Faisabilité du système d'athérectomie orbitaire dans les lésions de bifurcation calcifiées (ORBID-OA)

La lésion de bifurcation de l'artère coronaire est un sous-ensemble de lésions courant dans l'ICP représentant 15 à 20 % du nombre total d'interventions (1). Le traitement des lésions de bifurcation de l'artère coronaire représente un défi en cardiologie interventionnelle (2). Par rapport aux interventions sans bifurcation, les interventions de bifurcation ont un taux de succès procédural plus faible, des coûts de procédure plus élevés, une hospitalisation plus longue et une resténose clinique et angiographique plus élevée (3). Les facteurs contribuant à ce résultat indésirable comprennent les limites de l'angiographie dans l'évaluation de la gravité de la maladie des branches latérales (SB) et l'absence de prédicteurs angiographiques établis de la perméabilité du SB et de la compromission de la lumière. Une meilleure compréhension de la morphologie sous-jacente de la plaque et de la composition de la plaque peut faciliter un traitement plus efficace des lésions de bifurcation.

Une forte calcification au sein de la plaque d'athérosclérose coronaire influence négativement le succès clinique et procédural après des interventions coronariennes percutanées (ICP) (4,5). L'utilisation de stent à élution médicamenteuse (DES) dans les lésions calcifiées pose des défis particuliers. L'athérectomie peut faciliter la livraison et l'expansion réussies du stent dans les lésions calcifiées. L'athérectomie orbitaire (OA) est le dispositif nouvellement approuvé par la FDA pour le traitement des lésions coronariennes sévèrement calcifiées qui fonctionne sur le principe du mouvement de fraise elliptique. Les essais cliniques ORBIT I et II ont évalué l'innocuité de l'arthrose dans les lésions coronaires calcifiées de novo et ont démontré que le taux de complications était comparable aux témoins historiques de l'athérectomie rotationnelle (6).

L'imagerie intravasculaire a fourni une nouvelle compréhension des mécanismes associés à la compromission du SB après bifurcation PCI (7-9). Le déplacement de la plaque a été traditionnellement considéré comme le principal mécanisme de compromission des branches latérales après l'intervention du vaisseau principal (9), mais de récentes études d'imagerie intravasculaire ont fourni de nouvelles informations en suggérant le déplacement de la carène comme un mécanisme majeur impliqué dans la fermeture des branches latérales (7). L'échographie intravasculaire (IVUS) a été utilisée pour guider les lésions de bifurcation, facilitant la visualisation de la morphologie de la plaque au niveau du vaisseau principal et des branches latérales et aidant à la sélection de la taille et de la longueur de l'endoprothèse ainsi qu'à la sélection de la stratégie d'endoprothèse. Cependant, en raison de la faible résolution spatiale de l'IVUS, toutes les tentatives de visualisation tridimensionnelle se sont concentrées uniquement sur la visualisation du contour luminal et non sur la morphologie du vaisseau ou l'interaction vaisseau-stent. La tomographie par cohérence optique (OCT) a une résolution environ 10 fois supérieure à celle de l'IVUS, ce qui permet une évaluation précise de la microstructure de la paroi vasculaire, y compris le pool lipidique, la coiffe fibreuse, la calcification et le thrombus (10). En outre, il fournit des mesures automatisées immédiates des dimensions de la lumière avant le traitement et une évaluation précise de l'apposition des entretoises et de l'expansion de l'endoprothèse après la pose de l'endoprothèse, ce qui est particulièrement intéressant dans l'ICP de bifurcation, car elle a été associée à un nombre plus élevé d'entretoises d'endoprothèse mal apposées et plus fréquentes sous-expansion du stent entraînant une incidence plus élevée de thrombose et de resténose du stent.

L'OCT s'est avéré être un outil précieux pour l'orientation de l'ICP et également l'utilité des rendus tridimensionnels (3D) pour évaluer le mécanisme de la compromission des branches latérales après une intervention dans les lésions de bifurcation. (11,12). Le développement récent de l'OCT avec reconstruction 3D en ligne permet à l'opérateur d'obtenir une visualisation 3D de la lésion et peut fournir un outil unique de guidage lors de l'ICP de bifurcation complexe et potentiellement améliorer les résultats de stenting (12). L'OCT 3D a été utilisé pour visualiser les branches latérales emprisonnées après l'implantation d'échafaudages biorésorbables dans la branche principale et développer un nouveau système de classification basé sur le nombre de compartiments SB (13). En outre, son application clinique potentielle dans le guidage du recâblage du compartiment distal de l'ostium SB (emprisonné avec des entretoises d'endoprothèse après la mise en place d'un stent MB) afin de minimiser le risque d'entretoises flottantes a été démontrée.

Le but de l'étude est d'analyser les résultats du stenting du vaisseau principal sur la branche latérale dans la lésion de bifurcation calcifiée et d'identifier les prédicteurs préprocéduraux de la complication de la branche latérale en utilisant la tomographie par cohérence optique bidimensionnelle (2D) et tridimensionnelle (3D) dans le domaine fréquentiel ( FD-OCT). Trente patients consécutifs présentant des lésions calcifiées nécessitant une ICP du vaisseau principal avec implantation d'un stent à élution médicamenteuse pour le traitement d'une coronaropathie stable seront inclus dans l'étude. Tous les sujets potentiels signeront un consentement éclairé séparé pour la chirurgie/procédure Mount Sinai pour leur procédure de cathétérisme cardiaque le jour de leur visite à l'hôpital.

Les patients subiront une coronarographie. L'OCT sera effectué pour analyser la morphologie de la plaque, l'étendue et l'emplacement de la calcification, la taille des branches latérales, l'angle et l'atteinte ostiale. Les patients subiront une ICP avec implantation de stent selon les normes de soins en vigueur. La préparation des lésions, y compris la pré-dilatation des lésions et l'utilisation d'athérectomies et de dispositifs de protection, sera effectuée à la discrétion de l'opérateur, suivie d'un stenting MV. L'opérateur décidera également de la longueur et de la taille du stent implanté. L'optimisation de la procédure, telle que la post-dilatation ou l'implantation d'un stent supplémentaire, sera effectuée uniquement sur la base des résultats angiographiques, à la discrétion de l'opérateur. Une angiographie coronarienne et un autre retrait OCT seront effectués après l'ICP.