钙化分叉病变眼眶旋磨系统的可行性 (ORBID-OA)

冠状动脉分叉病变是PCI中常见的病变亚群，占介入手术总数的15-20%(1)。 冠状动脉分叉病变的治疗是介入心脏病学中一个具有挑战性的领域 (2)。 与非分叉干预相比，分叉干预具有较低的手术成功率、较高的手术成本、较长的住院时间以及较高的临床和血管造影再狭窄 (3)。 导致这种不良结果的因素包括血管造影术在评估侧支 (SB) 疾病严重程度方面的局限性以及缺乏确定的 SB 通畅性和管腔受损的血管造影预测因子。 更好地了解潜在的斑块形态和斑块成分可能有助于更有效地治疗分叉病变。

冠状动脉粥样硬化斑块内的重度钙化会对经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 后的临床和手术成功产生不利影响 (4,5)。 在钙化病变中使用药物洗脱支架 (DES) 带来了特殊的挑战。 动脉粥样硬化斑块切除术可以促进成功的支架输送和钙化病变的扩张。 眼眶旋磨术 (OA) 是 FDA 新批准的用于治疗严重钙化冠状动脉病变的装置，其工作原理是椭圆毛刺运动。 ORBIT I 和 II 临床试验评估了 OA 在新发钙化冠状动脉病变中的安全性，并证明并发症发生率与旋磨术的历史对照相当 (6)。

血管内成像提供了对分叉 PCI 后 SB 受损相关机制的新认识 (7-9)。 斑块移位传统上被认为是主要血管干预后侧支受损的主要机制 (9)，但最近的血管内成像研究提供了新的见解，表明隆突移位是侧支闭合的主要机制 (7)。 血管内超声（IVUS）已被用于分叉病变的引导，有助于主血管和侧支斑块形态的可视化，有助于支架尺寸和长度的选择以及支架置入策略的选择。 然而，由于 IVUS 的空间分辨率低，所有三维可视化的尝试都只关注管腔轮廓的可视化，而不是血管形态或血管-支架相互作用。 光学相干断层扫描 (OCT) 的分辨率比 IVUS 高约 10 倍，可以精确评估血管壁的微观结构，包括脂质池、纤维帽、钙化和血栓 (10)。 此外，它还可以在治疗前对管腔尺寸进行即时自动测量，并在支架置入后精确评估支架并置和支架扩张，这在分叉 PCI 中特别令人感兴趣，因为它与更多数量的支架支架不良和更频繁的贴壁有关支架扩张不足导致支架内血栓形成和再狭窄的发生率更高。

OCT 已被证明是 PCI 指导的宝贵工具，也是三维 (3D) 渲染的效用，用于评估干预分叉病变后侧支妥协的机制。 (11,12)。 OCT 与在线 3D 重建的最新发展使操作者能够获得病变的 3D 可视化，并可能在复杂的分叉 PCI 期间提供独特的指导工具，并可能改善支架置入术的结果 (12)。 3D OCT 已用于在主分支中植入生物可吸收支架后可视化被监禁的侧分支，并根据 SB 隔间的数量开发新的分类系统 (13)。 此外，它在指导 SB 口远端隔室重新布线（在 MB 支架置入后用支架支柱固定）以最小化浮动支柱的风险方面的潜在临床应用得到证明。

该研究的目的是分析钙化分叉病变侧支主血管支架置入术的结果，并利用二维 (2D) 和三维 (3D) 频域光学相干断层扫描确定侧支并发症的术前预测因子 ( FD-华侨城）。 连续 30 名钙化病变患者需要主血管 PCI 药物洗脱支架植入治疗稳定性 CAD 将被纳入研究。 所有可能的受试者都将在就诊当天签署一份单独的西奈山手术/程序知情同意书，用于他们的心导管插入术程序。

患者将接受冠状动脉造影。 将进行 OCT 以分析斑块形态、钙化的范围和位置、侧枝大小、角度和孔口受累。 患者将根据当前的护理标准接受 PCI 支架植入术。 病变准备包括病变预扩张、粥样斑块切除术和保护装置的使用将由操作者自行决定，然后进行 MV 支架置入术。 操作者还将决定植入支架的长度和尺寸。 根据操作者的判断，将仅根据血管造影结果进行手术优化，例如后扩张或额外的支架植入。 PCI 后将进行冠状动脉造影和另一次 OCT 回调。