- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03058393
Analizzare discussioni cliniche impegnative in ortopedia
16 dicembre 2019 aggiornato da: Duke University
Efficacia del Teach-back nelle discussioni decisionali sul trattamento ortopedico
L'obiettivo di questo studio è analizzare la comunicazione paziente:operatore che circonda la discussione di conversazioni cliniche difficili come le opzioni di sostituzione del ginocchio.
Questo studio esaminerà anche come l'utilizzo della tecnica di comunicazione Teach-back può migliorare la comunicazione tra pazienti e fornitori.
I residenti ortopedici, i borsisti, gli assistenti medici e gli assistenti che accettano di partecipare saranno autorizzati.
I pazienti che potrebbero impegnarsi in una conversazione clinica difficile, come quelli che hanno un'indicazione clinica per una sostituzione totale del ginocchio o una sostituzione parziale del ginocchio, saranno reclutati dai programmi clinici dei fornitori partecipanti.
Le interazioni paziente:fornitore verranno registrate e quindi i fornitori parteciperanno a una lezione di formazione di 1 ora su come utilizzare il teach-back.
Dopo aver assistito alla conferenza, verranno registrate e analizzate ulteriori interazioni tra paziente e fornitore tramite un approccio qualitativo.
Inoltre, i fornitori parteciperanno a un'intervista semi-strutturata per acquisire le loro percezioni sull'insegnamento e quali sfide e vantaggi potrebbero derivare dall'utilizzo di esso.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Health System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione (pazienti partecipanti):
- Età 18 anni e oltre
- Indicazione clinica per molteplici opzioni di trattamento
Criteri di esclusione (pazienti partecipanti):
- Non di lingua inglese
- Minori o altri soggetti non consenzienti (coniugi, amici, familiari, figli) presenti nella stanza del paziente durante la visita clinica
Criteri di inclusione (partecipanti fornitori)
- Età 18 anni e oltre
- Un residente, collega, assistente medico o che frequenta il Dipartimento di Chirurgia Ortopedica del Duca
Criterio di esclusione (Partecipanti Provider):
• Non anglofoni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo Teach-Back
Verrà fornita una lezione introduttiva ai medici partecipanti (gruppo Teach-Back), che stanno partecipando a stimolanti discussioni cliniche con i pazienti
|
Verrà impartita una lezione di insegnamento agli operatori (gruppo di insegnamento) che hanno discussioni cliniche impegnative con i pazienti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Espressioni ininterrotte del provider
Lasso di tempo: Fine della discussione con il paziente, 20 minuti
|
Valuteremo questo risultato direttamente dalle conversazioni audio registrate.
Verrà quindi sviluppato uno schema di codifica che catturi la durata media dell'espressione del fornitore senza porre una domanda o un'interruzione da parte di un paziente
|
Fine della discussione con il paziente, 20 minuti
|
Rapporto di conversazione paziente/operatore
Lasso di tempo: Fine della discussione con il paziente, 20 minuti
|
Questo risultato sarà valutato anche da conversazioni audio registrate.
La trascrizione sarà codificata e lo schema di codifica confronterà quanto spesso e per quanto tempo i pazienti parlano rispetto a quanto parla il fornitore.
|
Fine della discussione con il paziente, 20 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percezioni dei fornitori sull'autoapprendimento
Lasso di tempo: Fine dell'intervista semi-strutturata, un'ora
|
Questo risultato sarà valutato attraverso interviste semi-strutturate.
|
Fine dell'intervista semi-strutturata, un'ora
|
Convinzione dei fornitori sull'uso futuro dell'autoapprendimento
Lasso di tempo: Fine dell'intervista semi-strutturata, un'ora
|
Questo risultato sarà valutato attraverso l'intervista semi-strutturata
|
Fine dell'intervista semi-strutturata, un'ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richard C Mather III, MD, MBA, Duke University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 aprile 2017
Completamento primario (Effettivo)
7 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
7 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00079809
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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