- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03058393
Analyser les discussions cliniques difficiles en orthopédie
16 décembre 2019 mis à jour par: Duke University
Efficacité de l'apprentissage dans les discussions sur la décision d'un traitement orthopédique
L'objectif de cette étude est d'analyser la communication patient:fournisseur entourant la discussion de conversations cliniques difficiles telles que les options de remplacement du genou.
Cette étude examinera également comment l'utilisation de la technique de communication par apprentissage peut améliorer la communication entre les patients et les prestataires.
Les résidents en orthopédie, les boursiers, les adjoints au médecin et les assistants qui acceptent de participer seront autorisés.
Les patients susceptibles de s'engager dans une conversation clinique difficile, comme ceux qui ont une indication clinique pour une arthroplastie totale ou partielle du genou, seront recrutés à partir des horaires cliniques des fournisseurs participants.
Les interactions patient:prestataire seront enregistrées, puis les prestataires assisteront à une conférence éducative d'une heure sur la façon d'utiliser l'apprentissage.
Après avoir assisté à la conférence, des interactions patient:prestataire supplémentaires seront enregistrées et analysées via une approche qualitative.
De plus, les prestataires participeront à un entretien semi-structuré pour saisir leurs perceptions de l'apprentissage et les défis et avantages qu'ils peuvent tirer de son utilisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Health System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion (patients participants) :
- 18 ans et plus
- Indication clinique pour plusieurs options de traitement
Critères d'exclusion (patients participants) :
- Non anglophone
- Mineurs ou autres personnes non consentantes (conjoints, amis, membres de la famille, enfants) dans la chambre du patient lors de la visite clinique
Critères d'inclusion (participants fournisseurs)
- 18 ans et plus
- Un résident, un boursier, un assistant médical ou un assistant au département de chirurgie orthopédique de Duke
Critère d'exclusion (participants fournisseurs) :
• Non anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'apprentissage
Une leçon de rappel sera offerte aux médecins participants (groupe de rappel), qui participent à des discussions cliniques stimulantes avec des patients
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Une leçon de rappel sera donnée aux prestataires (groupe de rappel) qui ont des discussions cliniques difficiles avec les patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Énoncés ininterrompus du fournisseur
Délai: Fin de la discussion avec le patient, 20 minutes
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Nous évaluerons ce résultat directement à partir de conversations audio enregistrées.
Un schéma de codage sera ensuite développé pour capturer la longueur moyenne de l'énoncé du prestataire sans poser de question ou d'interruption d'un patient
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Fin de la discussion avec le patient, 20 minutes
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Rapport de parole patient/prestataire
Délai: Fin de la discussion avec le patient, 20 minutes
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Ce résultat sera également évalué à partir de conversations audio enregistrées.
La transcription sera codée et le schéma de codage comparera la fréquence et la durée de la conversation des patients par rapport à la conversation du prestataire.
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Fin de la discussion avec le patient, 20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perceptions des prestataires sur le retour d'expérience
Délai: Fin d'entretien semi-directif, une heure
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Ce résultat sera évalué via des entretiens semi-directifs.
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Fin d'entretien semi-directif, une heure
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Croyance des prestataires quant à l'utilisation future de l'apprentissage
Délai: Fin d'entretien semi-directif, une heure
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Ce résultat sera évalué via l'entretien semi-directif
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Fin d'entretien semi-directif, une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard C Mather III, MD, MBA, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
7 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
7 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2017
Première publication (Réel)
20 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2019
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00079809
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .