Gennemførlighed af orbitalt aterektomisystem i forkalket bifurkationslæsion (ORBID-OA)

Koronararteriebifurkationslæsion er en almindelig læsionsundergruppe i PCI, der tegner sig for 15-20 % af det samlede antal indgreb (1). Behandling af koronararteriebifurkationslæsioner repræsenterer et udfordrende område i interventionel kardiologi (2). Sammenlignet med ikke-bifurkationsinterventioner har bifurkationsinterventioner en lavere grad af proceduremæssig succes, højere proceduremæssige omkostninger, længere hospitalsindlæggelse og en højere klinisk og angiografisk restenose (3). Faktorer, der bidrager til dette uønskede resultat, omfatter begrænsninger af angiografi ved vurdering af sidegren (SB) sygdoms sværhedsgrad og manglen på etablerede angiografiske forudsigere for SB åbenhed og lumen kompromittering. Bedre forståelse af den underliggende plakmorfologi og plaksammensætning kan lette mere effektiv behandling af bifurkationslæsioner.

Kraftig forkalkning i koronar aterosklerotisk plak påvirker både den kliniske og proceduremæssige succes negativt efter perkutane koronare indgreb (PCI) (4,5). Brugen af ​​lægemiddel-eluerende stent (DES) i forkalkede læsioner udgør særlige udfordringer. Aterektomi kan lette vellykket stentlevering og ekspansion i forkalkede læsioner. Orbital atherektomi (OA) er den nyligt godkendte anordning af FDA til behandling af alvorligt forkalkede koronare læsioner, som fungerer efter princippet om elliptisk gratbevægelse. De kliniske ORBIT I- og II-studier evaluerede sikkerheden af ​​OA i de novo forkalkede koronare læsioner og viste, at komplikationsraten var sammenlignelig med historiske kontroller af rotationel aterektomi (6).

Intravaskulær billeddannelse har givet ny forståelse af mekanismer forbundet med SB-kompromis efter bifurkation PCI (7-9). Plaqueskift er traditionelt blevet betragtet som den vigtigste mekanisme for sidegrenkompromis efter hovedkarintervention (9), men nyere intravaskulære billeddannelsesundersøgelser har givet ny indsigt ved at foreslå carina shift som en vigtig mekanisme, der er impliceret i sidegrenlukning (7). Intravaskulær ultralyd (IVUS) er blevet brugt til vejledning i bifurkationslæsioner, som hjælper med visualiseringen af ​​plakmorfologi ved hovedkarret og sidegrenene og hjælper valget af stentstørrelse og -længde samt valget af stentingstrategi. Men på grund af den lave rumlige opløsning af IVUS har alle forsøg på tredimensionel visualisering kun fokuseret på visualisering af den luminale kontur og ikke på karmorfologien eller kar-stent-interaktionen. Optisk kohærenstomografi (OCT) har ~10 gange højere opløsning end IVUS, hvilket tillader præcis evaluering af karvæggens mikrostruktur inklusive lipidpool, fibrøs hætte, forkalkning og trombe (10). Derudover giver det øjeblikkelige automatiserede målinger af lumendimensioner før behandlingen og præcis evaluering af strutapposition og stentudvidelse efter stenting, hvilket er af særlig interesse ved bifurkation PCI, da det har været forbundet med et højere antal utilpassede stentstivere og hyppigere stent-underekspansion, der fører til højere forekomst af stent-trombose og restenose.

OCT har vist sig at udgøre et værdifuldt værktøj til PCI-vejledning og også anvendeligheden af ​​tredimensionelle (3D) gengivelser til at vurdere mekanismen for sidegrenkompromis efter intervention i bifurkationslæsioner. (11,12). Den seneste udvikling af OCT med online 3D-rekonstruktion gør det muligt for operatøren at opnå en 3D-visualisering af læsionen og kan give et unikt værktøj til vejledning under kompleks bifurkations-PCI og potentielt forbedre stentingresultater (12). 3D OCT er blevet brugt til at visualisere fængslede sidegrene efter implantation af bioresorberbare stilladser i hovedgrenen og udvikle et nyt klassifikationssystem baseret på antallet af SB-rum (13). Derudover blev dets potentielle kliniske anvendelse til at styre omledningerne af det distale rum af SB-ostium (fængslet med stentstivere efter MB-stenting) for at minimere risikoen for flydende stivere.

Formålet med undersøgelsen er at analysere resultaterne af stenting af hovedkar på sidegren i forkalket bifurkationslæsion og identificere præprocedureelle prædiktorer for sidegrenkomplikation ved at bruge todimensionel (2D) og tredimensionel (3D) frekvensdomæne optisk kohærenstomografi ( FD-OCT). Tredive på hinanden følgende patienter med forkalkede læsioner, der kræver PCI af hovedkarret med lægemiddeleluerende stentimplantation til behandling af stabil CAD, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Alle potentielle forsøgspersoner vil underskrive et separat Mount Sinai-kirurgisk/informeret samtykke til deres hjertekateteriseringsprocedure på dagen for deres hospitalsbesøg.

Patienterne vil gennemgå koronar angiogram. OCT vil blive udført for at analysere plakmorfologi, omfanget og placeringen af ​​forkalkning, sidegrenstørrelse, vinkel og ostial involvering. Patienter vil gennemgå PCI med stentimplantation i henhold til gældende standarder for pleje. Læsionsforberedelse, herunder læsionsprædilatation, og brug af aterektomi og beskyttelsesudstyr vil blive udført efter operatørens skøn, efterfulgt af MV-stenting. Operatøren vil også bestemme længden og størrelsen af ​​den implanterede stent. Procedurel optimering, såsom post-dilatation eller yderligere stentimplantation, vil kun blive udført baseret på de angiografiske fund, efter operatørens skøn. Koronar angiogram og en anden OCT tilbagetrækning vil blive udført efter PCI.