Itsenäinen kävely aivojen terveydelle
maanantai 10. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Zvinka Z. Zlatar, University of California, San Diego
Uusi mobiili terveysharjoituksen interventio ikääntymiseen: aivojen perfuusio ja kognitio
Fyysisen aktiivisuuden interventiot iäkkäiden aikuisten kanssa voivat parantaa aivojen terveyttä; Useimmat interventiot on kuitenkin suoritettu kuntosalin kaltaisissa ympäristöissä, jotka tavoittavat pienen osan iäkkäämmistä väestöstä.
Koska kaikki eivät pääse kuntosalille, on tärkeää tutkia, voiko reipas kävely todellisissa ympäristöissä myös auttaa aivojen terveyttä.
Tässä tutkimuksessa käytetään mobiiliterveyslaitteita auttamaan iäkkäitä aikuisia kävelemään itsenäisesti aivojen terveyden edistämiseksi, mikä on kriittinen askel kohti fyysisen aktiivisuuden interventioohjelmien levittämistä kognitiivisten toimintojen säilyttämiseen ikääntymisen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysisen aktiivisuuden interventiot, jotka on suoritettu valvotuissa tiloissa (laboratoriot ja ryhmätilat) iäkkäiden aikuisten kanssa, ovat jatkuvasti osoittaneet parantunutta sydämen ja aivoverenkiertoa sekä kognitiivisia toimintoja.
Puutteellista on sellaisten interventioiden kehittäminen, jotka tapahtuvat todellisissa ympäristöissä ja jotka hyödyntävät uusia teknologioita auttaakseen seuraamaan objektiivisesti reaaliaikaista fyysistä toimintaa.
Reaalimaailman liikunnan interventioilla on potentiaalia tavoittaa suurempi osa väestöstä ja parantaa ylläpitoa interventiojakson päätyttyä.
Tässä tutkimuksessa kehitetään uusi fyysisen aktiivisuuden interventio mobiiliterveysteknologioiden avulla edistämään fyysistä aktiivisuutta, joka todennäköisesti vaikuttaa aivojen verenkiertoon ja kognitioon todellisissa ympäristöissä kognitiivisesti normaaleilla iäkkäillä aikuisilla.
Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa 30 osallistujaa määritetään liikkuvan terveydenhuollon fyysisen aktiivisuuden tilaan (kävely vapaa-ajan ympäristöissä, joita seurataan mobiilin terveysteknologian avulla) ja 30 osallistujalle koulutuksen valvontatilaan (kotona lukeminen terveistä ikääntymismateriaaleista). 3 kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 80 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-80-vuotiaat miehet ja naiset
- Mahdollisuus saada allekirjoitettu lääkärintodistus osallistuakseen tähän tutkimukseen
- Englantia puhutaan tarpeen mukaan kognitiivisen testauksen suorittamiseksi ja opiskelumenettelyjen noudattamiseksi
- Kognitiivisesti normaali (perustuu kattavaan neuropsykologiseen arviointiin)
- Ei vasta-aiheita magneettikuvaukseen (MRI)
- Täytyy olla liikkuva ja kyettävä kävelemään itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi päävamma, johon liittyy tajunnan menetys viimeisen 6 kuukauden aikana ja/tai aiempi vakava traumaattinen aivovamma
- Tärkeät neurologiset sairaudet (dementia, multippeliskleroosi, epilepsia jne.)
- Krooniset vakavat psykiatriset häiriöt (skitsofrenia, vakava toistuva mielialahäiriö)
- Suuret verisuonitapahtumat (sydäninfarkti, aivohalvaus jne.)
- Diabeteksen historia
- Viime vuoden kaatumiset, jotka johtivat sairaalahoitoon
- Epävakaat tai huonosti hallitut lääketieteelliset ongelmat, esim. sydämen vajaatoiminta, diabetes (heikosti hallinnassa tai insuliinilla), hallitsematon verenpainetauti, keuhkosairaus, johon liittyy hypoksia tai hyperkapnia, merkittävät maksa- tai munuaisten vajaatoiminta, syövän hoito viimeisen 2 vuoden aikana (muu kuin ei-melanooma ihosyöpä), HIV-positiivinen
- Neuropsykologiseen arviointiin perustuva objektiivinen näyttö kognitiivisesta heikkenemisestä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobile Health Walking kunto
Fyysisesti passiiviset iäkkäät aikuiset, jotka ovat tässä tilassa, kävelevät 3 kuukautta määrättyä reipasta kävelyä (lisätäkseen sydänhengityskuntoa) todellisissa ympäristöissään käyttämällä mobiiliterveyslaitteita (mHealth) jokaisen harjoituskerran aikana saavuttaakseen ja ylläpitääkseen vähintään 150 minuuttia kohtalaista. voimakkaaseen fyysiseen toimintaan (MVPA) viikossa.
|
Fyysisesti passiiviset iäkkäät aikuiset, jotka ovat tässä tilassa, kävelevät 3 kuukautta määrättyä reipasta kävelyä (lisätäkseen sydänhengityskuntoa) todellisissa ympäristöissään käyttämällä mobiiliterveyslaitteita (mHealth) jokaisen harjoituskerran aikana saavuttaakseen ja ylläpitääkseen vähintään 150 minuuttia kohtalaista. voimakkaaseen fyysiseen toimintaan (MVPA) viikossa.
|
|
Active Comparator: Terveen ikääntymisen koulutustila
Koulutuksen valvontaehto tarjoaa osallistujille painettuja materiaaleja ja kotitehtäviä onnistuneeseen ikääntymiseen liittyvistä asioista, kuten ravitsemuksesta, sosiaalisesta aktiivisuudesta, kognitiivisesta ja sosiaalisesta sitoutumisesta.
|
Koulutuksen valvontaehto tarjoaa osallistujille painettuja materiaaleja ja kotitehtäviä onnistuneeseen ikääntymiseen liittyvistä asioista, kuten ravitsemuksesta, sosiaalisesta aktiivisuudesta, kognitiivisesta ja sosiaalisesta sitoutumisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen tai voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA) keskimäärin päivässä
Aikaikkuna: Ennen (perustila) ja sen jälkeen (3 kuukautta)
|
Keskimääräinen minuutit päivässä kohtalaisessa tai voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa (MVPA) (määritelty => 1952 kiihtyvyysmittarin laskua minuutissa).
