- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03058393
Analyse van uitdagende klinische discussies in de orthopedie
16 december 2019 bijgewerkt door: Duke University
Effectiviteit van Teach-back in discussies over orthopedische behandelbeslissingen
Het doel van deze studie is om de communicatie tussen patiënt en zorgverlener te analyseren rond de bespreking van moeilijke klinische gesprekken, zoals opties voor knievervanging.
Deze studie zal ook onderzoeken hoe het gebruik van de teach-back-communicatietechniek de communicatie tussen patiënten en zorgverleners kan verbeteren.
Orthopedische bewoners, fellows, arts-assistenten en assistenten die ermee instemmen om deel te nemen, zullen worden goedgekeurd.
Patiënten die waarschijnlijk een moeilijk klinisch gesprek zullen voeren, zoals degenen die een klinische indicatie hebben voor een totale knievervanging of een gedeeltelijke knievervanging, zullen worden gerekruteerd uit de klinische schema's van de deelnemende aanbieders.
Interacties tussen patiënt en zorgverlener worden opgenomen en vervolgens volgen de zorgverleners een voorlichtingslezing van 1 uur over het gebruik van teach-back.
Na het bijwonen van de lezing zullen aanvullende interacties tussen patiënt en zorgverlener worden geregistreerd en geanalyseerd via een kwalitatieve benadering.
Bovendien zullen providers deelnemen aan een semi-gestructureerd interview om hun perceptie van teach-back vast te leggen en welke uitdagingen en voordelen ze kunnen halen uit het gebruik ervan.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria (patiëntdeelnemers):
- Leeftijd 18 jaar en ouder
- Klinische indicatie voor meerdere behandelingsopties
Uitsluitingscriteria (patiëntdeelnemers):
- Niet-Engels sprekend
- Minderjarigen of niet-instemmende andere personen (echtgenoten, vrienden, familieleden, kinderen) in de patiëntenkamer tijdens het klinische bezoek
Inclusiecriteria (Provider Deelnemers)
- Leeftijd 18 jaar en ouder
- Een bewoner, collega, arts-assistent of die deelneemt aan de afdeling Orthopedische Chirurgie van de hertog
Uitsluitingscriterium (Provider Deelnemers):
• Niet-Engels sprekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Teach-Back-groep
Er zal een teach-back les worden gegeven aan arts-deelnemers (Teach-Back Group), die deelnemen aan uitdagende klinische discussies met patiënten
|
Er wordt een teach-back les gegeven aan zorgverleners (teach-back groep) die uitdagende klinische gesprekken hebben met patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ononderbroken uitingen van de provider
Tijdsspanne: Einde gesprek met patiënt, 20 minuten
|
We zullen deze uitkomst direct beoordelen op basis van audio-opgenomen gesprekken.
Vervolgens wordt een coderingsschema ontwikkeld dat de gemiddelde lengte van de uiting van de zorgverlener vastlegt zonder een vraag te stellen of een onderbreking van een patiënt
|
Einde gesprek met patiënt, 20 minuten
|
|
Praatverhouding patiënt/aanbieder
Tijdsspanne: Einde gesprek met patiënt, 20 minuten
|
Dit resultaat wordt ook beoordeeld aan de hand van audio-opgenomen gesprekken.
Het transcript wordt gecodeerd en het coderingsschema vergelijkt hoe vaak en hoe lang patiënten praten in vergelijking met praten door de zorgverlener.
|
Einde gesprek met patiënt, 20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percepties van providers over teach-back
Tijdsspanne: Einde semi-gestructureerd interview, een uur
|
Deze uitkomst wordt beoordeeld via semigestructureerde interviews.
|
Einde semi-gestructureerd interview, een uur
|
|
Providers geloven in toekomstig gebruik van teach-back
Tijdsspanne: Einde semi-gestructureerd interview, een uur
|
Deze uitkomst wordt beoordeeld via het semigestructureerde interview
|
Einde semi-gestructureerd interview, een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard C Mather III, MD, MBA, Duke University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00079809
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .