- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03058393
Analyse herausfordernder klinischer Diskussionen in der Orthopädie
16. Dezember 2019 aktualisiert von: Duke University
Wirksamkeit von Teach-Back in Diskussionen über orthopädische Behandlungsentscheidungen
Das Ziel dieser Studie ist es, die Kommunikation zwischen Patient und Anbieter im Zusammenhang mit der Diskussion schwieriger klinischer Gespräche wie Kniegelenkersatzoptionen zu analysieren.
Diese Studie wird auch untersuchen, wie die Verwendung der Teach-Back-Kommunikationstechnik die Kommunikation zwischen Patienten und Anbietern verbessern kann.
Orthopädische Bewohner, Stipendiaten, Arzthelfer und Betreuer, die der Teilnahme zustimmen, werden zugestimmt.
Patienten, die wahrscheinlich ein schwieriges klinisches Gespräch führen werden, wie z. B. diejenigen, die eine klinische Indikation für einen totalen Kniegelenkersatz oder einen teilweisen Kniegelenkersatz haben, werden aus den klinischen Zeitplänen teilnehmender Anbieter rekrutiert.
Die Interaktionen zwischen Patient und Anbieter werden aufgezeichnet, und dann nehmen die Anbieter an einem einstündigen Schulungsvortrag zur Verwendung von Teach-Back teil.
Nach dem Besuch der Vorlesung werden weitere Patienten-Anbieter-Interaktionen erfasst und über einen qualitativen Ansatz analysiert.
Darüber hinaus werden die Anbieter an einem halbstrukturierten Interview teilnehmen, um ihre Wahrnehmung von Teach-Back und die Herausforderungen und Vorteile, die sie daraus ziehen können, festzuhalten.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University Health System
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien (Patiententeilnehmer):
- Alter 18 Jahre und älter
- Klinische Indikation für mehrere Behandlungsoptionen
Ausschlusskriterien (Patiententeilnehmer):
- Nicht englischsprachig
- Minderjährige oder nicht einverstandene andere Personen (Ehepartner, Freunde, Familienmitglieder, Kinder) im Patientenzimmer während des klinischen Besuchs
Einschlusskriterien (Anbieter-Teilnehmer)
- Alter 18 Jahre und älter
- Ein Assistenzarzt, Kollege, Arzthelfer oder Betreuer der Duke-Abteilung für orthopädische Chirurgie
Ausschlusskriterium (Anbieter-Teilnehmer):
• Nicht englischsprachig
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Teach-Back-Gruppe
Den teilnehmenden Ärzten (Teach-Back-Gruppe), die an herausfordernden klinischen Diskussionen mit Patienten teilnehmen, wird eine Teach-Back-Lektion angeboten
|
Anbietern (Teach-Back-Gruppe), die herausfordernde klinische Diskussionen mit Patienten führen, wird eine Teach-Back-Lektion gegeben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ununterbrochene Äußerungen des Anbieters
Zeitfenster: Ende des Gesprächs mit dem Patienten, 20 Minuten
|
Wir werden dieses Ergebnis direkt anhand von Audioaufzeichnungen von Gesprächen bewerten.
Dann wird ein Codierungsschema entwickelt, das die durchschnittliche Länge der Äußerung des Anbieters erfasst, ohne eine Frage oder Unterbrechung durch einen Patienten zu stellen
|
Ende des Gesprächs mit dem Patienten, 20 Minuten
|
|
Gesprächsverhältnis zwischen Patient und Anbieter
Zeitfenster: Ende des Gesprächs mit dem Patienten, 20 Minuten
|
Dieses Ergebnis wird auch anhand von Audioaufzeichnungen von Gesprächen bewertet.
Das Transkript wird codiert und das Codierungsschema vergleicht, wie oft und wie lange die Patienten sprechen, im Vergleich zu den Gesprächen des Anbieters.
|
Ende des Gesprächs mit dem Patienten, 20 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anbieter Wahrnehmungen über Teach-Back
Zeitfenster: Ende des halbstrukturierten Interviews, eine Stunde
|
Dieses Ergebnis wird durch halbstrukturierte Interviews bewertet.
|
Ende des halbstrukturierten Interviews, eine Stunde
|
|
Überzeugung des Anbieters zur zukünftigen Verwendung von Teach-Back
Zeitfenster: Ende des halbstrukturierten Interviews, eine Stunde
|
Dieses Ergebnis wird über das halbstrukturierte Interview erhoben
|
Ende des halbstrukturierten Interviews, eine Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Richard C Mather III, MD, MBA, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. April 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00079809
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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