Kihívást jelentő klinikai megbeszélések elemzése az ortopédia területén
2019. december 16. frissítette: Duke University
A visszatanítás hatékonysága az ortopédiai kezeléssel kapcsolatos döntési megbeszélésekben
Ennek a tanulmánynak a célja a páciens és a szolgáltató közötti kommunikáció elemzése a nehéz klinikai beszélgetések, például a térdpótlási lehetőségek megvitatása körül.
Ez a tanulmány azt is megvizsgálja, hogy a visszatanító kommunikációs technika hogyan javíthatja a betegek és a szolgáltatók közötti kommunikációt.
Az ortopéd rezidensek, ösztöndíjasok, orvosi asszisztensek és a részvételre hajlandók beleegyezést kapnak.
Azokat a betegeket, akik valószínűleg nehéz klinikai beszélgetésbe kezdenek, például azokat, akiknek klinikai javallata teljes térdprotézisre vagy részleges térdprotézisre van szükség, a részt vevő szolgáltatók klinikai menetrendjéből vesznek fel.
A páciens és a szolgáltató közötti interakciókat rögzítik, majd a szolgáltatók részt vesznek egy 1 órás oktatási előadáson a visszatanítás használatáról.
Az előadáson való részvételt követően további páciens-szolgáltató interakciókat rögzítenek és elemeznek kvalitatív megközelítéssel.
Ezenkívül a szolgáltatók részt vesznek egy félig strukturált interjúban, hogy megragadják a visszatanítással kapcsolatos felfogásukat, valamint azt, hogy milyen kihívásokkal és előnyökkel járhat a használat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
7
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Health System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevonási kritériumok (beteg résztvevők):
- 18 éves és idősebb korosztály
- Többféle kezelési lehetőség klinikai indikációja
Kizárási kritériumok (beteg résztvevők):
- Nem angolul beszélő
- Kiskorúak vagy nem beleegyező személyek (házastársak, barátok, családtagok, gyermekek) a betegszobában a klinikai vizit alatt
Bevonási kritériumok (szolgáltató résztvevői)
- 18 éves és idősebb korosztály
- Rezidens, munkatárs, orvos asszisztens vagy a Duke Ortopédiai Sebészeti Osztályán jár
Kizárási feltétel (szolgáltatói résztvevők):
• Nem angolul beszélő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Visszatanító csoport
Visszavezető leckét biztosítanak azoknak az orvos résztvevőknek (Teach-Back Group), akik kihívást jelentő klinikai megbeszéléseken vesznek részt a betegekkel
|
Tanítási leckét tartanak azoknak a szolgáltatóknak (visszatanító csoport), akik kihívást jelentő klinikai megbeszéléseket folytatnak a betegekkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szolgáltató megszakítás nélküli megnyilatkozásai
Időkeret: Beszélgetés vége a pácienssel, 20 perc
|
Ezt az eredményt közvetlenül a hangrögzített beszélgetésekből értékeljük.
Ezután egy olyan kódolási sémát dolgoznak ki, amely rögzíti a szolgáltató megnyilatkozásának átlagos hosszát anélkül, hogy kérdést vagy megszakítást tenne fel a pácienstől.
|
Beszélgetés vége a pácienssel, 20 perc
|
|
Beteg/szolgáltató beszéd aránya
Időkeret: Beszélgetés vége a pácienssel, 20 perc
|
Ezt az eredményt hangrögzített beszélgetések alapján is értékeljük.
Az átiratot kódolják, és a kódolási séma összehasonlítja, hogy a betegek milyen gyakran és mennyi ideig beszélnek a szolgáltató beszélgetéséhez képest.
|
Beszélgetés vége a pácienssel, 20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szolgáltatók véleménye a visszatanításról
Időkeret: Félig strukturált interjú vége, egy óra
|
Ezt az eredményt félig strukturált interjúk segítségével értékelik.
|
Félig strukturált interjú vége, egy óra
|
|
A szolgáltatók meggyőződése a visszatanítás jövőbeni használatában
Időkeret: Félig strukturált interjú vége, egy óra
|
Ezt az eredményt a félig strukturált interjún keresztül értékeljük
|
Félig strukturált interjú vége, egy óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard C Mather III, MD, MBA, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. november 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 16.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 16.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00079809
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .