- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03058393
Análisis de discusiones clínicas desafiantes en ortopedia
16 de diciembre de 2019 actualizado por: Duke University
Eficacia de la enseñanza en las discusiones sobre decisiones de tratamiento ortopédico
El objetivo de este estudio es analizar la comunicación paciente:proveedor en torno a la discusión de conversaciones clínicas difíciles, como las opciones de reemplazo de rodilla.
Este estudio también examinará cómo el uso de la técnica de comunicación de enseñanza puede mejorar la comunicación entre pacientes y proveedores.
Se dará consentimiento a los residentes ortopédicos, becarios, asistentes médicos y asistentes que acepten participar.
Los pacientes que probablemente participen en una conversación clínica difícil, como aquellos que tienen una indicación clínica para un reemplazo total de rodilla o un reemplazo parcial de rodilla, serán reclutados de los programas clínicos de los proveedores participantes.
Las interacciones entre el paciente y el proveedor se registrarán y luego los proveedores asistirán a una conferencia educativa de 1 hora sobre cómo usar la enseñanza.
Después de asistir a la conferencia, se registrarán y analizarán interacciones adicionales entre el paciente y el proveedor a través de un enfoque cualitativo.
Además, los proveedores participarán en una entrevista semiestructurada para capturar sus percepciones de la enseñanza y qué desafíos y beneficios pueden derivar de su uso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Health System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión (pacientes participantes):
- 18 años de edad y mayores
- Indicación clínica para múltiples opciones de tratamiento
Criterios de exclusión (pacientes participantes):
- No hablan inglés
- Menores u otras personas sin su consentimiento (cónyuges, amigos, familiares, hijos) en la habitación del paciente durante la visita clínica
Criterios de inclusión (proveedores participantes)
- 18 años de edad y mayores
- Un residente, becario, asistente médico o asistente en el Departamento de Cirugía Ortopédica de Duke
Criterio de exclusión (Participantes Proveedores):
• No hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de enseñanza
Se proporcionará una lección de enseñanza a los médicos participantes (Grupo de enseñanza), que participan en discusiones clínicas desafiantes con pacientes.
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Se dará una lección de enseñanza a los proveedores (grupo de enseñanza) que tengan discusiones clínicas desafiantes con los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expresiones ininterrumpidas del proveedor
Periodo de tiempo: Fin de la discusión con el paciente, 20 minutos
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Evaluaremos este resultado directamente a partir de conversaciones grabadas en audio.
Luego, se desarrollará un esquema de codificación que capture la duración promedio de las declaraciones del proveedor sin hacer una pregunta o una interrupción por parte del paciente.
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Fin de la discusión con el paciente, 20 minutos
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Proporción de conversación paciente/proveedor
Periodo de tiempo: Fin de la discusión con el paciente, 20 minutos
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Este resultado también se evaluará a partir de conversaciones grabadas en audio.
La transcripción se codificará y el esquema de codificación comparará con qué frecuencia y cuánto tiempo hablan los pacientes en comparación con la conversación del proveedor.
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Fin de la discusión con el paciente, 20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepciones de los proveedores sobre la enseñanza
Periodo de tiempo: Fin de la entrevista semiestructurada, una hora
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Este resultado se evaluará a través de entrevistas semiestructuradas.
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Fin de la entrevista semiestructurada, una hora
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Creencia de los proveedores sobre el uso futuro de la enseñanza
Periodo de tiempo: Fin de la entrevista semiestructurada, una hora
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Este resultado se evaluará a través de la entrevista semiestructurada.
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Fin de la entrevista semiestructurada, una hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard C Mather III, MD, MBA, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
7 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00079809
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .