Analysere utfordrende kliniske diskusjoner i ortopedi
16. desember 2019 oppdatert av: Duke University
Effektiviteten av Teach-back i ortopedisk behandlingsbeslutningsdiskusjoner
Målet med denne studien er å analysere pasient:leverandør-kommunikasjon rundt diskusjonen om vanskelige kliniske samtaler som alternativer for kneprotese.
Denne studien vil også undersøke hvordan bruk av teach-back kommunikasjonsteknikken kan forbedre kommunikasjonen mellom pasienter og behandlere.
Ortopediske beboere, stipendiater, legeassistenter og behandlere som samtykker i å delta vil bli samtykket.
Pasienter som sannsynligvis vil delta i en vanskelig klinisk samtale, for eksempel de som har en klinisk indikasjon for en total kneprotese eller en delvis kneprotese, vil bli rekruttert fra deltakende leverandørers kliniske tidsplaner.
Pasient:leverandør-interaksjoner vil bli registrert, og deretter vil leverandørene delta på en 1 times undervisningsforelesning om hvordan man bruker teach-back.
Etter å ha deltatt på forelesningen vil ytterligere pasient:leverandør-interaksjoner bli registrert og analysert via en kvalitativ tilnærming.
I tillegg vil tilbydere delta i et semi-strukturert intervju for å fange opp deres oppfatninger av teach-back og hvilke utfordringer og fordeler de kan ha ved å bruke den.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (pasientdeltakere):
- Alder 18 år og eldre
- Klinisk indikasjon for flere behandlingsalternativer
Ekskluderingskriterier (pasientdeltakere):
- Ikke-engelsktalende
- Mindreårige eller andre personer som ikke samtykker (ektefeller, venner, familiemedlemmer, barn) på pasientrommet under det kliniske besøket
Inkluderingskriterier (leverandørdeltakere)
- Alder 18 år og eldre
- En beboer, stipendiat, legeassistent eller deltar i Duke Department of Orthopedic Surgery
Ekskluderingskriterium (leverandørdeltakere):
• Ikke-engelsktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Teach-Back-gruppe
En teach-back leksjon vil bli gitt til legedeltakere (Teach-Back Group), som deltar i utfordrende kliniske diskusjoner med pasienter
|
En teach-back-leksjon vil bli gitt til tilbydere (teach-back-gruppe) som har utfordrende kliniske diskusjoner med pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leverandørens uavbrente ytringer
Tidsramme: Slutt på diskusjon med pasient, 20 minutter
|
Vi vil vurdere dette resultatet direkte fra lydopptak.
Det vil da utvikles et kodeskjema som fanger opp gjennomsnittlig lengde på ytring fra leverandøren uten å stille spørsmål eller avbrytelse fra en pasient
|
Slutt på diskusjon med pasient, 20 minutter
|
|
Pasient/leverandør snakkeforhold
Tidsramme: Slutt på diskusjon med pasient, 20 minutter
|
Dette resultatet vil også bli vurdert fra lydopptak.
Utskriften vil bli kodet og kodeskjemaet vil sammenligne hvor ofte og hvor lenge pasienter snakker sammenlignet med leverandør som snakker.
|
Slutt på diskusjon med pasient, 20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbydere oppfatninger om teach-back
Tidsramme: Slutt på semistrukturert intervju, en time
|
Dette resultatet vil bli vurdert gjennom semistrukturerte intervjuer.
|
Slutt på semistrukturert intervju, en time
|
|
Leverandører tror på fremtidig bruk av teach-back
Tidsramme: Slutt på semistrukturert intervju, en time
|
Dette resultatet vil bli vurdert via det semistrukturerte intervjuet
|
Slutt på semistrukturert intervju, en time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard C Mather III, MD, MBA, Duke University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2017
Primær fullføring (Faktiske)
7. november 2018
Studiet fullført (Faktiske)
7. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2019
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00079809
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .