- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03058393
Analisando discussões clínicas desafiadoras em ortopedia
16 de dezembro de 2019 atualizado por: Duke University
Eficácia do Teach-back em Discussões de Decisão de Tratamento Ortopédico
O objetivo deste estudo é analisar a comunicação paciente:profissional em torno da discussão de conversas clínicas difíceis, como opções de substituição do joelho.
Este estudo também examinará como o uso da técnica de comunicação teach-back pode melhorar a comunicação entre pacientes e profissionais de saúde.
Os residentes ortopédicos, bolsistas, assistentes médicos e atendentes que concordarem em participar serão consentidos.
Os pacientes que provavelmente se envolverão em uma conversa clínica difícil, como aqueles que têm uma indicação clínica para uma substituição total do joelho ou uma substituição parcial do joelho, serão recrutados nos horários clínicos dos provedores participantes.
As interações paciente:profissional serão gravadas e, em seguida, os profissionais assistirão a uma palestra educacional de 1 hora sobre como usar o teach-back.
Depois de assistir à palestra, outras interações paciente:profissional serão gravadas e analisadas por meio de uma abordagem qualitativa.
Além disso, os provedores participarão de uma entrevista semiestruturada para captar suas percepções sobre o teach-back e quais desafios e benefícios podem derivar de seu uso.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão (pacientes participantes):
- Idade 18 anos ou mais
- Indicação clínica para múltiplas opções de tratamento
Critérios de Exclusão (Pacientes Participantes):
- não fala inglês
- Menores ou outros indivíduos sem consentimento (cônjuges, amigos, familiares, filhos) no quarto do paciente durante a visita clínica
Critérios de inclusão (participantes do provedor)
- Idade 18 anos ou mais
- Um residente, companheiro, médico assistente ou assistente do Duke Department of Orthopaedic Surgery
Critério de exclusão (Participantes do Provedor):
• Não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de Reeducação
Uma aula de reeducação será fornecida aos participantes médicos (Grupo de Reeducação), que estão participando de discussões clínicas desafiadoras com pacientes
|
Uma aula de ensino será dada aos provedores (grupo de ensino) que tenham discussões clínicas desafiadoras com os pacientes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Expressões ininterruptas do provedor
Prazo: Fim da discussão com o paciente, 20 minutos
|
Avaliaremos esse resultado diretamente das conversas gravadas em áudio.
Um esquema de codificação será desenvolvido para capturar a duração média do enunciado do provedor sem fazer uma pergunta ou uma interrupção de um paciente
|
Fim da discussão com o paciente, 20 minutos
|
Proporção de fala do paciente/profissional
Prazo: Fim da discussão com o paciente, 20 minutos
|
Este resultado também será avaliado a partir de conversas gravadas em áudio.
A transcrição será codificada e o esquema de codificação irá comparar com que frequência e por quanto tempo os pacientes falam em comparação com a fala do provedor.
|
Fim da discussão com o paciente, 20 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Percepções dos provedores sobre o teach-back
Prazo: Fim da entrevista semi-estruturada, uma hora
|
Este resultado será avaliado por meio de entrevistas semi-estruturadas.
|
Fim da entrevista semi-estruturada, uma hora
|
Crença dos provedores de uso futuro de teach-back
Prazo: Fim da entrevista semi-estruturada, uma hora
|
Este resultado será avaliado através da entrevista semi-estruturada
|
Fim da entrevista semi-estruturada, uma hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard C Mather III, MD, MBA, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
7 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
7 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00079809
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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