MVPA-minuutit määritettiin yhden viikon kiihtyvyysmittarin kulumisen perusteella lonkassa lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
|
Ennen (perustila) ja sen jälkeen (3 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen verenkierto (hippokampus ja etuosa)
Aikaikkuna: Ennen (perustila) ja sen jälkeen (3 kuukautta)
|
Keskimääräinen aivoverenvirtaus mitattuna valtimon spin-leimauksella magneettikuvauksella ml/100g/min.
Aivojen verenvirtaus saatiin valtimon spin-leimauksen MRI:n avulla ja Freesurfer-ohjelmistoa käytettiin rajaamaan kunkin osallistujan kiinnostavat alueet (oikeasta ja vasemmasta alueesta laskettiin keskiarvo).
Otsalohkon aivoverenvirtaukselle laskesimme keskimääräisen etuosan ylä-, rostral- ja kaudaalisen keskiotoksen, pars opercularis-, pars triangularis-, pars orbitalis-, lateraali- ja mediaalisen orbitofrontaalisen, precentraalisen, paracentraalisen ja frontaalisen navan keskiarvon.
|
Ennen (perustila) ja sen jälkeen (3 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muistitoiminto
Aikaikkuna: Ennen (perustila) ja sen jälkeen (3 kuukautta)
|
Muistin yhdistelmäpisteet luotiin muuntamalla raakapisteet z-pisteiksi ja laskemalla ne sitten seuraavien testien keskiarvoa varten: Rey Auditory Verbal Learning Test -kokeet 1 - 5, koe 6 (lyhyen viiveen vapaa palautus) ja viivästetty palautus; Wechsler Memory Scale - tarkistettu looginen muisti I ja II (välittömät ja viivästyneet palautuspisteet).
Z-pisteet laskettiin käyttämällä näiden kokeiden raakapisteitä koko näytteessä [(näytteen raakapistemäärä-keskiarvo) / näytteen standardipoikkeama].
Z-pisteet 0 edustavat näytteen keskimääräistä suorituskykyä testeissä, z-pisteet > 0 osoittavat parempaa suorituskykyä verrattuna näytteen keskiarvoon, kun taas z-pisteet <0 osoittavat huonompaa suorituskykyä verrattuna näytteen keskiarvoon.
|
Ennen (perustila) ja sen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Johtava toiminta
Aikaikkuna: Ennen (perustila) ja sen jälkeen (3 kuukautta)
|
Toimeenpanofunktion yhdistelmäpistemäärä luotiin muuntamalla raakapisteet z-pisteiksi ja laskemalla niistä sitten keskiarvo seuraavissa testeissä: Jäljentekotesti Osa B miinus Jäljentekotesti Osa A, Kultainen versio Stroop Color Word Trialista ja sanallinen sujuvuus (kirjaimet) F,A,S).
Reitin tekemisen testitulokset käännettiin ennen keskiarvoa, joten korkeammat pisteet = parempi suorituskyky.
Z-pisteet laskettiin käyttämällä näiden kokeiden raakapisteitä koko näytteessä [(näytteen raakapistemäärä-keskiarvo) / näytteen standardipoikkeama].
Z-pisteet 0 edustavat näytteen keskimääräistä suorituskykyä testeissä, z-pisteet > 0 osoittavat parempaa suorituskykyä verrattuna näytteen keskiarvoon, kun taas z-pisteet <0 osoittavat huonompaa suorituskykyä verrattuna näytteen keskiarvoon.
|
Ennen (perustila) ja sen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Cardiorespiratory Fitness
Aikaikkuna: Ennen (perustila) ja sen jälkeen (3 kuukautta)
|
Kokonaisaika, joka kuluu osallistujalta saavuttaakseen 85 % arvioidusta maksimisykkeestään (220-vuotiaana) mitattuna juoksumattotestillä sekunneissa.
|
Ennen (perustila) ja sen jälkeen (3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zvinka Z Zlatar, PhD, University of California, San Diego
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20153238
- K23AG049906 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Pääsy tietokantoihin ja niihin liittyviin ohjelmistotyökaluihin hankkeen aikana on saatavilla koulutus-, tutkimus- ja voittoa tavoittelemattomiin tarkoituksiin.
Tällainen pääsy tarjotaan tarvittaessa verkkopohjaisten sovellusten avulla.
Tiedot julkaistaan hankkeen aikana ja sen lopussa normaalin tieteellisen käytännön mukaisesti.
Tutkimustietoa, joka dokumentoi, tukee ja validoi tutkimustuloksia, tulee saataville sen jälkeen, kun lopullisen tutkimusaineiston keskeiset tulokset on hyväksytty julkaistavaksi.
Tällaiset tutkimustiedot poistetaan henkilötunnusten paljastamisen estämiseksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .