Genomförbarhet av orbitalt aterektomisystem i förkalkad bifurkationsskada (ORBID-OA)

Koronarartärbifurkationsskada är en vanlig lesionsundergrupp i PCI som står för 15-20 % av det totala antalet interventioner (1). Behandling av koronarartärbifurkationsskador representerar ett utmanande område inom interventionell kardiologi (2). Jämfört med icke-bifurkationsinterventioner har bifurkationsinterventioner en lägre grad av procedurframgång, högre procedurkostnader, längre sjukhusvistelse och en högre klinisk och angiografisk restenos (3). Faktorer som bidrar till detta negativa resultat inkluderar begränsningar av angiografi vid bedömning av sidogren (SB) sjukdomens svårighetsgrad och avsaknaden av etablerade angiografiska prediktorer för SB öppenhet och lumenkompromettering. Bättre förståelse för den underliggande plackmorfologin och placksammansättningen kan underlätta mer effektiv behandling av bifurkationsskador.

Kraftig förkalkning inom koronar aterosklerotisk plack påverkar negativt både klinisk och procedurmässig framgång efter perkutan koronarintervention (PCI) (4,5). Användningen av läkemedelsavgivande stent (DES) vid förkalkade lesioner innebär särskilda utmaningar. Aterektomi kan underlätta framgångsrik stenttillförsel och expansion i förkalkade lesioner. Orbital aterektomi (OA) är den nyligen godkända enheten för behandling av allvarligt förkalkade kranskärlsskador som fungerar enligt principen om elliptisk borrrörelse. De kliniska prövningarna av ORBIT I och II utvärderade säkerheten för artrose i de novo förkalkade koronarskador och visade att komplikationsfrekvensen var jämförbar med historiska kontroller av roterande aterektomi (6).

Intravaskulär avbildning har gett ny förståelse för mekanismer associerade med SB-kompromettering efter bifurkation PCI (7-9). Plackförskjutning har traditionellt sett ansetts vara den huvudsakliga mekanismen för kompromiss med sidogrenar efter huvudkärlintervention (9), men nyligen genomförda intravaskulära avbildningsstudier har gett nya insikter genom att föreslå karinaskifte som en viktig mekanism som är inblandad i stängning av sidogrenar (7). Intravaskulärt ultraljud (IVUS) har använts som vägledning vid bifurkationsskador, vilket underlättar visualiseringen av plackmorfologi vid huvudkärlet och sidogrenarna och hjälper till att välja stentstorlek och längd samt val av stentstrategi. På grund av den låga rumsliga upplösningen hos IVUS har dock alla försök till tredimensionell visualisering endast fokuserat på visualisering av den luminala konturen och inte på kärlmorfologin eller kärl-stentinteraktionen. Optisk koherenstomografi (OCT) har ~10 gånger högre upplösning än IVUS vilket möjliggör en exakt utvärdering av mikrostrukturen i kärlväggen inklusive lipidpool, fibrös lock, förkalkning och tromb (10). Dessutom tillhandahåller den omedelbara automatiserade mätningar av lumendimensioner före behandlingen och exakt utvärdering av strävanställning och stentexpansion efter stentning, vilket är av särskilt intresse vid bifurkations-PCI, eftersom det har associerats med ett högre antal felaktiga stentstag och mer frekventa stent underexpansion som leder till högre förekomst av stenttrombos och restenos.

OCT har visat sig utgöra ett värdefullt verktyg för PCI-vägledning och även användbarheten av tredimensionella (3D) renderingar för att bedöma mekanismen för sidogrenkompromiss efter intervention i bifurkationsskador. (11,12). Den senaste utvecklingen av OCT med online 3D-rekonstruktion gör att operatören kan få en 3D-visualisering av lesionen och kan ge ett unikt verktyg för vägledning under komplex bifurkations-PCI och potentiellt förbättra stentingresultat (12). 3D OCT har använts för att visualisera fängslade sidogrenar efter implantation av bioresorberbara ställningar i huvudgrenen och utveckla ett nytt klassificeringssystem baserat på antalet SB-fack (13). Dessutom visades dess potentiella kliniska tillämpning för att styra omkopplingen av det distala utrymmet i SB-ostiumet (fängslat med stentstag efter MB-stentning) för att minimera risken för flytande stag.

Syftet med studien är att analysera resultaten av huvudkärlstenting på sidogrenen i förkalkad bifurkationsskada och identifiera preprocedurala prediktorer för sidogrenkomplikationer genom att använda tvådimensionell (2D) och tredimensionell (3D) frekvensdomän optisk koherenstomografi ( FD-OCT). Trettio på varandra följande patienter med förkalkade lesioner som kräver PCI av huvudkärl med läkemedelsavgivande stentimplantation för behandling av stabil CAD kommer att inkluderas i studien. Alla potentiella försökspersoner kommer att underteckna ett separat Mount Sinai-kirurgiskt/informerat samtycke för sin hjärtkateteriseringsprocedur på dagen för sjukhusbesöket.

Patienterna kommer att genomgå koronar angiogram. OCT kommer att utföras för att analysera plackmorfologi, omfattningen och platsen för förkalkning, sidogrenstorlek, vinkel och ostial involvering. Patienterna kommer att genomgå PCI med stentimplantation enligt gällande vårdstandarder. Förberedelse av lesions inklusive fördilatation av lesioner och användning av aterektomi och skyddsanordningar kommer att utföras efter operatörens gottfinnande, följt av MV-stenting. Operatören kommer också att bestämma längden och storleken på den implanterade stenten. Proceduroptimering, såsom post-dilatation eller ytterligare stentimplantation, kommer att utföras endast baserat på de angiografiska fynden, enligt operatörens gottfinnande. Kranskärnangiogram och ytterligare en OCT-tillbakadragning kommer att utföras efter PCI.