分岐部石灰化病変における眼窩アテレクトミーシステムの実現可能性 (ORBID-OA)

冠動脈分岐部病変は、PCI の一般的な病変サブセットであり、介入の総数の 15 ～ 20% を占めています (1)。 冠状動脈分岐病変の治療は、心臓インターベンションにおける困難な領域です (2)。 非分岐介入と比較すると、分岐介入は、処置の成功率が低く、処置費用が高く、入院期間が長く、臨床的および血管造影上の再狭窄が多い(3)。 この不利な結果に寄与する要因には、側枝 (SB) 疾患の重症度の評価における血管造影の制限と、SB の開存性と管腔の妥協の確立された血管造影予測因子の欠如が含まれます。 根底にあるプラークの形態とプラークの組成をよりよく理解することは、分岐病変のより効果的な治療を促進する可能性があります。

冠動脈のアテローム性動脈硬化プラーク内の重度の石灰化は、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) 後の臨床的成功と処置成功の両方に悪影響を及ぼします (4,5)。 石灰化病変における薬剤溶出性ステント (DES) の使用には、特別な課題があります。 アテレクトミーは、石灰化病変におけるステントの送達と拡張の成功を促進します。 眼窩アテローム切除術 (OA) は、重度の石灰化した冠状動脈病変の治療用に新たに FDA に承認された装置であり、楕円形のバリの動きの原理に基づいています。 ORBIT I および II の臨床試験では、de novo 石灰化冠状動脈病変における OA の安全性が評価され、合併症率が回転式アテローム切除術の歴史的対照に匹敵することが実証されました (6)。

血管内イメージングは​​、分岐 PCI (7-9) 後の SB 妥協に関連するメカニズムの新しい理解を提供しました。 プラーク シフトは、従来、主血管インターベンション後の側枝損傷の主要なメカニズムと考えられてきましたが (9)、最近の血管内イメージング研究は、側枝閉鎖に関与する主要なメカニズムとしてカリーナ シフトを示唆することにより、新しい洞察を提供しました (7)。 血管内超音波検査 (IVUS) は、分岐病変の誘導に使用されており、主血管と側枝でのプラーク形態の視覚化を支援し、ステントのサイズと長さの選択、およびステント留置戦略の選択を支援しています。 ただし、IVUS の空間解像度が低いため、3 次元視覚化のすべての試みは、管腔の輪郭の視覚化のみに焦点を当てており、血管の形態や血管とステントの相互作用には焦点を当てていません。 光コヒーレンストモグラフィー (OCT) は、IVUS よりも解像度が約 10 倍高いため、脂質プール、線維性被膜、石灰化、血栓などの血管壁の微細構造を正確に評価できます (10)。 さらに、治療前の管腔寸法の即時自動測定と、ステント留置後のストラット並置とステント拡張の正確な評価を提供します。これは、分岐 PCI で特に重要です。ステントの拡張不足により、ステント血栓症および再狭窄の発生率が高くなります。

OCT は、PCI ガイダンスのための貴重なツールを構成することが示されており、分岐病変への介入後の側枝侵害のメカニズムを評価するための 3 次元 (3D) レンダリングの有用性も示しています。 (11,12)。 オンライン 3D 再構成を備えた OCT の最近の開発により、オペレーターは病変の 3D 視覚化を取得でき、複雑な分岐 PCI 中のガイダンスのための独自のツールを提供し、ステント留置術の結果を改善する可能性があります (12)。 3D OCT を使用して、主枝に生体吸収性の足場を移植した後に投獄された側枝を視覚化し、SB コンパートメントの数に基づく新しい分類システムを開発しました (13)。 さらに、フローティング ストラットのリスクを最小限に抑えるために、SB 口の遠位コンパートメント (MB ステント留置後にステント ストラットで投獄される) の再配線をガイドする際の臨床応用の可能性が実証されました。

この研究の目的は、石灰化分岐病変における側枝への主血管ステント留置の結果を分析し、二次元 (2D) および三次元 (3D) 周波数領域光コヒーレンストモグラフィーを利用して、側枝合併症の術前予測因子を特定することです ( FD-10月）。 安定したＣＡＤの治療のために薬剤溶出ステント移植を伴う主血管のＰＣＩを必要とする石灰化病変を有する３０人の連続した患者が研究に含まれる。 すべての潜在的な被験者は、病院訪問の日に、心臓カテーテル検査手順について別のマウントサイナイ外科/手順インフォームドコンセントに署名します。

患者は冠動脈造影検査を受けます。 OCT を実行して、プラークの形態、石灰化の程度と位置、側枝のサイズ、角度、口の関与を分析します。 患者は、現在の標準治療に従って、ステント留置を伴う PCI を受けます。 病変の事前拡張を含む病変の準備、およびアテレクトミーと保護デバイスの使用は、オペレーターの裁量で行われ、MV ステント留置術が続きます。 オペレータはまた、移植されたステントの長さとサイズを決定します。 手術後の拡張や追加のステント留置などの手順の最適化は、オペレーターの裁量に従って、血管造影所見のみに基づいて実行されます。 冠動脈造影と別の OCT プルバックが PCI 後に実行されます。