Осуществимость системы орбитальной атерэктомии при кальцифицированном бифуркационном поражении (ORBID-OA)

Поражение бифуркации коронарных артерий является распространенной подгруппой поражений при ЧКВ, на которую приходится 15-20% от общего числа вмешательств (1). Лечение поражений бифуркации коронарных артерий представляет собой сложную область в интервенционной кардиологии (2). По сравнению с небифуркационными вмешательствами, бифуркационные вмешательства имеют более низкий уровень успешности процедур, более высокие процедурные затраты, более длительную госпитализацию и более высокий клинический и ангиографический рестеноз (3). Факторы, способствующие этому неблагоприятному исходу, включают ограничения ангиографии в оценке тяжести поражения боковых ветвей (SB) и отсутствие установленных ангиографических предикторов проходимости и просвета SB. Лучшее понимание лежащей в основе морфологии и состава бляшек может способствовать более эффективному лечению бифуркационных поражений.

Тяжелая кальцификация коронарных атеросклеротических бляшек отрицательно влияет как на клинический, так и на хирургический успех после чрескожных коронарных вмешательств (ЧКВ) (4,5). Использование стента с лекарственным покрытием (СЛП) при кальцифицированных поражениях создает особые проблемы. Атерэктомия может способствовать успешной доставке и расширению стента в кальцифицированных поражениях. Орбитальная атерэктомия (ОА) — это недавно одобренное FDA устройство для лечения тяжелых кальцифицированных поражений коронарных артерий, работающее по принципу эллиптического движения бора. Клинические испытания ORBIT I и II оценивали безопасность ОА при кальцифицированных поражениях коронарных артерий de novo и продемонстрировали, что частота осложнений была сопоставима с историческим контролем ротационной атерэктомии (6).

Внутрисосудистая визуализация позволила по-новому понять механизмы, связанные с компрометацией СБ после бифуркационного ЧКВ (7-9). Смещение бляшки традиционно считалось основным механизмом компрометации боковых ветвей после вмешательства на магистральном сосуде (9), однако недавние исследования внутрисосудистой визуализации дали новое понимание, предполагая смещение киля как основной механизм, участвующий в закрытии боковых ветвей (7). Внутрисосудистое ультразвуковое исследование (ВСУЗИ) использовалось для наведения при бифуркационных поражениях, помогая визуализировать морфологию бляшек в главном сосуде и боковых ветвях, а также помогая в выборе размера и длины стента, а также в выборе стратегии стентирования. Однако из-за низкого пространственного разрешения ВСУЗИ все попытки трехмерной визуализации были сосредоточены только на визуализации контура просвета, а не на морфологии сосуда или взаимодействии сосуда и стента. Оптическая когерентная томография (ОКТ) имеет разрешение примерно в 10 раз выше, чем ВСУЗИ, что позволяет точно оценить микроструктуру стенки сосуда, включая липидный пул, фиброзную покрышку, кальцификацию и тромб (10). Кроме того, он обеспечивает немедленные автоматические измерения размеров просвета перед лечением и точную оценку прилегания распорок и расширения стента после стентирования, что представляет особый интерес при бифуркационном ЧКВ, поскольку оно связано с большим количеством смещенных распорок стента и более частым недостаточное расширение стента, приводящее к более высокой частоте тромбоза и рестеноза стента.

Было показано, что ОКТ представляет собой ценный инструмент для руководства ЧКВ, а также полезность трехмерных (3D) изображений для оценки механизма нарушения боковых ветвей после вмешательства при бифуркационных поражениях. (11,12). Недавняя разработка ОКТ с онлайн-реконструкцией 3D позволяет оператору получить 3D-визуализацию поражения и может предоставить уникальный инструмент для контроля во время сложного бифуркационного ЧКВ и потенциально улучшить результаты стентирования (12). 3D ОКТ была использована для визуализации закрытых боковых ветвей после имплантации биорезорбируемых каркасов в основную ветвь и разработки новой системы классификации, основанной на количестве отсеков SB (13). Кроме того, было продемонстрировано его потенциальное клиническое применение для проведения повторной проводки дистального отдела устья СБ (заключенного распорками стента после стентирования МБ) для минимизации риска плавающих распорок.

Цель исследования — проанализировать исходы стентирования магистральных сосудов на боковой ветви при кальцифицированном бифуркационном поражении и определить предоперационные предикторы осложнений на боковую ветвь с использованием двумерной (2D) и трехмерной (3D) оптической когерентной томографии в частотной области ( ФД-ОКТ). В исследование будут включены 30 последовательных пациентов с кальцифицированными поражениями, которым требуется ЧКВ магистрального сосуда с имплантацией стента с лекарственным покрытием для лечения стабильной ИБС. Все потенциальные субъекты подпишут отдельное информированное согласие на операцию/процедуру Mount Sinai на процедуру катетеризации сердца в день посещения больницы.

Пациентам будет проведена коронароангиография. ОКТ будет выполняться для анализа морфологии бляшек, степени и локализации кальцификации, размера боковых ветвей, угла и вовлечения устьев. Пациентам будет проведено ЧКВ с имплантацией стента в соответствии с действующими стандартами лечения. Подготовка поражения, включая предварительную дилатацию поражения, использование атерэктомии и защитных устройств, будет выполняться по усмотрению оператора с последующим стентированием МК. Оператор также принимает решение о длине и размере имплантируемого стента. Процедурная оптимизация, такая как постдилатация или имплантация дополнительного стента, будет выполняться только на основании ангиографических данных по усмотрению оператора. После ЧКВ будет выполнена коронарная ангиограмма и еще один откат ОКТ.