- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03058393
Analiza trudnych dyskusji klinicznych w ortopedii
16 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Duke University
Skuteczność Teach-back w dyskusjach decyzyjnych dotyczących leczenia ortopedycznego
Celem tego badania jest analiza komunikacji między pacjentem a świadczeniodawcą podczas dyskusji na temat trudnych rozmów klinicznych, takich jak opcje wymiany stawu kolanowego.
Badanie to zbada również, w jaki sposób użycie techniki komunikacji zwrotnej może poprawić komunikację między pacjentami a dostawcami.
Mieszkańcy ortopedii, stypendyści, asystenci lekarzy i osoby uczęszczające, które wyrażą zgodę na udział, otrzymają zgodę.
Pacjenci, którzy prawdopodobnie wezmą udział w trudnej rozmowie klinicznej, na przykład ci, którzy mają kliniczne wskazania do całkowitej wymiany stawu kolanowego lub częściowej wymiany stawu kolanowego, będą rekrutowani z harmonogramów klinicznych uczestniczących dostawców.
Interakcje pacjent: dostawca będą rejestrowane, a następnie dostawcy wezmą udział w 1-godzinnym wykładzie edukacyjnym na temat korzystania z uczenia zwrotnego.
Po wzięciu udziału w wykładzie dodatkowe interakcje pacjent: dostawca zostaną zarejestrowane i przeanalizowane za pomocą podejścia jakościowego.
Ponadto usługodawcy wezmą udział w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie, aby uchwycić ich postrzeganie nauczania zwrotnego oraz jakie wyzwania i korzyści mogą czerpać z jego stosowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia (uczestnicy pacjentów):
- Wiek 18 lat i więcej
- Wskazania kliniczne dla wielu opcji leczenia
Kryteria wykluczenia (uczestnicy pacjentów):
- Nieanglojęzyczny
- Osoby niepełnoletnie lub inne osoby nie wyrażające zgody (małżonkowie, przyjaciele, członkowie rodziny, dzieci) przebywające w sali pacjenta podczas wizyty klinicznej
Kryteria włączenia (uczestnicy dostawcy)
- Wiek 18 lat i więcej
- Mieszkaniec, współpracownik, asystent lekarza lub uczestniczący w Duke Department of Orthopaedic Surgery
Kryterium wykluczenia (Uczestnicy dostawcy):
• Nieanglojęzyczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Teach-Back
Lekarze (grupa Teach-Back), którzy uczestniczą w trudnych dyskusjach klinicznych z pacjentami, otrzymają lekcję uczenia zwrotnego
|
Lekcja przypominająca zostanie przeprowadzona dla świadczeniodawców (grupa ucząca), którzy prowadzą trudne dyskusje kliniczne z pacjentami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieprzerwane wypowiedzi dostawcy
Ramy czasowe: Koniec dyskusji z pacjentem, 20 minut
|
Ocenimy ten wynik bezpośrednio z nagranych rozmów.
Następnie zostanie opracowany schemat kodowania, który uchwyci średnią długość wypowiedzi dostawcy bez zadawania pytań lub przerywania ze strony pacjenta
|
Koniec dyskusji z pacjentem, 20 minut
|
|
Stosunek rozmowy pacjent / dostawca
Ramy czasowe: Koniec dyskusji z pacjentem, 20 minut
|
Wynik ten zostanie również oceniony na podstawie nagranych rozmów.
Transkrypcja zostanie zakodowana, a schemat kodowania porówna, jak często i jak długo rozmawiają pacjenci z rozmową dostawcy.
|
Koniec dyskusji z pacjentem, 20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie usługodawców na temat nauczania zwrotnego
Ramy czasowe: Koniec częściowo ustrukturyzowanego wywiadu, godzina
|
Wynik ten zostanie oceniony za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów.
|
Koniec częściowo ustrukturyzowanego wywiadu, godzina
|
|
Przekonanie dostawców o przyszłym wykorzystaniu uczenia zwrotnego
Ramy czasowe: Koniec częściowo ustrukturyzowanego wywiadu, godzina
|
Wynik ten zostanie oceniony za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu
|
Koniec częściowo ustrukturyzowanego wywiadu, godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard C Mather III, MD, MBA, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00079809
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lekcja zwrotna
-
Unity Health TorontoZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
Baqiyatallah Medical Sciences UniversityZakończonyNiewydolność serca
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale di LodiJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niewydolność sercaWłochy
-
Nova Southeastern UniversityZakończonyNiewydolność serca | Rehabilitacja, szpital | Niewydolność serca HospitalizacjaStany Zjednoczone
-
Nilgun AvciZakończonyKarmienie piersią | Okres poporodowyTurcja (Türkiye)
-
Ataturk UniversityZakończony
-
Suleyman Demirel UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja pacjenta | Niedodma | Powikłania pooperacyjne płuc | Spirometria motywacyjna | Ćwiczenia Oddechowe
-
Massachusetts General HospitalFonds de la Recherche en Santé du Québec; Academic Pediatric AssociationZakończonyPalenie | Otyłość | Próchnica zębówStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at ChicagoZakończonyZdrowie psychiczneStany Zjednoczone
-
Beijing Normal UniversityNieznanyZaburzenie gier internetowychChiny