分析具有挑战性的骨科临床讨论
2019年12月16日 更新者：Duke University
骨科治疗决策讨论中回授的有效性
本研究的目的是分析患者：提供者围绕困难临床对话（如膝关节置换术选择）的讨论进行的交流。
这项研究还将研究如何使用回授沟通技术来改善患者和提供者之间的沟通。
同意参加的骨科住院医师、研究员、医师助理和主治医师将获得同意。
可能参与困难临床对话的患者，例如那些具有全膝关节置换术或部分膝关节置换术临床指征的患者，将从参与的提供者临床时间表中招募。
患者与提供者的互动将被记录下来，然后提供者将参加一个关于如何使用回授的 1 小时教育讲座。
参加讲座后，将通过定性方法记录和分析其他患者与提供者的互动。
此外，提供者将参加半结构化访谈，以了解他们对回授的看法以及使用它可能带来的挑战和好处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准（患者参与者）：
- 年满 18 岁
- 多种治疗方案的临床适应症
排除标准（患者参与者）：
- 不会说英语
- 临床访问期间未成年人或未经同意的其他人（配偶、朋友、家庭成员、儿童）在病房
纳入标准（供应商参与者）
- 年满 18 岁
- 住院医师、研究员、医师助理或在杜克大学骨科外科就诊
排除标准（供应商参与者）：
• 不会说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：教学组
将为参加与患者进行具有挑战性的临床讨论的医师参与者（教学小组）提供回授课程
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将向与患者进行具有挑战性的临床讨论的提供者（回授小组）进行回授课程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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提供者不间断的话语
大体时间：与患者讨论结束，20 分钟
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我们将直接从录音对话中评估这一结果。
然后将开发一种编码方案，在不询问问题或不打扰患者的情况下捕获提供者话语的平均长度
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与患者讨论结束，20 分钟
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患者/提供者通话比例
大体时间：与患者讨论结束，20 分钟
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这一结果也将通过录音对话进行评估。
转录本将被编码，编码方案将比较患者与提供者谈话的频率和时长。
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与患者讨论结束，20 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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提供者对回授的看法
大体时间：半结构化面试结束，一小时
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这一结果将通过半结构化访谈进行评估。
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半结构化面试结束，一小时
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供应商对未来使用回授的信念
大体时间：半结构化面试结束，一小时
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这一结果将通过半结构化访谈进行评估
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半结构化面试结束，一小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard C Mather III, MD, MBA、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月17日
初级完成 (实际的)
2018年11月7日
研究完成 (实际的)
2018年11月7日
研究注册日期
首次提交
2017年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月16日
首次发布 (实际的)
2017年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月16日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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