- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03058393
Ortopedian haastavien kliinisten keskustelujen analysointi
maanantai 16. joulukuuta 2019 päivittänyt: Duke University
Opettamisen tehokkuus ortopedisen hoidon päätöskeskusteluissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida potilaan ja palveluntarjoajan välistä keskustelua vaikeista kliinisistä keskusteluista, kuten polven tekonivelleikkausvaihtoehdoista.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös, kuinka takaisinopetusviestintätekniikan käyttö voi parantaa potilaiden ja palveluntarjoajien välistä viestintää.
Ortopediset asukkaat, stipendiaatit, lääkäriavustajat ja hoitajat, jotka suostuvat osallistumaan, hyväksytään.
Potilaat, jotka todennäköisesti osallistuvat vaikeaan kliiniseen keskusteluun, kuten ne, joilla on kliininen indikaatio koko polven tai osittaiseen polven tekonivelleikkaukseen, rekrytoidaan osallistuvien palveluntarjoajien kliinisistä aikatauluista.
Potilaan ja palveluntarjoajan vuorovaikutus tallennetaan, minkä jälkeen palveluntarjoajat osallistuvat 1 tunnin koulutusluennolle, jossa käsitellään opetusta.
Luennolle osallistumisen jälkeen tallennetaan lisää potilas:toimittaja -vuorovaikutuksia ja analysoidaan kvalitatiivisella lähestymistavalla.
Lisäksi palveluntarjoajat osallistuvat puolistrukturoituun haastatteluun selvittääkseen heidän käsityksensä opettamisesta ja siitä, mitä haasteita ja etuja he voivat saada sen käyttämisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (potilasosallistujat):
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi
- Kliininen indikaatio useille hoitovaihtoehdoille
Poissulkemiskriteerit (potilasosallistujat):
- Ei-englanninkielinen
- Alaikäiset tai suostumattomat muut henkilöt (puolisot, ystävät, perheenjäsenet, lapset) potilashuoneessa kliinisen käynnin aikana
Sisällyttämiskriteerit (palveluntarjoajan osallistujat)
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi
- Asukas, stipendiaatti, lääkäriassistentti tai työskentelevä Duken ortopedisen kirurgian osastolla
Poissulkemiskriteeri (palveluntarjoajan osallistujat):
• Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Takaisinopetusryhmä
Opetustunti järjestetään lääkäreille osallistujille (Teach-Back Group), jotka osallistuvat haastaviin kliinisiin keskusteluihin potilaiden kanssa
|
Takaisinopetustunti annetaan palveluntarjoajille (opetusryhmä), jotka käyvät haastavia kliinisiä keskusteluja potilaiden kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palveluntarjoajan keskeytymättömät lausunnot
Aikaikkuna: Keskustelun loppu potilaan kanssa, 20 minuuttia
|
Arvioimme tämän tuloksen suoraan ääninauhoitetuista keskusteluista.
Sitten kehitetään koodausjärjestelmä, joka kaappaa palveluntarjoajan lausunnon keskimääräisen pituuden kysymättä potilaalta kysymystä tai keskeytystä
|
Keskustelun loppu potilaan kanssa, 20 minuuttia
|
|
Potilaan/palveluntarjoajan puhesuhde
Aikaikkuna: Keskustelun loppu potilaan kanssa, 20 minuuttia
|
Tämä tulos arvioidaan myös ääninauhoitettujen keskustelujen perusteella.
Transkriptio koodataan ja koodausjärjestelmä vertaa, kuinka usein ja kuinka kauan potilaat puhuvat verrattuna palveluntarjoajan puhumiseen.
|
Keskustelun loppu potilaan kanssa, 20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarjoajien käsitykset takaisinopetuksesta
Aikaikkuna: Puolistrukturoidun haastattelun loppu, tunti
|
Tämä tulos arvioidaan puolistrukturoiduilla haastatteluilla.
|
Puolistrukturoidun haastattelun loppu, tunti
|
|
Palveluntarjoajat uskovat takaisinopetuksen tulevaan käyttöön
Aikaikkuna: Puolistrukturoidun haastattelun loppu, tunti
|
Tämä tulos arvioidaan puolistrukturoidun haastattelun avulla
|
Puolistrukturoidun haastattelun loppu, tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard C Mather III, MD, MBA, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00079809
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .