석회화 분지 병변에서 안와 죽종절제술의 타당성 (ORBID-OA)

관상동맥 분기부 병변은 전체 개입 횟수의 15-20%를 차지하는 PCI의 일반적인 병변 하위 집합입니다(1). 관상동맥 분기 병변의 치료는 중재적 심장학에서 도전적인 영역을 나타냅니다(2). 비분지 중재와 비교할 때 분기 중재는 절차 성공률이 낮고 절차 비용이 높으며 입원 기간이 길고 임상 및 혈관조영 재협착이 더 높습니다(3). 이 불리한 결과에 기여하는 요인에는 곁가지(SB) 질병 중증도 평가에서 혈관조영술의 한계와 SB 개통 및 내강 손상에 대한 확립된 혈관조영 예측인자의 부족이 포함됩니다. 기본 플라크 형태 및 플라크 구성에 대한 더 나은 이해는 분기 병변의 보다 효과적인 치료를 촉진할 수 있습니다.

관상동맥 죽상경화판 내의 심한 석회화는 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후 임상적 및 시술적 성공 모두에 악영향을 미칩니다(4,5). 석회화된 병변에 약물 방출 스텐트(DES)를 사용하는 것은 특별한 문제를 제기합니다. 죽상절제술은 석회화된 병변에서 성공적인 스텐트 전달 및 확장을 용이하게 할 수 있습니다. 안와 죽상절제술(OA)은 타원형 버 운동의 원리에 따라 작동하는 심각하게 석회화된 관상 동맥 병변의 치료를 위해 새로 FDA 승인을 받은 장치입니다. ORBIT I 및 II 임상 시험은 새로운 석회화된 관상 동맥 병변에서 OA의 안전성을 평가했으며 합병증 비율이 회전 죽상절제술의 과거 대조군과 유사하다는 것을 입증했습니다(6).

혈관 내 이미징은 PCI 분기 후 SB 손상과 관련된 메커니즘에 대한 새로운 이해를 제공했습니다(7-9). 플라크 이동은 전통적으로 주혈관 개입 후 측지 손상의 주요 메커니즘으로 간주되어 왔지만(9), 최근 혈관 내 영상 연구는 측지 폐쇄와 관련된 주요 메커니즘으로 카리나 이동을 제안함으로써 새로운 통찰력을 제공했습니다(7). 혈관내 초음파(IVUS)는 주요 혈관 및 측지에서 플라크 형태의 시각화를 돕고 스텐트 크기 및 길이 선택과 스텐트 삽입 전략 선택을 돕는 분기점 병변의 안내에 사용되었습니다. 그러나 IVUS의 낮은 공간 해상도로 인해 3차원 시각화를 위한 모든 시도는 혈관 형태나 혈관-스텐트 상호작용이 아닌 내강 윤곽의 시각화에만 초점을 맞추었습니다. OCT(Optical Coherence Tomography)는 IVUS보다 ~10배 더 높은 해상도를 가지고 있어 지질 풀, 섬유질 캡, 석회화 및 혈전을 포함한 혈관벽의 미세 구조를 정밀하게 평가할 수 있습니다(10). 또한 치료 전 내강 치수에 대한 즉각적인 자동 측정을 제공하고 스텐트 삽입 후 스트럿 합치 및 스텐트 확장에 대한 정확한 평가를 제공합니다. 이는 더 많은 수의 잘못된 스텐트 스트럿과 더 자주 연결되기 때문에 분기 PCI에서 특히 중요합니다. 스텐트 혈전증 및 재협착의 발생률을 높이는 스텐트 과소 확장.

OCT는 PCI 안내를 위한 유용한 도구를 구성하는 것으로 나타났으며 또한 분기 병변에 개입한 후 곁가지 타협의 메커니즘을 평가하기 위한 3차원(3D) 렌더링의 유용성을 보여주었습니다. (11,12). 온라인 3D 재구성 기능이 있는 OCT의 최근 개발로 인해 조작자는 병변의 3D 시각화를 얻을 수 있고 복잡한 분기 PCI 동안 안내를 위한 고유한 도구를 제공할 수 있으며 잠재적으로 스텐트 삽입 결과를 개선할 수 있습니다(12). 3D OCT는 주요 가지에 생체 흡수성 스캐폴드를 이식한 후 감금된 측면 가지를 시각화하고 SB 구획의 수를 기반으로 하는 새로운 분류 시스템을 개발하는 데 사용되었습니다(13). 또한, 부동 스트러트의 위험을 최소화하기 위해 SB 오스티움(MB 스텐트 삽입 후 스텐트 스트럿으로 감금됨)의 원위 구획 재배선을 안내하는 잠재적인 임상 적용이 입증되었습니다.

본 연구의 목적은 2차원(2D) 및 3차원(3D) 주파수 영역 광간섭 단층촬영을 활용하여 석회화 분기부 병변에서 측부에 주혈관 스텐트 삽입술의 결과를 분석하고 측부 합병증의 전조 예측 인자를 확인하는 것이다. FD-OCT). 안정적인 CAD 치료를 위해 약물 용출 스텐트 이식과 함께 주요 혈관의 PCI가 필요한 석회화 병변이 있는 30명의 연속적인 환자가 연구에 포함될 것입니다. 모든 잠재적 피험자는 병원 방문 당일 심장 카테터 삽입 절차에 대한 별도의 마운트 시나이 수술/시술 동의서에 서명합니다.

환자는 관상 동맥 조영술을 받게 됩니다. OCT는 플라크 형태, 석회화의 정도와 위치, 곁가지 크기, 각도 및 구멍 침범을 분석하기 위해 수행됩니다. 환자는 현재 치료 표준에 따라 스텐트 이식과 함께 PCI를 받게 됩니다. 병변 사전 확장을 포함한 병변 준비, 죽종 절제술 및 보호 장치의 사용은 시술자의 재량에 따라 MV 스텐트 삽입이 수행됩니다. 시술자는 이식된 스텐트의 길이와 크기도 결정합니다. 시술자의 재량에 따라 혈관 조영 소견만을 바탕으로 확장 후 확장 또는 추가 스텐트 삽입과 같은 시술 최적화가 수행됩니다. 관상 동맥 조영술 및 또 다른 OCT 풀백은 PCI 후 수행됩니다.