善，认知功能得到改善。
所缺乏的是在现实世界环境中进行干预并利用新技术帮助客观地跟踪实时身体活动行为的干预措施的发展。
现实世界的身体活动干预有可能覆盖更大范围的人群，并在干预期结束后加强维持。
这项研究将开发一种新的身体活动干预措施，使用移动健康技术来促进可能影响认知正常老年人在现实世界环境中的脑血流和认知的身体活动水平。
将进行一项随机对照试验，其中 30 名参与者被分配到移动健康身体活动条件（在通过移动健康技术跟踪的自由生活环境中行走），另外 30 名参与者被分配到教育控制条件（在家阅读有关健康老化的材料） 3个月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
La Jolla、California、美国、92093
- University of California, San Diego
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 80年 (年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 65-80岁之间的男性和女性
- 能够获得医生签署的参与本研究的许可
- 根据需要讲英语以完成认知测试并遵循学习程序
- 认知正常（基于全面的神经心理学评估）
- 没有磁共振成像 (MRI) 的禁忌症
- 必须能够走动并且能够独立行走
排除标准：
- 在过去 6 个月内有导致意识丧失的头部受伤史和/或严重的创伤性脑损伤史
- 主要神经系统疾病（痴呆症、多发性硬化症、癫痫等）
- 慢性主要精神疾病（精神分裂症、主要复发性情感障碍）
- 主要血管事件史（心肌梗塞、中风等），
- 糖尿病史
- 过去一年有跌倒史导致住院
- 不稳定或控制不佳的医疗问题，例如 心力衰竭、糖尿病（控制不佳或使用胰岛素）、未控制的高血压、伴有缺氧或高碳酸血症的肺部疾病、严重的肝脏问题或肾功能衰竭、过去 2 年内接受过癌症治疗（非黑色素瘤皮肤癌除外）、HIV 阳性
- 基于神经心理学评估的认知障碍的客观证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：移动健康步行状况
在这种情况下，身体不活跃的老年人将在现实世界环境中进行 3 个月的规定快走（以增强心肺健康），并在每次锻炼期间使用移动健康 (mHealth) 设备来实现并维持至少 150 分钟的中等强度每周进行剧烈体力活动 (MVPA)。
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在这种情况下，身体不活跃的老年人将在现实世界环境中进行 3 个月的规定快走（以增强心肺健康），并在每次锻炼期间使用移动健康 (mHealth) 设备来实现并维持至少 150 分钟的中等强度每周进行剧烈体力活动 (MVPA)。
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有源比较器：健康老龄化教育状况
教育控制条件将为参与者提供有关成功老龄化相关问题的印刷材料和家庭作业，例如营养、社会活动、认知和社会参与。
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教育控制条件将为参与者提供有关成功老龄化相关问题的印刷材料和家庭作业，例如营养、社会活动、认知和社会参与。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每天平均中度至剧烈体力活动 (MVPA)
大体时间：前（基线）和后（3 个月）
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每天进行中等至剧烈体力活动 (MVPA) 的平均分钟数（定义为 => 每分钟 1952 个加速计计数）。
MVPA 分钟是根据基线和干预后髋部加速计一周的磨损情况确定的。
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前（基线）和后（3 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑血流量（海马和额叶）
大体时间：前（基线）和后（3 个月）
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使用动脉自旋标记磁共振成像测量的平均脑血流量，单位为 ml/100g/min。
通过动脉自旋标记 MRI 获得脑血流量，并利用 Freesurfer 软件描绘每个参与者的感兴趣区域（对左右区域进行平均）。
对于额叶脑血流量，我们对额上叶、额中叶、喙部和尾部、盖部、三角部、眶部、外侧和内侧眶额、中央前、旁中央和额极的平均值进行平均。
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前（基线）和后（3 个月）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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记忆功能
大体时间：前（基线）和后（3 个月）
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通过将原始分数转换为 z 分数，然后对以下测试进行平均，创建记忆综合分数：Rey 听觉言语学习测试试验 1 至 5、试验 6（短延迟自由回忆）和延迟回忆；韦克斯勒记忆量表 - 修订后的逻辑记忆 I 和 II（立即回忆和延迟回忆分数）。
Z 分数是使用整个样本中这些测试的原始分数来计算的[（原始分数-样本平均值）/样本的标准差]。
Z 分数为 0 表示样本在测试中的平均性能，z 分数 > 0 表示与样本平均值相比性能更好，而 z 分数 < 0 表示与样本平均值相比性能更差。
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前（基线）和后（3 个月）
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执行功能
大体时间：前（基线）和后（3 个月）
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通过将原始分数转换为 z 分数，然后对以下测试进行平均来创建执行功能综合分数：轨迹制作测试 B 部分减去轨迹制作测试 A 部分、Stroop 颜色词试验的黄金版以及言语流利度（字母） F、A、S）。
越野测试分数在取平均值之前被颠倒，因此分数越高=表现越好。
Z 分数是使用整个样本中这些测试的原始分数来计算的[（原始分数-样本平均值）/样本的标准差]。
Z 分数为 0 表示样本在测试中的平均性能，z 分数 > 0 表示与样本平均值相比性能更好，而 z 分数 < 0 表示与样本平均值相比性能更差。
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前（基线）和后（3 个月）
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心肺健康
大体时间：前（基线）和后（3 个月）
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通过次最大跑步机测试测量，参与者达到估计最大心率（220 岁）85% 所需的总时间（以秒为单位）。
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前（基线）和后（3 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zvinka Z Zlatar, PhD、University of California, San Diego
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月12日
初级完成 (实际的)
2020年5月18日
研究完成 (实际的)
2020年5月20日
研究注册日期
首次提交
2017年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月17日
首次发布 (实际的)
2017年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月10日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
对该项目生成的数据库和相关软件工具的访问将可用于教育、研究和非营利目的。
此类访问将酌情使用基于网络的应用程序提供。
数据发布应在项目期间和项目结束时进行，与正常的科学实践一致。
在最终研究数据集的主要发现被接受发表后，将提供记录、支持和验证研究结果的研究数据。
此类研究数据将被编辑以防止个人身份信息的泄露。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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