- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03058393
Analyse af udfordrende kliniske diskussioner i ortopædi
16. december 2019 opdateret af: Duke University
Effektiviteten af Teach-back i ortopædiske behandlingsbeslutningsdiskussioner
Målet med denne undersøgelse er at analysere patient:udbyder kommunikation omkring diskussionen af vanskelige kliniske samtaler såsom muligheder for knæudskiftning.
Denne undersøgelse vil også undersøge, hvordan brugen af teach-back kommunikationsteknikken kan forbedre kommunikationen mellem patienter og behandlere.
Ortopædiske beboere, stipendiater, lægeassistenter og behandlere, der accepterer at deltage, vil blive givet samtykke.
Patienter, som sandsynligvis vil deltage i en vanskelig klinisk samtale, såsom dem, der har en klinisk indikation for en total knæudskiftning eller en delvis knæudskiftning, vil blive rekrutteret fra deltagende udbyderes kliniske skemaer.
Patient:udbyder-interaktioner vil blive registreret, og derefter vil udbyderne deltage i et 1 times undervisningsforedrag om, hvordan man bruger teach-back.
Efter deltagelse i foredraget vil yderligere patient:udbyder-interaktioner blive registreret og analyseret via en kvalitativ tilgang.
Derudover vil udbyderne deltage i et semi-struktureret interview for at indfange deres opfattelse af teach-back og hvilke udfordringer og fordele de kan opnå ved at bruge det.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier (patientdeltagere):
- Alder 18 år og ældre
- Klinisk indikation for flere behandlingsmuligheder
Eksklusionskriterier (patientdeltagere):
- Ikke-engelsktalende
- Mindreårige eller ikke-samtykkelige andre personer (ægtefæller, venner, familiemedlemmer, børn) i patientrummet under det kliniske besøg
Inklusionskriterier (udbyderdeltagere)
- Alder 18 år og ældre
- En beboer, stipendiat, lægeassistent eller deltager i Duke Department of Orthopaedic Surgery
Eksklusionskriterium (udbyderdeltagere):
• Ikke-engelsktalende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Teach-Back gruppe
En teach-back lektion vil blive givet til lægedeltagere (Teach-Back Group), som deltager i udfordrende kliniske diskussioner med patienter
|
En teach-back-lektion vil blive givet til udbydere (teach-back-gruppe), som har udfordrende kliniske diskussioner med patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udbyderens uafbrudte ytringer
Tidsramme: Afslutning på diskussion med patient, 20 minutter
|
Vi vil vurdere dette resultat direkte fra lydoptagede samtaler.
Der vil derefter blive udviklet et kodeskema, der fanger den gennemsnitlige længde af udbyderens ytring uden at stille et spørgsmål eller en afbrydelse fra en patient
|
Afslutning på diskussion med patient, 20 minutter
|
Patient/leverandørs taleforhold
Tidsramme: Afslutning på diskussion med patient, 20 minutter
|
Dette resultat vil også blive vurderet ud fra lydoptagede samtaler.
Udskriften vil blive kodet, og kodeskemaet vil sammenligne, hvor ofte og hvor længe patienter taler sammenlignet med udbyder, der taler.
|
Afslutning på diskussion med patient, 20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udbyderes opfattelser af teach-back
Tidsramme: Afslutning på semistruktureret interview, en time
|
Dette resultat vil blive vurderet via semistrukturerede interviews.
|
Afslutning på semistruktureret interview, en time
|
Udbydere tror på fremtidig brug af teach-back
Tidsramme: Afslutning på semistruktureret interview, en time
|
Dette resultat vil blive vurderet via det semistrukturerede interview
|
Afslutning på semistruktureret interview, en time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard C Mather III, MD, MBA, Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
7. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2019
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00079809
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gigt
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetPolyartikulær juvenil reumatoid arthritis | Systemisk juvenil idiopatisk arthritis | Juvenil Idiopatisk Arthritis, OligoarthritisDanmark
-
University of Sao Paulo General HospitalIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Juvenil reumatoid arthritis | Juvenil arthritisBrasilien
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; University of TorontoAfsluttet
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
NovartisAfsluttetArthritis, Juvenil ReumatoidItalien
-
Centocor, Inc.Afsluttet
-
DePuy OrthopaedicsAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Juvenil reumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritis | Anden inflammatorisk arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuAktiv systemisk juvenil idiopatisk arthritisKina
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetSystemisk opstået juvenil idiopatisk arthritisFrankrig
Kliniske forsøg med Teach-back lektion
-
Washington University School of MedicineAfsluttetForhold, der påvirker helbredstilstandenForenede Stater
-
John SontichRekruttering
-
Anhui Provincial HospitalAalto UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuSlutstadie nyresygdom ved dialyse
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Inonu UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Igdir UniversityRekrutteringAmning Self-efficacyKalkun
-
Baqiyatallah Medical Sciences UniversityAfsluttet
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater