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整形外科における困難な臨床的議論の分析

2019年12月16日 更新者:Duke University

整形外科治療決定の議論におけるティーチバックの有効性

この研究の目的は、膝関節置換術のオプションなどの難しい臨床上の会話に関する議論を取り巻く、患者と医療提供者のコミュニケーションを分析することです。 この調査では、ティーチバック コミュニケーション手法を使用することで、患者と医療提供者の間のコミュニケーションがどのように改善されるかについても検討します。 整形外科のレジデント、フェロー、医師のアシスタント、および参加に同意するアテンダントは同意されます。 人工膝関節全置換術または人工膝関節部分置換術の臨床的適応がある患者など、難しい臨床上の会話に従事する可能性が高い患者は、参加しているプロバイダーの臨床スケジュールから募集されます。 患者と医療提供者のやり取りが記録され、医療提供者はティーチバックの使用方法に関する 1 時間の教育レクチャーに参加します。 講義に出席した後、追加の患者とプロバイダーのやり取りが記録され、定性的なアプローチによって分析されます。 さらに、プロバイダーは半構造化インタビューに参加して、ティーチバックに対する認識と、ティーチバックを使用することから得られる可能性のある課題と利点を把握します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

7

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準(患者参加者):

  • 年齢 18歳以上
  • 複数の治療オプションの臨床適応

除外基準(患者参加者):

  • 非英語圏
  • 未成年者または同意のない他の個人 (配偶者、友人、家族、子供) が臨床訪問中に病室にいる

包含基準(プロバイダー参加者)

  • 年齢 18歳以上
  • デューク整形外科部門のレジデント、フェロー、医師アシスタント、または出席者

除外基準 (プロバイダー参加者):

• 英語を話さない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ティーチバックグループ
ティーチバック レッスンは、患者との挑戦的な臨床ディスカッションに参加している医師の参加者 (ティーチバック グループ) に提供されます。
ティーチバックレッスンは、患者との臨床的議論に挑戦しているプロバイダー(ティーチバックグループ)に提供されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロバイダーの中断のない発話
時間枠:患者との話し合いの終了、20 分
この結果は、録音された会話から直接評価されます。 次に、質問をしたり、患者からの中断を求めたりすることなく、プロバイダーの発話の平均的な長さを取得するコーディング スキームが開発されます。
患者との話し合いの終了、20 分
患者と医療提供者の会話比率
時間枠:患者との話し合いの終了、20 分
この結果は、録音された会話からも評価されます。 トランスクリプトはコード化され、コード化スキームは、患者が話す頻度と長さをプロバイダーの話と比較します。
患者との話し合いの終了、20 分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ティーチバックに関するプロバイダーの認識
時間枠:半構造化インタビュー終了、1時間
この結果は、半構造化面接によって評価されます。
半構造化インタビュー終了、1時間
ティーチバックの将来の使用に関するプロバイダーの信念
時間枠:半構造化インタビュー終了、1時間
この結果は、半構造化面接によって評価されます
半構造化インタビュー終了、1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Richard C Mather III, MD, MBA、Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月17日

一次修了 (実際)

2018年11月7日

研究の完了 (実際)

2018年11月7日

試験登録日

最初に提出

2017年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月16日

最初の投稿 (実際)

2017年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月16日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00079809

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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