- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03058393
Analýza náročných klinických diskusí v ortopedii
16. prosince 2019 aktualizováno: Duke University
Efektivita Teach-back v diskusích o rozhodování o ortopedické léčbě
Cílem této studie je analyzovat komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem v souvislosti s diskusí o obtížných klinických rozhovorech, jako jsou možnosti náhrady kolenního kloubu.
Tato studie také prozkoumá, jak může použití komunikační techniky zpětného učení zlepšit komunikaci mezi pacienty a poskytovateli.
Ortopedičtí rezidenti, kolegové, lékaři a ošetřovatelé, kteří souhlasí s účastí, obdrží souhlas.
Pacienti, kteří se pravděpodobně zapojí do obtížného klinického rozhovoru, jako například ti, kteří mají klinickou indikaci pro úplnou nebo částečnou náhradu kolena, budou vybráni z klinických plánů zúčastněných poskytovatelů.
Interakce mezi pacientem a poskytovatelem budou zaznamenány a poté se poskytovatelé zúčastní 1hodinové vzdělávací přednášky o tom, jak využít zpětné učení.
Po absolvování přednášky budou zaznamenány další interakce mezi pacientem a poskytovatelem a analyzovány pomocí kvalitativního přístupu.
Kromě toho se poskytovatelé zúčastní polostrukturovaného rozhovoru, aby zachytili své vnímání zpětného učení a jaké výzvy a výhody mohou mít z jeho používání.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení (účastníci pacientů):
- Věk 18 let a starší
- Klinická indikace pro více možností léčby
Kritéria vyloučení (pacientští účastníci):
- Neanglicky mluvící
- Nezletilí nebo jiné osoby, které nesouhlasily (manželé, přátelé, rodinní příslušníci, děti) na pokoji pacienta během klinické návštěvy
Kritéria zahrnutí (účastníci poskytovatele)
- Věk 18 let a starší
- Rezident, kolega, lékařský asistent nebo navštěvující Dukeovo oddělení ortopedické chirurgie
Kritérium vyloučení (účastníci poskytovatele):
• Neanglicky mluvící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Teach-Back Group
Účastníkům lékařů (skupina Teach-Back), kteří se účastní náročných klinických diskusí s pacienty, bude poskytnuta lekce zpětného učení.
|
Poskytovatelé (skupina zpětného učení), kteří vedou náročné klinické diskuse s pacienty, dostanou lekci zpětného učení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nepřerušované projevy poskytovatele
Časové okno: Konec diskuse s pacientem, 20 minut
|
Tento výsledek posoudíme přímo ze zvukově nahraných rozhovorů.
Poté bude vyvinuto kódovací schéma, které zachytí průměrnou délku promluvy poskytovatele, aniž by se na něco zeptal nebo aby ho pacient přerušil.
|
Konec diskuse s pacientem, 20 minut
|
|
Poměr mluvící pacient/poskytovatel
Časové okno: Konec diskuse s pacientem, 20 minut
|
Tento výsledek bude také posouzen ze zvukově nahraných rozhovorů.
Přepis bude zakódován a kódovací schéma bude porovnávat, jak často a jak dlouho pacienti mluví ve srovnání s rozhovorem poskytovatele.
|
Konec diskuse s pacientem, 20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Názory poskytovatelů na zpětné učení
Časové okno: Konec polostrukturovaného rozhovoru, jedna hodina
|
Tento výsledek bude hodnocen prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů.
|
Konec polostrukturovaného rozhovoru, jedna hodina
|
|
Poskytovatelé přesvědčení o budoucím využití zpětného učení
Časové okno: Konec polostrukturovaného rozhovoru, jedna hodina
|
Tento výsledek bude posouzen prostřednictvím polostrukturovaného rozhovoru
|
Konec polostrukturovaného rozhovoru, jedna hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard C Mather III, MD, MBA, Duke University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. dubna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
7. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
7. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00079809
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Teach-Back Lekce
-
Washington University School of MedicineDokončenoStavy ovlivňující zdravotní stavSpojené státy
-
Eastern Mediterranean UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNábor
-
Tarumanagara UniversityDokončeno
-
Anhui Provincial HospitalAalto UniversityDokončeno
-
Ataturk UniversityNáborVlastní účinnost | Obrázek těla | Ileostomie – Stomie | Vzdělávání pacientů | Nastavení | Kolostomie – StomieTurecko (Türkiye)
-
Ataturk UniversityDokončenoKojení | Předčasné | Vztah matka-dítěTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZatím nenabírámeKonečné stadium onemocnění ledvin na dialýze