- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03058393
Analysera utmanande kliniska diskussioner inom ortopedi
16 december 2019 uppdaterad av: Duke University
Effektiviteten av Teach-back i ortopedisk behandlingsbeslutsdiskussioner
Målet med denna studie är att analysera kommunikation mellan patient och leverantör kring diskussionen om svåra kliniska samtal som alternativ för knäproteser.
Denna studie kommer också att undersöka hur användningen av teach-back kommunikationstekniken kan förbättra kommunikationen mellan patienter och vårdgivare.
Ortopedbor, stipendiater, läkarassistenter och vårdare som samtycker till att delta kommer att godkännas.
Patienter som sannolikt kommer att delta i ett svårt kliniskt samtal, till exempel de som har en klinisk indikation för en total knäprotes eller en partiell knäprotes, kommer att rekryteras från deltagande leverantörers kliniska scheman.
Interaktioner mellan patient och leverantör kommer att registreras och sedan kommer leverantörerna att delta i en 1 timmes utbildningsföreläsning om hur man använder teach-back.
Efter att ha deltagit i föreläsningen kommer ytterligare interaktioner mellan patient och leverantör att registreras och analyseras via en kvalitativ metod.
Dessutom kommer leverantörer att delta i en semistrukturerad intervju för att fånga deras uppfattningar om undervisning och vilka utmaningar och fördelar de kan dra av att använda den.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Health System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier (patientdeltagare):
- Ålder 18 år och äldre
- Klinisk indikation för flera behandlingsalternativ
Uteslutningskriterier (patientdeltagare):
- Icke engelsktalande
- Minderåriga eller icke-samtyckande andra individer (makar, vänner, familjemedlemmar, barn) i patientrummet under det kliniska besöket
Inklusionskriterier (leverantörsdeltagare)
- Ålder 18 år och äldre
- En invånare, kamrat, läkarassistent eller deltar i Duke Department of Orthopedic Surgery
Uteslutningskriterium (leverantörsdeltagare):
• Icke-engelsktalande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Teach-Back-grupp
En teach-back-lektion kommer att ges till läkardeltagare (Teach-Back Group), som deltar i utmanande kliniska diskussioner med patienter
|
En teach-back-lektion kommer att ges till leverantörer (teach-back-grupp) som har utmanande kliniska diskussioner med patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Leverantörens oavbrutna yttranden
Tidsram: Slut på diskussion med patienten, 20 minuter
|
Vi kommer att bedöma detta resultat direkt från ljudinspelade konversationer.
Ett kodningsschema kommer sedan att utvecklas som fångar den genomsnittliga längden av leverantörens yttrande utan att ställa en fråga eller ett avbrott från en patient
|
Slut på diskussion med patienten, 20 minuter
|
Talförhållande mellan patient och vårdgivare
Tidsram: Slut på diskussion med patienten, 20 minuter
|
Detta resultat kommer också att bedömas från ljudinspelade konversationer.
Transkriptet kommer att kodas och kodningsschemat kommer att jämföra hur ofta och hur länge patienter pratar jämfört med vårdgivaren som pratar.
|
Slut på diskussion med patienten, 20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Leverantörers uppfattningar om teach-back
Tidsram: Slut på semistrukturerad intervju, en timme
|
Detta resultat kommer att bedömas genom semistrukturerade intervjuer.
|
Slut på semistrukturerad intervju, en timme
|
Leverantörer tror på framtida användning av teach-back
Tidsram: Slut på semistrukturerad intervju, en timme
|
Detta resultat kommer att bedömas via den semistrukturerade intervjun
|
Slut på semistrukturerad intervju, en timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Richard C Mather III, MD, MBA, Duke University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
7 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
7 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2017
Första postat (Faktisk)
20 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2019
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00079809
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Teach-back lektion
-
Washington University School of MedicineAvslutadFörhållanden som påverkar hälsotillståndetFörenta staterna
-
Eastern Mediterranean UniversityRekryteringLumbal diskbråckCypern
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
John SontichRekrytering
-
Tarumanagara UniversityAvslutad
-
Anhui Provincial HospitalAalto UniversityAvslutad
-
Saglik Bilimleri UniversitesiHar inte rekryterat ännuSlutstadiet av njursjukdom vid dialys
-
Inonu UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Unity Health TorontoAvslutad
-
Igdir UniversityRekrytering